>> 银河证券-复星医药(600196)新品服务多点开花,投资见长享超行业增速稳健增长-160330
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2016/4/5 |
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作者: |
李平祝 |
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收入构成中,医药制造与研发收入89.35 亿(+21.78%),医疗服务收入13.79 亿(+16.26%);医学诊断与医疗器械制造收入17.25 亿(+14.69%),医学诊断与医疗器械代理收入5.29 亿(+21.48%)。 公司围绕医药健康全产业链进行布局,并表业务可划分为三大板块:药品制造与研发(含原料药和制剂)、医疗服务(医院业务)、医学诊断与医疗器械(含诊断试剂、手术耗材、医疗器械的制造和代理)。公司参股国药控股,进行医药分销与零售业务。公司的全产业链布局得以最大程度分享我国医药健康产业增长带来的机会,并能通过上下游板块间资源共享产生协同效应,得以规避单一细分行业波动带来的业务风险。 2.我们的分析与判断 (一) 医药制造增长稳健,重磅品种储备进展顺利公司已在中国药品市场最具潜力和成长力的六大疾病领域(心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗感染、抗肿瘤)形成了比较完善的产品布局,还有原料药和医药中间体供给。公司19 家控股子公司从事制药业务,共获得47 张2010 版GMP 证书,其中包括31 条无菌制剂生产线、27 条口服制剂生产线及59 个原料药。 2015 年制药板块销售额89.35 亿元,表观增长21.78%,剔除邯郸制药以及新并购二叶制药的贡献后,营业收入同比增长14.25%。公司销售过亿的制剂产品和系列已达到19 个,其中小牛血清去蛋白注射液(奥德金)销售额约5.6 亿元,注射用谷胱甘肽、注射用炎琥宁、注射用头孢美钠唑销售额约8 亿元,抗疟系列产品收入6.7 亿元。 公司医药制造分7 个治疗领域,核心品种共27 种,占医药制造板块71%的收入比重。其中心血管系统产品收入8.47 亿(+29.39%),中枢神经系统产品7.88 亿(-11.60%),血液系统产品2.46 亿(-0.04%),代谢及消化系统产品17.40 亿(+17.86%),抗感染产品15.94 亿(+26.15%),抗肿瘤产品2.25 亿(+21.29%),原料药和中间体产品9.45 亿(+4.6%)。 中枢神经领域产品同比下滑11.60%,主打产品小牛血清去蛋白注射液(奥德金)的销量下降,由2014 年的6.72 亿下降16.65%,主要原因是制造奥德金的奥鸿药业在2015 年11-12 月停产检修、完善供应链管理,以提升供应渠道质量和药品质量标准。代谢及消化系统领域销量同比增17.86%,主要原因是剔除了邯郸药业的摩罗丹,若不剔除则同比增14.75%。 公司在新品储备和国际化方面有实质进展。2015 年子公司湖北新生源的精氨酸原料药、二叶制药的注射用哌拉西林钠舒巴坦钠通过CFDA 上市批准,重庆药友的盐酸文拉法辛片通过FDA 上市批准。报告期内公司出口药品在原有欧美市场原料药基础上有所突破,成功出口制剂,文拉法辛、喹硫平缓释胶囊分别实现美国和加拿大的销售。 医药研发实力雄厚,6 个储备重磅品种。公司在上海、重庆、美国旧金山、台湾建立四大研发平台,深耕小分子化学创新药、大分子生物类似药、高价值仿制药和特色制剂技术等领域,研发人员近900 人。目前公司在研新药、仿制药、生物类似药及疫苗等项目161 项,40 个项目正在申报进入临床试验、13 个项目正在进行临床试验、41 个项目等待审批上市。 复星医药子公司复宏汉霖是国内领先的抗体药研发平台,目前已有4 个抗体药(5 个适应症)进入临床,另有2 个品种申报临床。公司申报的抗体药以生物类似物为主,在目前国家鼓励仿制和注重质量的政策背景下,旗下品种有望加快进入临床,并节省临床周期。目前治疗类风关的利妥昔单抗进入临床3 期,治疗乳腺癌的曲妥珠单抗进入临床1 期。复宏汉霖贡献利润 -6872.73 万元,为上市公司贡献净利润占利润总额的-2.04%。 公司有2 个1.1 类小分子创新药临床申报,肿瘤酪氨酸激酶抑制剂FCN-411 及胶囊已进入临床,治疗结核病用药PA-824 及片已申报临床受理。FCN-411 主要通过抑制肿瘤细胞表面受体酪氨酸激酶活性,阻断下游信号通路,抑制肿瘤细胞生长存活,从而达到肿瘤治疗的效果。 该新药在临床前研究中表现出很强的体外、体内活性,良好的药代动力学特征及安全性。2015年10 月复星子公司重庆复创向重庆食药监局首次提交临床试验申请,并于2016 年3 月获批进入临床,审批进入临床速度快。公司另一小分子PA-824 是硝基咪唑类似物,主要通过抑制细菌蛋白质合成和细胞壁霉菌酸合成的双重作用机制达到抑制结核杆菌的效果。该小分子比传统治疗结核用药异烟肼有
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