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>> 国泰君安-红日药业(300026):KB临床试验获批-140707
上传日期:   2014/7/7 大小:   404KB
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评级:   增持 作者:   胡博新,丁丹
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    配方颗粒推动高增长,维持增持评级。维持2014~2016 年EPS0.79、1.04、1.37 元。配方颗粒增长潜力空间大,康仁堂的直销模式优势突出,积极挺进广东,上海等重点市场,预计2014~2016 年仍可保持3年30%以上的高增长。公司内生增长迅速,外延拓展积极,维持增持评级,目标价35 元,对应2015 年PE 34X。
    新药储备丰富。公司在研产品储备丰富,拥有4 个1.1 类新药,其中新药PTS (对甲苯磺酰胺注射液)已处于申报生产阶段,预计1~2年上市,KB 刚获得临床试验批文,预计1~2 年完成Ⅰ和Ⅱ期临床。
    KB 获批对脓毒血症治疗具有重要临床意义。苦柯胺B(Kukoamine BKB)为从中药地骨皮中获得的一种生物碱类成分。KB 对诱发细菌脓毒症的主要病原分子(LPS 和CpG DNA)具有显著的拮抗活性,对脓毒症模型动物具有良好的保护和治疗作用。目前国内脓毒症的临床治疗主要品种是血必净和乌司他丁,对比现有品种,第三军医大学的动物试验数据显示KB 治疗效果更好。KB 的临床获批,对于脓毒症治疗具有重要的临床意义。
    全化学合成,靶点明确。KB 为中药提取物,但公司已经实现了全化学合成,并按照1.1 类化学药进行申报,质量和成本控制有相对保障。
    KB 通过结合细菌脓毒症的主要病原分子发挥治疗作用,靶点清晰,机理非常明确。目前欧美等发达国家尚未有治疗脓毒症的有效药物,KB 有希望以合作方式,申请FDA 和欧美临床试验,走向全球。
    与血必净联动,提升公司在脓毒症领域的临床地位。公司的血必净注射液为目前国内唯一审批用于脓毒症治疗的药物,从2004 年上市以来,在脓毒症治疗领域逐步占据主导地位。KB(1.1 类化学新药,靶点明确)获得临床试验批件,有利于提升公司在脓毒症领域的领先学术地位与品牌效应,将与血必净(中药注射剂,多靶点)形成销售协同效应。
    风险提示:新药研发风险;配方颗粒市场拓展风险;
 
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