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>> 摩熵咨询-医药行业:2026年8月全球在研新药月报-260923
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国家药监局发布《国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则》
  8月13日,国家药监局发布《国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则(征求意见稿)》。面向社会公开征求意见,期限为2026年8月13日至9月12日。这份文件标志着国家药监局在医药领域国家科技计划管理中发生重大的角色转变,从以往的参与者转变为医药领域重点专项的牵头组织者和责任者。
  细则构建了国家药监局—专业机构─项目承担单位三级管理体系:国家药监局作为主责单位,负责重点专项的全面组织实施——从动议提出、方案编制、指南发布,到立项评审、过程管理、综合绩效评价,覆盖全链条。同时负责建立跨部门协调机制、遴选组建专家组。专业机构受国家药监局委托,承担项目申报受理、评审、立项、过程管理、综合绩效评价等具体工作。项目承担单位落实法人责任,负责项目的具体组织实施。这一体系与此前国家卫健委、国家中医药管理局发布的实施细则在框架上一脉相承,体现了国家重点研发计划管理改革的统一方向。
  
 
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