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>> 国投证券-生物医药行业新药周观点:多个VEGF小分子眼药进展值得关注-260621
上传日期:   2026/6/22 大小:   902KB
格式:   pdf  共15页 来源:   国投证券
评级:   领先大市 作者:   连国强,冯俊曦
行业名称:   医药
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本周新药行情回顾:
  2026年6月15日-2026年6月19日,新药板块涨幅前5:诺思兰德(+21.85%)、再鼎医药(+8.95%)、嘉和生物(+8.72%)、圣诺医药( +8.70% )、和铂医药( +8.67% );跌幅前5:来凯医药( -20.08%)、派格生物医药(-16.60%)、永泰生物(-14.75%)、药捷安康(-11.95%)、药明巨诺(-11.05%)。
  本周建议关注标的:
  创新药板块百花齐放,建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展:
  1)眼科领域:长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待,建议关注贝达药业、海西新药、康弘药业等;
  2)代谢领域:MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待,建议关注众生药业、甘李药业、海创药业。
  3)肿瘤领域:二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待,建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等;
  4)中枢神经领域:大单品管线进展值得期待,建议关注绿叶制药、恩华药业等。
  本周新药行业重点分析:
  多个VEGF小分子眼药即将迎来重要突破,后续进展值得关注。眼科领域创新的关键在维持甚至提升疗效的基础上显著降低患者治疗负担;以湿性AMD、DME等视网膜疾病为代表,现有抗VEGF治疗虽已建立明确临床价值,但频繁眼内注射仍是长期依从性的主要瓶颈。眼科领域下一阶段的关键主线,是围绕延长给药间隔、降低侵入性、提升长期依从性展开的治疗范式升级,目前包括贝达药业/Eyepoint的EYP-1901、海西新药的HX9428、Ocular Therapeutix的AXPAXLI等在内的多个VEGF小分子眼药已布局这一领域,后续进展值得关注。
  本周新药上市申请获批准&受理情况:
  本周国内有18个新药或新适应症的上市申请获批准,有6个新药或新适应症的上市申请获得受理本周国内有22个新药的临床申请获批准,有39个新药的临床申请获受理。
  本周国内市场重点关注事件TOP3:
  【恒瑞医药】6月18日,恒瑞医药与Kailera Therapeutics共同宣布,口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535在中国810名成人2型糖尿病受试者中开展的3期OUTSTAND-2研究取得积极顶线结果。
  【复宏汉霖】6月17日,复宏汉霖宣布其基于免疫细胞衔接器平台开发的STEAP1×CD3×CD28三特异性抗体HLX3902在中国获批临床,拟用于转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤治疗。
  【科济药业】6月15日,科济药业宣布,靶向BCMA的通用型CAR-T产品CT0596和靶向CD19/CD20的通用型CAR-T产品CT1190B研究成果在2026年欧洲血液学协会年会上以壁报形式展示。
  本周海外市场重点关注事件TOP3:
  【 Jazz Pharmaceuticals/AbCellera 】 6月17日,JazzPharmaceuticals与AbCellera宣布达成临床前研究合作、选择权及许可协议,双方将共同发现和开发下一代T细胞衔接器多特异性抗体。根据协议,AbCellera将获得5600万美元预付款,并在第三个项目启动时再获2800万美元;若Jazz行使选择权,每个项目最高可获得7.92亿美元期权费及里程碑付款。
  【礼来】6月16日,礼来宣布非共价BTK抑制剂Jaypirca(pirtobrutinib)在3期BRUINCLL-322临床试验中取得积极结果,用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。
  【GSK/Spero Therapeutics】6月18日,GSK与Spero Therapeutics宣布,口服抗生素Utebzi(tebipenem pivoxil)获FDA批准上市,用于治疗由特定敏感病原体引起的成人复杂性尿路感染,包括肾盂肾炎。
  风险提示:
  临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
  
 
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