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>> 东北证券-汇宇制药(688553)动态更新:国际化布局再获突破,仿创结合战略稳步推进-260414
上传日期:   2026/4/14 大小:   316KB
格式:   pdf  共4页 来源:   东北证券
评级:   增持 作者:   叶菁,文将儒
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事件:
  2026年4月10日,汇宇制药发布公告,公司子公司Seacross (Europe)Pharma Ltd.和Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期分别收到德国、西班牙、比利时及巴基斯坦药品监管机构核准签发的注射用替考拉宁、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸奥曲肽注射液上市许可。截至目前,公司注射用替考拉宁已在8国获批;注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已在13国获批;醋酸奥曲肽注射液已在英国、巴基斯坦2国获批。
  点评:
  海外批件持续收获,国际化战略进入深水区。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)作为肿瘤治疗领域的核心品种,此次新增欧洲主流市场(德国、西班牙、比利时)及新兴市场(巴基斯坦)获批,进一步扩大了该产品的全球可及性。注射用替考拉宁作为抗感染领域的重要品种,新增德国获批后,欧洲市场覆盖进一步完善。随着欧洲直营销售团队持续扩张、美国合作项目稳步推进以及新兴市场全面突破,公司海外收入占比有望持续提升,有效对冲国内集采带来的价格压力。
  集采影响短期承压,复杂注射剂与原料药协同构筑护城河。公司利润端承压主要受重要产品集采续标价格下降及研发投入持续加大的影响。但公司复杂注射剂研发已进入收获期,蔗糖铁、羧基麦芽糖铁、兰瑞肽、紫杉醇白蛋白等已递交生产注册申请,戈舍瑞林、两性霉素脂质体等多个产品正有序研发中。根据公司规划,未来3年每年至少有1个以上复杂注射剂获批上市。同时,公司原料药与制剂协同优势显著,已实现多个化学制剂产品的原料药自主供应,有利于成本控制和保质稳量供应。
  创新药管线加速推进,"以仿养创"进入良性循环。公司坚持"ConvertCancer to Manageable Chronic Disease"的创新药发展战略,在研I类创新药项目达14个,包括双靶点小分子、三抗/ADC生物药等前沿方向。HY0002a(双靶点小分子)、HY-0006(SOS1抑制剂)、HY-0007(生物创新药)等多个项目已进入临床I期研究;HY-0001(ADC药物)、HY-0005(三特异性抗体TCE)于2025年获批IND并完成首例受试者给药,国内外尚无同靶点产品获批上市,具备FIC潜力。
  盈利预测及投资评级:
  公司主营肿瘤领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和销售。我们预计公司2026-2027年收入12.0/14.4亿,归母净利润-0.3/0.8亿,每股收益为-0.07/0.19元,给予“增持”评级。
  风险提示:集采降价、创新药研发不及预期、海外市场竞争等风险。
  
  
 
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