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>> 东吴证券-科伦博泰生物-B(06990.HK)2025年业绩公告点评:Sac-TMT商业化进展顺利,创新管线持续纵深推进-260325
上传日期:   2026/3/25 大小:   597KB
格式:   pdf  共3页 来源:   东吴证券
评级:   买入 作者:   朱国广
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事件:公司25年实现总营收20.58亿元(同比+6.5%,下同);其中许可及合作协议收入14.98亿元(-19.6%),销售药品收入5.43亿元(+949.8%),主要得益于主要产品新适应症陆续获批上市;销售费用4.75亿元(+160.1%),研发费用13.2亿元(+9.4%),实现净利润亏损3.82亿元(亏损同比增加+43.2%),调整后期内亏损同比收窄44.7%至2.11亿元,经营效率显著优化;截至2025年12月31日,公司现金及金融资产规模突破45.42亿元(+48.0%),现金储备充裕。
  核心产品商业化进展顺利,有望迎来迅速放量:芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)已覆盖全国30个省份、300余个地级市,以及2,000余家医院,其中超过1,000家医院实现了销售收入。其2L+ TNBC与3LEGFRm NSCLC适应症已于2026年1月纳入国家医保目录,西妥昔单抗N01(达泰莱)、塔戈利单抗(科泰莱)亦同步纳入医保;除已纳入医保的适应症外,芦康沙妥珠单抗2LEGFRm NSCLC于2025年10月获批上市,2L+HR+HER2- BC于2026年2月获批上市。此外,博都曲妥珠单抗(舒泰莱)的2L+ HER2+ BC适应症于2025年10月获批上市。
  芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT)临床进展顺利,国内海外同步加速推进中:国内已获批四项适应症,正推进5项注册3期临床,分别是1LTNBC、1LHR+HER2- BC、联用K药用于1LEGFRwt NSCLCPD-L1 TPS≥1%、联用K药用于1LEGFRwt nsqNSCLCPD-L1阴性以及联用奥希治疗1LEGFRmt nsq NSCLC,我们预计2026年有望迎来多个关键国内3期数据读出;默沙东已开启17个全球多中心的III期临床,全面覆盖了乳腺癌4项(TNBC 3项、HR+HER2- BC 1项)、肺癌5项(联合K药新辅助II-IIIb NSCLC、联合K药治疗1LPD-L1高表达、单药治疗2L/3LEGFRTKI耐药的EGFRmt、单药对照化疗治疗2L+ EGFR mt nsq、联合K药维持治疗1Lsq)、妇科肿瘤6项(子宫内膜癌2项、宫颈癌2项、卵巢癌2项)、3L+胃食管腺癌以及转移性尿路上皮癌等,我们预计26Q4开始海外陆续有数据读出。
   ADC领域平台化布局成效显著,后续管线多维度展开:SKB315(CLDN18.2ADC)、SKB571(双抗ADC)已进入II期临床阶段;SKB410(Nectin-4 ADC)全球权益授权默沙东后已启动全球I/II期临床:SKB107是公司首款进入临床的RDC药物;SKB105(ITGB6 ADC)已启动I/II期临床,后续将探索和SKB118(PD1/VEGF)的联用;SKB518、SKB53均为针对潜在FIC靶点的新型ADC药物;SKB500 II期临床进行中,今年有望读出初步数据。整体管线布局既覆盖前沿创新方向,又兼顾差异化竞争优势,布局全面。
  盈利预测与投资评级:公司国内商业化顺利推进,海外注册临床持续展开,Sac-TMT“重磅炸弹”潜力验证在即,同时早期临床项目不断验证平台价值,我们维持2026/2027年的营收预测为35.6/58.9亿元,预测2028年营收为76.6亿元,维持“买入”评级。
  风险提示:新药研发及审批进展不及预期,药品销售不及预期,产品竞争格局加剧,全球业务相关风险,人才流失风险等。
 
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