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>> 华安证券-心玮医疗-B(06609.HK)神经介入筑底,介入式脑机接口稀缺标的-260310
上传日期:   2026/3/11 大小:   1671KB
格式:   pdf  共19页 来源:   华安证券
评级:   买入 作者:   谭国超,钱琨
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主要观点:
  神经介入平台型企业,治疗驱动战略转型已被验证
  中国神经介入行业处于高景气快速扩张期,市场规模超过百亿元,2023年外资合计占据75%的中国市场份额,国产渗透率有巨大提升空间。公司是中国神经介入市场的领导者之一,涵盖神经介入治疗性器械、神经介入通路类器械和外周介入器械,产品矩阵齐全,在超过2500家终端医院使用。截至2025年中报,公司总计有32款器械产品获NMPA批准、3款器械产品获FDA批准及1款产品获得CE批准。公司在地方联盟集采常态化的背景下,通路类产品多次中标“以价换量”,并将战略重心转移至治疗产品组合(缺血+出血+狭窄),实现毛利率有限下滑的同时,在2025年中报实现扭亏为盈。
  多款创新产品管线不断涌现,构筑高速成长阶段
  在治疗驱动+创新技术引领下,多款创新产品组合迅速放量:1)公司获批国产首个缺血性卒中取栓全套产品,打破技术垄断,填补国产空白,具备扎实的与美敦力头对头临床试验非劣效临床证据,公司全球首款大口径抽吸导管配合级联抽吸(CATCH)、级联到位(CATCH mini)技术迅速放量。2)公司获批国内首款动脉瘤栓塞辅助支架,作为宽颈动脉瘤辅助栓塞的适应症使用,并可以超适应症使用(颅内狭窄),有效解决临床痛点。3)自研重磅单品自膨式药物洗脱支架,有望解决国内颅内动脉粥样硬化再狭窄的行业级难题,与史塞克Wingspan头对头取得阳性结果,有望在26Q4拿下自膨式颅内载药支架的国内首证,构筑2027-2030年商业化基石。
  介入式脑机接口产品进度最快,对标海外Synchron成熟可控
  脑机接口已被纳入国家战略规划,是国家工信部等明确定义的未来产业,具有巨大的发展潜力和市场前景。海外脑机接口代表公司Synchron的SWITCH/ COMMAND人体临床试验已基本验证介入式脑机接口的安全性和有效性,解决侵入式脑机接口长期植入1年以上信号不稳定的痛点。公司是国内首家介入式脑机接口公司,目前产品进展最快,是完全对标海外Synchron的稀缺标的。目前公司已顺利完成羊脑、猴脑的介入式脑机接口试验,完成脑电电极、血管内采集和功能实现,进一步验证介入式脑机接口的安全性和有效性。预计公司将于2026年开展首例介入式脑机接口人体临床试验。
  投资建议
  我们预计公司2025-2027年营业收入有望分别实现4.02/5.41/7.09亿元,同比增长45%/35%/31%;归母净利润分别实现0.71/1.06/1.66亿元,同比增长623%/49%/56%;对应EPS为1.83/2.74/4.28元;对应PE倍数为24/16/10x。我们看好公司长期深耕神经介入的行业地位和创新能力,看好介入式脑机接口战略布局和商业化前景。首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示
  神经介入全国/联盟集采持续降价风险,脑机接口人体临床试验进度不及预期,脑机接口相关政策出台不及预期。
 
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