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>> 长江证券-前沿生物-U(688221)小核酸领域的冉冉新星-260225
上传日期:   2026/2/25 大小:   3239KB
格式:   pdf  共30页 来源:   长江证券
评级:   买入(首次) 作者:   彭英骐,刘长洪
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长效抗HIV领域的重要玩家,小核酸药物打开成长天花板
  前沿生物成立于2013年,并于2020年登陆上交所,是一家聚焦于具备技术和专利壁垒,差异化竞争优势的药物开发的创新药企,公司围绕慢病领域未被满足的临床需求,目前已形成了“长效抗HIV药物+新技术小核酸药物+高端仿制药”的产品布局。其中,公司自主研发抗HIV创新药艾可宁已获批上市,并同步布局具有差异化竞争优势的其他长效抗HIV病毒产品管线,持续夯实行业优势。此外,公司利用艾可宁开发过程中的技术积淀与经验积累,针对慢病领域前瞻性布局了丰富的小核酸产品管线,所选靶点具有同类首创FIC或BIC的潜力。
  小核酸药物聚焦慢病领域,靶点选择极具FIC潜力
  小核酸药物是与小分子药物、抗体药物完全不同的全新药物类别,有望成为第三大药物形式,并已在多个治疗领域展现出了巨大的治疗潜力。前沿生物目前已储备了丰富的小核酸产品管线,涵盖了IgA肾病、血脂异常、内分泌相关、痛风、肌肉、中枢神经等疾病领域。其中,FB7013与FB7011均为靶向补体系统的设计(FB7013为靶向MASP-2的siRNA药物;FB7011为同时靶向MASP-2与CFB的siRNA药物),首个核心探索适应症为IgA肾病,单次给药后可维持靶蛋白抑制16周,有望实现3-6月给药一次,临床前数据优异,具备FIC潜力。此外,在血脂异常、内分泌相关、痛风、肌肉、中枢神经等疾病领域,公司未来或将有更多新靶点/双靶点的小核酸药物相继推进至临床,持续拓展公司在小核酸赛道的竞争力。
  艾可宁稳健增长态势不减,在研长效抗HIV药物锚定新增量
  注射用艾博韦泰(商品名艾可宁,英文简称ABT)是由前沿生物自主研发的全球首个获批的长效抗HIV病毒融合抑制剂。ABT在2018年获NMPA附条件上市,2023年ABT获得常规批准上市。长效抗反转录病毒药物是抗HIV新药研发的热点及发展趋势之一,在医保身份的加持下,艾可宁有望进一步完善销售渠道,覆盖更多用药人群,为公司的稳健发展贡献增量;同时,公司另有新的抗HIV病毒长效制剂正在开发中,未来有望形成新的产品组合,持续巩固公司在艾滋病领域的竞争优势。
  盈利预测与投资建议
  预计2025-2027年公司营业收入分别为1.45亿元、1.73亿元和2.10亿元,预计2025-2027年公司归母净利润分别为-2.55亿元、-1.85亿元和-1.70亿元,对应EPS分别为-0.68元、-0.49元和-0.45元,首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示
  1、国内政策转向风险;
  2、全球政治环境变化风险;
  3、新产品研发失败风险;
  4、盈利预测假设不成立或不及预期。
  
 
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