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>> 东吴证券-瑞博生物(06938.HK)siRNA小核酸领域龙头,潜力FIC大单品FXI siRNA目标百亿美金市场-260113
上传日期:   2026/1/13 大小:   3352KB
格式:   pdf  共30页 来源:   东吴证券
评级:   买入 作者:   朱国广,刘若彤
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投资要点
  中国小核酸领域龙头企业,自研技术具备全球竞争力:公司成立于2007年,专注于siRNA新药研发,聚焦多个患者众多的慢性疾病领域,是全球为数不多拥有自主知识产权的、且经过临床验证的GalNac递送技术的企业,其RiboGalSTAR技术平台已与勃林格殷格翰建立战略合作伙伴关系,有望获得最高23.6亿欧元的里程碑付款;肝外递送技术的拓展大幅提升了公司的天花板上限。公司拥有RiboOncoSTAR和RiboPepSTAR两大肝外技术平台,处于全球小核酸药物开发头部企业的前沿。
  小核酸药物技术突破,慢病领域潜力无限:小核酸药物主要优势为靶标可及性广、靶向性/特异性强、研发效率高、给药间隔长,在精准靶向的同时,显著提升慢病患者依从性,打开潜在临床需求。根据弗若斯特沙利文,2024年全球小核酸药物市场规模57亿美元,至2033年预计将达549亿美元,2024-2034年CAGR为21%-29%,进入发展快车道。公司作为国内龙头小核酸领域,将技术壁垒兑现为商业化价值。
  核心FIC潜力品种FXI siRNA有望打开百亿美金市场空间:2026年全球血栓性疾病影响约26.7百万人,抗血栓药物市场约700亿美金。针对现有药物临床痛点,公司管线靶向FXI,从机理上有效规避出血风险,且siRNA具备长效和安全性优势。竞争格局方面,公司管线具备FIC潜力,已经率先进入2期临床,目前处于治疗冠状动脉疾病的2a期临床试验中,公司预计将在年内开展2b期临床试验。根据1期临床数据,公司产品展现出较为优异的抗凝效果,且安全性强,未观察到药物相关的严重不良事件,我们判断产品峰值潜力达百亿美金规模。
  兼备广度与进度的小核酸管线布局:①2026年血脂异常影响全球30亿人,其中高甘油三酯血症的全球患者约8.6亿人,公司APOC3 siRNA已启动欧盟2期临床,进度位居全球TOP2。②2026年高胆固醇血症全球患者约940万人,公司PCSK9siRNA在大中华区的独家权利已经授权给国内知名药企齐鲁制药,实现全球价值最大化。③2026年全球乙肝病毒(HBV)感染者约2.8亿人,抗HBV药物市场规模约25亿美金;公司管线HBV siRNA具有实现HBsAg清除的潜力,向功能性治愈迈出了关键一步,并且已经进入2期全球MRCT临床,目标解决临床亟需。④2026年IgAN全球患者约980万人,药物市场规模约88亿美金,公司多款相关管线即将进入临床阶段。
  盈利预测与投资评级:公司当前收入主要来自合作授权的里程碑付款,现阶段已有4款候选药物进入临床2期阶段,我们假设于2030年获批上市并开始贡献销售收入,并假设与合作伙伴达成50%:50%分成比例。采用FCFF法对公司进行估值,目标价为114.6元人民币/128.3元港币,对比当前股价86.8港元,仍有约50%空间,首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示:新药研发进展不及预期风险,监管与审批风险,知识产权风险,财务相关风险,估值假设风险。
 
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