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>> 兴业证券-海创药业(688302)2025Q3业绩拐点显现,创新管线加速推进打开中长期增长空间-251210
上传日期:   2025/12/10 大小:   409KB
格式:   pdf  共3页 来源:   兴业证券
评级:   增持(首次) 作者:   孙媛媛,黄翰漾,杨希成
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事件:公司公布2025年三季报。收入利润方面,公司2025前三季度实现收入0.23亿元,同比+21180.3%;归母净利润-0.99亿元,同比减亏0.55亿元;扣非归母净利润1.20亿元,同比减亏0.47亿元。2025年单三季度实现收入0.10亿元,归母净利润0.37亿元,扣非归母净利润-0.47亿元。
  利润率和费用率方面,公司2025年前三季度毛利率99.57%,销售费用率110.00%,管理费用率138.65%,研发费用率380.12%,财务费用率-22.32%。2025年单三季度毛利率99.62%,销售费用率149.11%,管理费用率107.56%,研发费用率312.20%,财务费用率-12.24%。
  点评:2025年Q3营收实现爆发式增长,前三季度收入同比增速高达21,180%,主要原因系公司首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)年初至报告期末首次产生药品销售收入,标志着公司逐步进入商业化阶段。该产品为第二代雄激素受体(AR)抑制剂,于2025年5月获NMPA批准上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。该产品的中国III期临床研究已达主要终点,研究结果显示,与对照组相比,氘恩扎鲁胺显著延长患者无进展生存期((PFS),并将疾病进展或死亡风险降低42%((p=0.0001)。该药品已于2025年12月7日成功纳入国家医保药品目录(2025年)。
  公司依托PROTAC靶向蛋白降解、氘代药物等核心技术平台,建立技术护城河,为管线药物持续创新与开发提供了坚实基础。在研产品HP515是一款针对代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的口服高选择性THR-β激动剂,其I期临床试验已达到全部预设终点,显示出良好的安全性与耐受性。目前,该药物的II期临床试验已经启动,并顺利完成首批受试者入组。另一款在研药物HP518(口服ARPROTAC)在澳大利亚的Ⅰ期研究数据积极,该研究证实了其良好的安全特性,并在部分晚期前列腺癌(mCRPC)患者亚组中观察到了疗效信号,目前正在加速推进II期临床。
  盈利预测与投资建议:基于公司首个1类新药成功商业化、多个创新管线步入临床中后期,公司长期增长逻辑逐步清晰。我们预计2025-2027年公司分别实现收入0.33、1.65、3.20亿元,归母净利润分别为-1.00、-0.94、-0.78亿元,有望迎来业绩兑现期,首次覆盖,给予“增持”评级。
  风险提示:核心产品销售不达预期风险、医保谈判结果不及预期风险、研发进展不及预期风险、行业政策变动风险、新药商业化推广不及预期风险等。
 
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