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>> 中国化学制药工业协会-2024年化学制药行业经济运行报告-251113
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一、医药行业运行平稳
  国家统计局数据显示,2024年规模以上医药制造业增加值比上年增长3.6%,实现营业收入2.5万亿元,与上年基本持平,实现利润总额3421亿元,下降1.1%。以上增速指标中,工业增加值和营收增速分别低于规模以上工业整体增速2.2和2.1个百分点,实现利润增速则高出2.2个百分点。
  影响行业经济运行的主要因素:一是药品价格下行明显,集采范围扩大,价格下降。二是行业面临紧缩风险,企业降本增效。三是国内药品终端销售出现负增长。四是行业龙头企业增长放缓,利润下降。五是创新驱动转型成效明显,获批上市的创新药和生物类似药销售保持较快增长,营收涨幅较大。六是医药出口由负转正,出口交货值增长8.3%。
  二、化学制药行业生产情况
  根据协会统计信息专业委员会采集的化学药品原料药和化学药品制剂生产数据,2024年,化学药品原料药主要大类中,抗感染类药物产量下降4%;解热镇痛药物产量下降0.1%;维生素类产量下降12.3%;葡萄糖(口服+注射)产量增长7.6%。
  化学药品制剂中的主要五大类剂型中,粉针剂产量下降5.2%,注射液产量下降7.5%,输液产量增长0.9%,片剂产量增长3.7%,其中缓控释片增长11.7%,胶囊下降10.4%。
  三、化学药品进出口情况
  海关总署发布数据显示,2024年,我国货物贸易进出口总值43.85万亿元,比上年增长5%。贸易主体方面,2024年,我国有进出口实绩的外贸企业近70万家,数量再创新高。外贸“主力军”民营企业进出口24.33万亿元,增长8.8%,占我国外贸总值的比重提升至55.5%。根据国家统计局数据,全国规模以上工业出口交货值比上年增长5.1%,医药制造业出口交货值增长7.3%
  根据海关总署数据,2024年,海关105个品类重点化学药品(实际发生出口的有104个品类)出口总额比上年增长5.1%。其中:化学原料药出口72个品类,出口数量增长12.6%;其中有46个品类的出口金额实现增长;出口均价下降6.8%。制剂药品出口32个品类,出口金额增长5.1%,其中有24个品类的出口金额增长。化学原料药出口金额占化学药品出口总额的67%,制剂药品占33%。
  54个品类重点化学药品进口金额、进口数量和单价出现三联跌,分别比上年下降6.1%、0.5%和5.7%。其中,化学制剂进口数量下降9.2%,金额下降7.2%,单价增长2.1%。
  2024年度重点化学药品对全球各大区域出口按洲际分布可分为三个层次。第一层次是亚洲和欧洲,对亚洲和欧洲出口金额比上年分别增长0.4和8.8个百分点;第二层次是北美洲和南美洲,全年出口数量涨幅最大的是南美洲,增长28.5%;第三层次是非洲和大洋洲,其中出口金额升序最大的是埃塞俄比亚。
  2024年度统计范围内重点化学药品出口所及189个国家和地区。从出口金额看,对丹麦出口额为第3位(上年为第12位),对比利时和巴基斯坦的出口额位序分别进入前19和20位。在全部出口对象中,出口金额前20位国家和地区都在亿美元级,印度和美国到达20亿美元级,丹麦达到10亿美元级。
  四、推进行业高质量发展
  2024年3月5日,习近平总书记在参加十四届全国人大二次会议江苏代表团审议时强调,要牢牢把握高质量发展这个首要任务,因地制宜发展新质生产力。面对新一轮科技革命和产业变革,我们必须抢抓机遇,加大创新力度,培育壮大新兴产业,超前布局建设未来产业,完善现代化产业体系。2024年3月5日,国务院总理李强在第十四届全国人民代表大会第二次会议所作的政府工作报告中,把“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力”放到2024年政府十大工作任务的首位,并提出“积极培育新兴产业和未来产业”,其中包括“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展”“积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”等。
  (一)药物创新制剂与新技术
  制剂的创新是满足临床需求的有效方法之一,有着充足的发展空间。《“十四五”医药工业发展规划》指出,在化学药技术方面应重点开发具有高选择性、长效缓控释等特点的复杂制剂技术,包括微球、脂质体等注射剂,缓控释、多颗粒系统等口服制剂,以及经皮、植入、吸入、口溶膜等给药系统;在生物药技术方面重点开发新给药方式和新型递送技术等。目前,我国已经有多种自主研发的创新制剂成功上市,如瑞欣妥?、百拓维?、Anjeso?、多恩达?等,并逐步建立起较为成熟的微球、脂质体、渗透泵,以及连续生产、3D打印和人工智能等技术平台。
  (二)以临床价值为导向,创新药加快上市
  2024年国家药品监督管理局(NMPA)批准上市1类创新药43个品种,从药物类别看,包括个22化学药,18个生物药,3个中药。其中有6个产品以“附条件批准,优先审评”的方式获批。2024年共有19个国产1类化学新药获批上市,包括10个抗肿瘤药,6个消化系统药物,抗感染药、心血管系统药物和神经系统药物各1个。
  2024年共有13个国产1类生物新药获批上市,其中包括抗肿瘤和免疫调节类药品5个,皮肤点刺试剂3个。
  2024年3个
 
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