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>> 太平洋证券-和黄医药(00013.HK)首个ATTC管线将进入临床,癌症精准治疗有望升级-251104
上传日期:   2025/11/5 大小:   986KB
格式:   pdf  共5页 来源:   太平洋证券
评级:   买入 作者:   谭紫媚,张懿
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事件:公司于2025年10月31日举行最新研发进展投资者会议,分享了公司在推进创新癌症和免疫疾病治疗方面的最新进展,重点介绍了其新一代抗体靶向偶联药物("ATTC")平台,以及后期管线候选药物的最新进展。
  ATTC平台首个候选药物HMPL-A251展现更好疗效和耐受性
  HMPL-A251是一款全球首创的PI3K/AKT/mTOR ("PAM")-HER2抗体靶向偶联药物("ATTC"),由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷(payload)和人源化抗HER2 IgG1抗体通过可裂解的连接子(linker)偶联而成。HMPL-A251通过发挥HER2靶向治疗和PAM通路抑制的协同作用,从而突破传统细胞毒素抗体偶联药物("ADC")以及单一PAM抑制剂的局限性。2025年10月公司在美国AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治疗国际会议上公布了HMPL-A251的临床前数据。
  在体外实验中,其PI3K/PIKK抑制剂有效载荷在130种肿瘤细胞系中展现出强效、高选择性和广泛的抗肿瘤活性。HMPL-A251在体外模型中表现出HER2依赖的抗肿瘤活性,在HER2阳性的肿瘤细胞中,无论其PAM改变情况如何,均对其生长展现出强效的抑制作用;而在HER2低表达并伴有PAM改变的细胞系中,HMPL-A251的活性则略有降低。当与HER2阳性细胞共同培养时,HMPL-A251还对HER2无表达细胞展现出强效的旁观者效应。
  在体内实验中,HMPL-A251相较于单独使用抗体或有效载荷亦有着更好的抗肿瘤疗效和耐受性。单次静脉注射HMPL-A251可在多种模型中诱导肿瘤消退,其中包括HER2阳性和HER2低表达模型,无论是否伴有PAM改变。与靶向HER2的ADC德曲妥珠单抗(T-DXd)相比,HMPLA251在大多数试验模型中以等效剂量实现了更佳或相若的疗效。此外,由于游离有效载荷的血浆暴露量远低于HMPL-A251剂量,因此有效载荷相关的毒性预计较低。
  基于以上在HER2阳性和HER2低表达模型中取得的临床前数据,公司预计今年底推动HMPL-A251进入全球临床开发。此外,另外两个ATTC平台候选药物HMPL-A580和HMPL-A830预计2026年陆续进入全球临床开发,有望为癌症精准治疗提供新方案。
  盈利预测及投资评级:公司核心产品部分适应症国内竞争激烈,我们预计2025/2026/2027年公司营业收入为6.10/6.95/7.71亿美元,同比增速为-3.22%/13.88%/11.07%;归母净利润为4.19/1.13/1.36亿美元,同比增速为1011.38%/-73.01%/20.58%;EPS分别为0.48/0.13/0.16美元;当前股价对应2025/2026/2027年PE分别为6/24/20倍,维持“买入”评级。
  风险提示:创新药研发不及预期风险;产品放量不及预期风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险
 
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