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>> 太平洋证券-医药行业日报:再生元PD-1抑制剂Libtayo获美国FDA批准上市,用于治疗CSCC-251014
上传日期:   2025/10/15 大小:   401KB
格式:   pdf  共3页 来源:   太平洋证券
评级:   看好 作者:   周豫,张崴
行业名称:   医药
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市场表现:
  2025年10月14日,医药板块涨跌幅-1.54%,跑输沪深300指数0.34pct,涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中,医疗耗材(+0.95%)、血液制品(+0.22%)、医药流通(+0.18%)表现居前,医疗研发外包(-3.21%)、其他生物制品(-2.72%)、医疗设备(-1.96%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为英科医疗(+12.69%)、亚太药业(+10.05%)、振德医疗(+9.02%);跌幅榜前3位为一品红(-14.30%)、贝达药业(-10.63%)、泽璟制药(-7.60%)。
  行业要闻:
  近日,再生元(Regeneron)宣布,美国FDA已批准PD-1抑制剂Libtayo(Cemiplimab)作为具高复发风险的成人皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者在接受手术和放疗后的辅助治疗。此次获批主要基于关键性3期C-POST研究,数据显示:在手术与放疗后具高复发风险的CSCC人群中,Libtayo较安慰剂显著降低疾病复发或死亡风险达68%(HR=0.32;95% CI:0.20–0.51;p<0.0001)。Libtayo是一种完全人源化的单克隆抗体,靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1。
  公司要闻:
  罗欣药业(002793):公司发布公告,公司2025年前三季度预计实现归母净利润2270-2520万元,较上年同期实现扭亏为盈;预计扣非后归母净利润为470-590万元,较上年同期实现扭亏为盈。
  永安药业(002365):公司发布公告,公司控股股东、实际控制人之一致行动人黄冈永安累计减持公司股份2,632,300股,约占公司总股本的0.8933%,减持均价为18.05元/股,此次减持计划完成。
  上海医药(601607):公司发布公告,下属公司常州制药厂收到美国美国FDA的通知,公司多西环素胶囊的简略新药申请(ANDA)已获得批准,此次获批对公司进一步拓展海外市场具有积极意义,并积累宝贵经验。
  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
  
  
 
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