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>> 华安证券-绿叶制药(02186.HK)CNS第一梯队创新药企,多款新药具BD潜力-250928
上传日期:   2025/9/29 大小:   612KB
格式:   pdf  共4页 来源:   华安证券
评级:   买入 作者:   谭国超,任婉莹
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事件
  2025年8月28日,绿叶制药发布2025年半年报,报告期内实现营业收入31.81亿元,同比+3.46%;归母净利润3.13亿元,同比-19.33%。归母净利润下滑是由于去年同期高基数所致,预计全年维持稳步增长。
  点评
  毛利率及费用率合理浮动,整体经营稳健
  上半年,公司整体毛利率为67.83%,同比+0.23个百分点;期间费用率66.12%,同比-0.75个百分点;其中研发费用率6.08%,同比-3.06个百分点;销售费用率32.03%,同比+4.36个百分点;行政费用率9.92%,同比0.51个百分点;财务费用率10.64%,同比+1.6个百分点。费用合理浮动,ERZOFRI?美国上市、若欣林进入国家医保目录,公司销售费用有一定提高,有利于新产品高速放量,新产品销售占比不断提升。
  创新管线进入新纪元,自主+BD出海双轮驱动
  公司围绕核心的中枢神经(CNS)领域布局下一代重磅管线,多项具有全球BD潜力,公司积极推进洽谈合作。
  LY03015(VMAT2/Sigma-1)为公司开发的下一代VMAT2抑制剂和sigma-1受体激动剂,用于治疗迟发性运动障碍(TD)的FIC药物。使用剂量较低,具有更高安全性,且通过增加sigma1激动,增加抗抑郁功能,避免了现有药物的抑郁和自杀风险。公司目前正在开展中国2期临床研究,预计将在今年内完成,同时美国临床试验已经获批开展。
  LY03017(5-HT2aR/5-HT2cR)为公司自主研发的5-HT受体反向激动剂,用于治疗帕金森病精神病性障碍(PDP)、阿尔茨海默症精神病性障碍(ADP)以及精神分裂阴性症状(NSS)。治疗领域可用药物相对空白,ADP及NSS尚无治疗药物,PDP仅有一款获批药物Pimavanserin,而其疗效具有局限性。LY03017有效提高心脏安全性,且具有更高的药效和脑内分布。目前SAD正在进行MAD研究,预计25Q4将开展2期临床试验,同时美国临床IND已经申报。
  LY03020(TAAR1/5-HT2CR)为全球首个TAAR1/5-HT2CR双靶点激动剂FIC药物,用于治疗精神分裂症、阿尔茨海默症精神病性障碍。目前约有30%的患者对现有1代及2代药物不敏感,且精神分裂药物普遍具有代谢异常和体重增加等不良反应,造成40%的患者依从性问题。5-HT2CR激动前膜受体发挥抗精分作用,并且可以激动后膜受体发挥减重作用。其临床前及1期SAD试验证明了其良好的安全耐受性,目前正在中国进行MAD试验,计划26Q2开展2期临床试验,美国临床试验申请已经获批。
  LY03021(NET/DAT/GABAAR)为全新三靶点作用的(去甲肾上腺素转运体(NET)/多巴胺转运体(DAT)抑制剂、γ-氨基丁酸A受体正向变构调节剂(GABAARPAM),用于治疗抑郁症。可以实现快速抗抑郁,改善抑郁患者核心症状、快感缺失和性功能障碍,以及消除GABA受体激活引起的嗜睡和意识丧失等不良反应。目前正在开展中国1期临床试验,海外临床同步进行中。
  商业化新产品步入正轨,共同贡献营收增速
  公司在售新产品均向好发展,ERZOFRI(帕利哌酮缓释混悬注射液)上半年在美国销售进展顺利,并在美国精神病学协会年会首次亮相,用于治疗精神分裂疾病,相较以往给药方案,只需要给药一次且不需要口服补充剂量,减少漏药、延迟出院等问题。
  若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)在今年首次纳入国家医保目录后销量迅速增长,25H1销量同比增长超过4倍,目前已覆盖1200家医疗机构及药店,并成为近年来国内销售增长最快的抗抑郁新药,继抗抑郁适应症后,其广泛性焦虑障碍适应症已完成3期入组,计划25年底申报新适应症NDA。
  肿瘤新药百拓维?及赞比佳?的销量在今年上半年也取得同比大幅增长的良好态势,公司新产品商业化步入正轨,有望共同贡献营收增长。
  投资建议
  暂不考虑潜在BD交易对收入的影响,我们预计2025-2027年绿叶制药营业收入分别为63.16亿元、74.73亿元、90.76亿元,同比增长分别为4%、18%、21%;预计2025-2027年归母净利润为6.06亿元、7.77亿元、9.90亿元,同比增长分别为29%、28%、27%,对应估值分别为22X、17X、14X。我们看好公司全球化销售平台能力,CNS领域FIC/BIC管线。维持“买入”评级。
  风险提示
  药品审批进度不及预期风险;销售不及预期风险;BD谈判进度等不及预期的风险;医药行业政策风险。
  
 
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