荃信生物（2509.HK）成立于2015年，并于2024年3月20日在港交所上市；是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物科技公司，全面覆盖自身免疫疾病的四个主要疾病领域，即皮肤病、风湿病、呼吸系统和消化系统疾病。
　　1.0管线：乌司奴类似药国产首个上市，单抗布局全面。公司基于完整的自主创新能力已形成多个创新品种的产品管线，其中与华东医药合作的乌司奴类似药赛乐信？已于2024年10月获批上市，截至2025H1已发货6万支，首个商业化产品迎来收获期。此外，还有3个品种处于临床III期，3个品种分别处于临床II期及I期，适应症覆盖银屑病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、哮喘、炎症性肠病等多种疾病，是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一。
　　2.0管线：创新双抗未来高潜力，出海强预期。公司基于丰富的单抗分子积累，高效推进长效自免双抗研发，首个双抗预计2025年第四季度获批IND，2025年内还计划申报2个双抗。公司自主研发的长效自免双抗成功BD出海体现其研发实力，在自免双抗开发的行业趋势中有望崭露头角；2025年4月，与Caldera Therapeutics就公司自主研发的临床前阶段的一款长效自免双抗QX030N签订授权许可协议，授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。此外，公司基于丰富的自免靶点单抗分子库及以科学为前提的协同效应判断，正在持续评估一系列双抗分子的治疗潜力和BD合作潜力，并将择优推进至IND申报及临床研究阶段。
　　研发、生产及销售整合布局，商业化确定性增加。公司具备抗体开发周期的全流程闭环能力，衔接早研和生产以快速推动单抗、双抗等产品开发，在泰州自有87亩GMP生产基地及150多名成员组成的CMC团队，具备年生产治疗性抗体300 kg左右产能；就临床后期管线分别与华东医药、翰森制药、健康元等公司达成商业化合作，商业化确定性进一步增强；同时，公司积极推进产品出海，已有一款长效自免双抗产品NewCo出海。
　　投资建议：研发、生产及商业化合作有望充分释放单抗管线价值，系列双抗布局具备出海潜力，看好公司持续巩固在自免领域的领先地位。我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为3.29、4.03和5.08亿元，同比增长107.2%、22.5%和26.0%；归母净利润为-1.46、0.46和1.21亿元。根据创新药管线估值方法（基于风险调整的现金流折现法）测算，给予公司整体估值99.37亿港元，对应目标价为43.76港元。首次覆盖，给予“强推”评级。
　　风险提示：对外合作不达预期、临床进度不达预期、竞争格局变动