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>> 光大证券(国际)-新股预览:劲方医药-B(2595.HK)-250911
上传日期:   2025/9/11 大小:   445KB
格式:   pdf  共3页 来源:   光大证券(国际)
评级:   -- 作者:   陳政生,伍禮賢
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背景
  公司成立於2017年,是一家生物製藥公司,專注於腫瘤(涵蓋多種實體瘤的不同治療線)以及自體免疫和炎症性疾病領域的新治療方案開發。截至最後實際可行日期,公司已建立起一條產品管線,包括八款候選產品,其中五款處於臨床開發階段,包括兩款核心產品-GFH925和GFH375。
  概要
  多元化的產品管線組合:GFH925(fulzerasib,商品名達伯特?)是一款公司自主發現的新藥物,已在内地獲商業化批准,其用於治療晚期非小細胞肺癌(「NSCLC」),為内地首款以及全球第三款獲批的選擇性Kirsten大鼠肉瘤(「KRAS」)G12C抑制劑。公司保留GFH925在大中華區以外全球範圍內的所有權利,包括研發、製造及商業化權利,並已將GFH925在大中華區的所有相關權利獨家授權。目前公司正在歐盟開展KORCUS試驗II期研究,評估GFH925/cetuximab聯合療法作為NSCLC一線治療的療效。GFH375是一款KRASG12D的口服生物可利用小分子抑制劑。公司已在内地啟動針對攜帶KRASG12D突變的晚期實體瘤患者的I/II期臨床試驗的II期部分。除公司的核心產品外,公司致力於進一步豐富公司的產品管線組合以超越RAS藥物矩陣,例如GFS202A,公司自行開發的靶向GDF15和IL-6的雙特異性抗體。
  公司核心產品具增長潛力:GFH925 (fulzerasib)是内地首款獲批商業化的KRASG12C抑制劑藥物。截至最後實際可行日期,全球有20多種候選KRASG12C抑制劑正在進行臨床開發。隨著商業化KRASG12C抑制劑藥物的持續市場滲透和新藥的開發,全球KRASG12C抑制劑藥物市場預計將從2024年的489.1百萬美元快速增長至2033年的3,490.7百萬美元,複合年增長率為24.4%。
  行業領跑者:目前尚無針對KRASG12D突變的靶向藥物。鑒於内地首款KRASG12C抑制劑上市後的市場表現,公司認為KRASG12D抑制劑藥物的上市將快速滲透目標患者群體。獲批藥物在上市首年預計用於約1000例胰腺癌二線治療患者(僅針對中美可接受二線治療的胰腺癌患者計算),滲透率約2%;至2033年,滲透率預計達到約10%(僅針對中美可接受二線治療的胰腺癌、NSCLC、CRC患者計算)。
  
 
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