>> 中信建投-丽珠集团(000513)业绩符合预期,创新管线取得显著进展-250903
| 上传日期: |
2025/9/3 |
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pdf 共6页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
贺菊颖,袁清慧,沈毅 |
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核心观点 丽珠集团公布25年中报,上半年实现营收62.72亿元,同比下降0.17%;归母净利润18.28亿元,同比增长13.66%,业绩符合市场预期。精神线产品稳步增长,中药制剂和生物制品板块表现亮眼。公司在多领域创新药研发方面取得显著进展,JP-1366片完成Ⅲ期临床并申报上市,重组抗IL-17A/F单抗银屑病Ⅲ期临床基本完成。下半年重要催化剂包括:(1)IL17有望递交上市申请;2)其他产品管线推进有望数据读出。 事件 8月20日,丽珠集团公布25年中报,上半年实现营收62.72亿元,同比下降0.17%;归母净利润18.28亿元,同比增长13.66%;扣非净利润12.58亿元,同比增长8.91%。公司实现海外收入10.04亿元,占总营业的16.01%,同比增长18.40%。 简评 业绩符合市场预期,中药制剂和生物制品板块保持稳健增长 2025年上半年实现营收62.72亿元,同比下降0.17%。分板块来看,化学制剂收入32.70亿元,同比增长1.43%,其中消化道产品13.51亿元,同比增长3.87%;促性激素产品15.30亿元,同比下降1.22%;精神产品3.17亿元,同比增长6.89%;抗感染及其他产品0.72亿元,同比下降7.40%。原料药及中间体16.62亿元,同比下降5.65%,主要系由于头孢类原料药受国内市场价格波动影响。中药制剂7.99亿元,同比增长7.31%;生物制品0.95亿元,同比增长8.31%;诊断试剂及设备3.74亿元,同比下降5.13%。 JP-1366片上市申请获受理;重组抗IL-17A/F单抗银屑病Ⅲ期临床基本完成 公司在多领域创新药研发方面取得显著进展,高效推进核心产品管线。精神神经领域JP-1366片完成Ⅲ期临床研究,现已提交上市申请并获监管部门受理。自免领域重点产品IL-17A/F单抗LZM012完成中重度银屑病Ⅲ期临床研究,是中国首个、全球第二个完成Ⅲ期临床的IL-17A/F抑制剂。Ⅲ期临床数据显示:其疗效显著优于对照药物,关键指标PASI100应答率表现出明显优势,且疗效持久性得到验证。该产品强直性脊柱炎适应症也达到Ⅲ期临床终点。代谢领域小核酸药物LZHN2408针对痛风伴高尿酸血症已进入Ⅰ期临床。临床前研究显示该药物具有显著的长效降尿酸特性,单次给药后可维持数月疗效,展现了独特的治疗优势。 其他研发管线同步取得积极进展:NS-041片癫痫适应症进入Ⅱ期临床,展现出同类最佳潜力。抗感染领域SG1001片进入Ⅱ期临床并获得FDA临床试验许可,具备first-in-class潜力。心脑血管领域H001胶囊完成Ⅱ期患者入组,初步数据显示其具有良好的疗效和安全性特征。消化道领域JP-1366注射剂完成Ⅰ期临床,与口服制剂形成互补布局。疫苗领域四价流感重组蛋白疫苗即将启动Ⅰ期临床,有望填补国内该技术路线产品空白。公司研发管线覆盖多个重大疾病领域,形成了良好的产品梯队和协同效应。 多领域创新药研发加速,未来催化事件丰富 公司依托差异化技术平台加速创新药布局,核心产品迎来年内上市关键节点。公司通过微球、生物药等差异化技术平台,加速构建多领域创新药矩阵。自免领域IL-17A/F双抗银屑病/强直适应症的Ⅲ期临床基本完成,今年有望递交上市申请;代谢领域司美格鲁肽糖尿病适应症处于审评审批阶段、减重适应症推进到Ⅲ期临床后期,抢占GLP-1赛道,未来有望在国内获批。同时其他产品管线推进有望数据读出:痛风小核酸药物LZHN2408正在推进Ⅰ期临床;NS-041片用于癫痫适应症正在开展Ⅱ期临床;潜在首创药物SG1001片针对侵袭性真菌病适应症正在推进Ⅱ期临床;H001胶囊用于静脉血栓栓塞症预防已完成Ⅱ期患者入组,多款产品未来有望读出临床数据。公司凭借高效临床策略形成重磅产品梯队,持续构筑创新壁垒驱动中长期增长。 期间费用分析:毛利率稳中有升,费用结构持续优化 公司费用控制成效显著。25年上半年公司毛利率达到66.02%,同比提升0.06个百分点。报告期内公司期间费用率为36.72%,同比下降2.81个百分点,其中销售费用率为27.69%,与上年同期基本持平;管理费用率为4.77%,同比下降0.49个百分点;研发费用率为6.89%,同比下降0.92个百分点,显示公司研发资源配置效率提升;财务费用率为-2.63%,同比下降1.40个百分点,主要得益于本期存款利息收入增加以及汇兑损益变动带来的积极影响。 盈利预测及投资建议 公司主营业务稳健发展,持续占据辅助生殖和消化领域的领先地位,同时在创新生物药+高端复杂制剂等板块长远布局,未来国际化战略有望持续推进。我们预计公司2025-2027年营业收入为122.14亿元、128.02亿元、135.97亿元,归母净利润分别为22.70亿元、25.18亿元、28.02亿元,对应PE为14、13、12倍,维持“买入”评级。 风险分析 新药研发不确定性风险:新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点,从实验室研究到新药获批上市,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一个环节都有面临失败风险。 行业政策风险:因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化
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