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>> 华安证券-博安生物(06955.HK)25H1经营稳健,创新管线进入验证期-250827
上传日期:   2025/8/28 大小:   597KB
格式:   pdf  共4页 来源:   华安证券
评级:   买入 作者:   谭国超,任婉莹
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事件
  2025年8月27日,博安生物发布2025年半年报,报告期内实现营业收入3.93亿元,同比+8.39%;归母净利润0.21亿元,同比-66.74%;截至报告期,公司现金及现金等价物6.60亿元,同比+231.86%。归母净利润同比有所下滑,为上年同期集中确认授权收入所致。
  点评
  毛利率及费用率合理浮动,整体经营稳健
  上半年,公司整体毛利率为71.83%,同比-6.04个百分点;期间费用率67.27%,同比-3.56个百分点;其中研发费用率14.89%,同比-8.75个百分点;销售费用率40.62%,同比+3.63个百分点;行政费用率5.89%,同比-0.81个百分点;财务费用率4.96%,同比+1.49个百分点;研发费用总额0.59亿元,同比-31.73%。费用合理控制,地舒单抗新产品上市导致毛利率短期有所降低,研发费用率短期动态减少,销售费用率合理浮动,公司目前现金充裕,支持创新药管线快速推进。
  四大平台底层赋能,IO+ADC技术持续迭代
  博安生物依靠多年大分子平台的分子发现-临床开发-生产质控全链条开发经验,已搭建四大技术平台——全人抗体转基因小鼠平台、双特异性TCE技术平台、ADC技术平台、AI应用平台,布局新一代IO+ADC疗法。其中公司的BA-huMab全人抗体转基因小鼠平台,包含30个人抗体κ轻链可变区基因、及110个人抗体重链可变区基因(IgM及IgG1),可实现快速引发免疫反应,并在免疫后产生高抗体滴度,已在大量抗体项目上获得验证。ADC平台上,公司从差异化毒素及适应症的CLDN18.2 ADC、到差异化靶点的CD228 ADC再到下一代双抗ADC,以及双毒素ADC,持续平台升级。
  在研管线布局具巧思,逐步进入临床验证期
  公司具有深厚的抗体药物开发及生产经验,基于其三大平台——全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异性TCE技术平台、ADC技术平台,围绕IO+ADC持续创新管线。其临床期FIC管线稳步推进:
  BA1106:首创非IL-2阻断型CD25单抗(FIC),通过ADCC效应选择性消耗Treg细胞,增加效应T细胞比例,同时不会阻断IL-2信号通路,对Treg细胞进行特异性、适度杀伤,目前正在开展一线联用PD-1用于实体瘤的1b/2期临床试验,正在积极进行患者入组,其单药具有显著肿瘤抑制作用;
  BA1302:首创CD228 ADC抗体(FIC),PDX结果显示CD228 ADC在10余种肿瘤中均显示广谱治疗潜力,目前正在进行1期剂量递增研究,其美国临床试验已获得FDA批准,即将开展
  同时公司在临床前持续储备潜力管线:
  PR201(PD-1/IL-2):针对IO2.0的PR201具有免疫抑制和免疫激动协同作用的机制,PD-1抗体阻断PD-1/PD-L1信号通路并能特异将IL-2导向肿瘤组织,对IL-2进行遮蔽和肿瘤特异性激活设计,降低潜在的系统毒性风险;特异性激活肿瘤中的T细胞,增加对“冷肿瘤”的抗肿瘤效果。有望在26Q2递交中国IND申请;
  PR203(TL1A/IL-23):针对下一代自免靶点的PR203有望在IBD及其他适应症发挥其长效优势,“1+1”分子结构平衡TL1A及IL-23的结合,并阻断Th17和Th1炎症通路,有望实现更长半衰期,实现季度给药,减少给药次数,目前正在临床前准备阶段;
  BA1304(EGFR/B7H3双抗ADC):基于公司下一代ADC平台进行的全新毒素偶联技术升级,“1+1”结构设计,减少单靶结合效率,降低潜在的毒性风险;双靶协同结合,增强内吞活性,协同阻断信号通路;糖定点偶联,保留抗体ADCC活性,增强对肿瘤细胞的杀伤效果,有望在26Q3陆续在中美申报IND。
  投资建议
  我们预计2025-2027年博安生物营业收入分别为8.57亿元、9.49亿元、12.85亿元,同比增长分别为18%、11%、35%;预计2025-2027年归母净利润为1.10亿元、1.09亿元、1.90亿元,同比增长分别为50%、-1%、74%,对应估值分别为89X、89X、51X。我们看好公司生物制药平台全链条能力,FIC创新管线的大市场潜力。维持“买入”评级。
  风险提示
  药品审批进度不及预期风险;销售不及预期风险;BD谈判进度等不及预期的风险;医药行业政策风险。
  
 
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