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>> 方正证券-医药生物行业事件点评报告:默沙东百亿美金收购Ohtuvayre,国内PDE3/4靶点药物价值显著提升-250709
上传日期:   2025/7/10 大小:   246KB
格式:   pdf  共2页 来源:   方正证券
评级:   推荐 作者:   周超泽,许睿
行业名称:   医药
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事件:7月9日,默沙东宣布将以100亿美元的价格收购呼吸领域biotech公司Verona Pharma,获得COPD药物Ohtuvayre(恩塞芬汀,Ensifentrine)。
  点评:
  1)默沙东此次收购以100亿美元押注COPD赛道,PDE3/4展露潜力。全球慢阻肺(COPD)患者超5亿(2024年),中国患者约1亿。COPD为全球第三大致死病因,市场潜力大,临床需求急迫。而VERONA的Ohtuvayre是20年来首个新作用机制COPD药物,其同时靶向PDE3(支气管扩张)和PDE4(抗炎),在单一化合物中实现协同疗效。这种双重抑制作用使得药物兼具支气管扩张和非类固醇抗炎效果,为呼吸系统疾病的治疗开辟了新路径。并且,相较于其他同类在研药物,恩塞芬汀在对PDE3和PDE4的抑制平衡上进行了优化,极大地提高了药物的有效性和安全性,这是其在科学层面的巨大优势。Ohtuvayre在上市首个季度(2024Q4)销售额达到3660万美元,2025Q1销售额达到7130万美元(环比+95%),8个月累计销售1.14亿美元,商业化潜力巨大。其当前适应症为COPD维持治疗(成人)。在研方向有非囊性纤维化支气管扩张、哮喘、囊性纤维化,潜在市场有望翻倍。此次收购有助于默沙东将Ohtuvayre与现有呼吸管线(如MK-1654)形成组合疗法,巩固呼吸疾病领域地位。
  2)国内正大天晴的PDE3/4产品已进入临床III期,海思科进入临床II期,恒瑞医药PDE3/4产品进入临床I期。正大天晴:凭借临床进度+剂型组合+人群拓展,最有望成为本土首个上市PDE3/4抑制剂。临床研究结果显示,TQC3721在单支扩剂和双支扩剂背景治疗的COPD患者中,肺功能和症状评分有显著改善,具有同类最优的潜力。相较于已上市PDE3/4产品,TQC3721的Ⅲ期临床研究将额外纳入双支扩剂背景治疗患者,覆盖更为广泛的COPD患者人群。此外,除吸入用混悬液外,TQC3721吸入粉雾剂正处在临床I期开发阶段,干粉剂型有望进一步提升患者的依从性。
  3)国内管线BD逻辑持续增强,看好COPD赛道BD机会。2023-2028年全球专利悬崖风险敞口扩大,MNC急需引进管线,中国药企BD交易持续高增长。COPD是MNC押注的蓝海领域,将有望持续引进“FIC”或“BIC”药物。中国生物制药在PDE3/4目前是国内进度最快的企业,有望抢占BD先机。国内多家在IL-4R、ST2、TSLP靶点布局。IL-4R靶点:三生国健核心药物SSGJ-611(IL-4Rα单抗)也处于Ⅲ期临床,国内进度领先;康诺亚的司普奇拜单抗(IL-4Rα单抗)COPD适应症进入Ⅱ/Ⅲ期临床;IL33R靶点:正大天晴、迈威生物均已进入临床II期,康方生物IL33R/IL-4Rα已进入临床I期。TSLP靶点:正大天晴/博奥信的产品已进入临床III期,康诺亚/石药集团产、恒瑞医药品已进入临床II期;康诺亚TSLP/IL-13已进入临床II期;华奥泰IL11/TSLP双靶已进入I/II期临床阶段,和铂医药/科伦博泰、智翔金泰在临床I期阶段。
  建议关注:中国生物制药、海思科、恒瑞医药、迈威生物、康诺亚、和铂医药、华海药业、科伦博泰、智翔金泰等。
  风险提示:BD进展不及预期,临床结果不及预期,产品销售不及预期,政策变动风险等。
  
 
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