>> 光大证券(国际)-新股预览:拨康视云-B(2592.HK)-250624
| 上传日期: |
2025/6/24 |
大小: |
440KB |
| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
光大证券(国际) |
| 评级: |
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作者: |
梁嘉豪,陳政生,伍禮賢 |
| 下载权限: |
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背景 公司是一間臨床階段眼科生物科技公司,致力於開發各種療法。眼科是研究眼部結構、功能和疾病的醫學分支。公司的歷史可追溯至2015年集團成立之時。公司擁有兩款核心產品(CBT-001及CBT-009),均為自主開發。核心產品CBT-001適用於治療翼狀胬肉(一種良性增生性眼表疾病),公司分別於2022年6月及2023年9月在美國及中國啟動第3期多地區臨床試驗(「多地區臨床試驗」)。 概要 核心產品用於治療青少年近視:核心產品CBT-009用於治療青少年近視(5至19歲兒童及青少年近視),於2023年1月完成第1/2期臨床試驗,並於2024年7月向美國食品及藥物管理局(「美國藥管局」)提交新藥臨床試驗(「新藥臨床試驗」)申請。其他候選藥物處於相對早期開發階段,包括兩款臨床階段候選藥物CBT-006及CBT004,及四款臨床前階段候選藥物CBT-007、CBT-199、CBT-145以及CBT-011。 建立候選藥物組成的創新的管線:公司已經建立一個由候選藥物組成的創新的管線,覆蓋眼睛前部和後部的主要疾病,其中有四款處於臨床階段的候選藥物及四款處於臨床前階段的候選藥物。然而,該等核心產品的市場潛力可能有限,市場機會可能比預期小,乃由於不利因素(包括但不限於目標患者群體的估計不準確,滲入及╱或難以接觸醫學界及患者)的影響。 CBT-001治療各種中度至重度翼狀胬肉:核心產品CBT-001是一種潛在的同類首創藥物,採用多激酶抑制劑,以血小板衍生生長因子受體(「血小板衍生生長因子受體」)、成纖維細胞生長因子受體(「成纖維細胞生長因子受體」)及血管內皮生長因子受體(「血管內皮生長因子受體」)為靶點,適用於預防翼狀胬肉發展及減少結膜充血。預計將能治療各種中度至重度翼狀胬肉。根據弗若斯特沙利文報告,目前全球並無獲批的藥物用來治療翼狀胬肉,翼狀胬肉的現有治療選擇是手術切除。一旦CBT-001獲得批准,有望成為全球首款用來治療翼狀胬肉的藥物,通過早期非侵入性治療控制翼狀胬肉的發展,從而減少或推遲手術切除的需要。
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