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>> 东吴证券-千红制药(002550)QHRD107 EHA数据点评:Ⅱa期初步数据优秀,临床进展顺利-250611
上传日期:   2025/6/12 大小:   698KB
格式:   pdf  共3页 来源:   东吴证券
评级:   买入 作者:   朱国广
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投资要点
  事件:公司将于2025年6月14日在欧洲血液病学会年会(EHA)上汇报QHRD107Ⅱa期临床数据,维奈克拉-阿扎胞苷(VEN-AZA)复发/难治组OS显著延长,耐受性良好,整体数据优秀。
  急性髓系白血病耐药、复发常见,存在未被满足的临床需求。自2020年III期Viale-A试验发表以来,维奈克拉和阿扎胞苷成为急性髓性白血病(AML)且不适合强化化疗患者的金标准一线治疗。但随访结果和真实世界研究表明,绝大多数患者面临复发和耐药风险。发表在《 Haematologica》期刊的一项真实世界研究表明,62.7%的患者在维奈克拉+去甲基化药物治疗后产生耐药复发,27.3%的患者难治。这些患者在维奈克拉+去甲基化药物治疗无效后的OS仅为2.3个月。后续符合条件的患者接受靶向治疗和FLT3抑制剂干预后效果依然不佳,总体而言,R/RAML仍存在未被满足的临床需求。
  QHRD107在2025EHA公布Ⅱa期数据,OS大幅提升。QHRD107为CDK9抑制剂,联用维奈克拉+阿扎胞苷治疗R/RAML。本次公布的数据为51例患者数据,33例患者(64.7%)既往接受过VEN-AZA治疗,22例(43.1%)在VEN-AZA后复发,而11例患者(21.6%)为难治性。46例可评估疗效的患者中,ORR为60.9%,cCR为41.3%。复发患者亚组ORR为70.0%,cCR为45.0%;80mg剂量组ORR80%,cCR70.0%。在VEN-AZA难治/复发患者中,中位OS达12.8个月,相较其他干预方式明显延长,QHRD107有效性良好。安全性方面,TRAE主要为胃肠道反应,包括腹泻(84.3%),呕吐(54.9%)等。综合来看,QHRD107在测试剂量下有效性优秀,耐受性良好,有望解决R/RAML领域未被满足的临床需求。
  盈利预测与投资评级:我们维持原有预测,预计公司2025-2027年归母净利润为4.43/5.12/6.09亿元;对应当前市值P/E估值25/22/18X,维持“买入”评级。
  风险提示:原料药下游需求不及预期;集采风险;新药研发进展不及预期。
  
 
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