>> 华西证券-石药集团(1093.HK)国内领先综合性制药企业,创新出海点燃新引擎-250606
| 上传日期: |
2025/6/6 |
大小: |
3964KB |
| 格式: |
pdf 共28页 |
来源: |
华西证券 |
| 评级: |
增持 |
作者: |
崔文亮,孙子豪 |
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公司核心产品市场表现良好,未来创新药和仿制药项目有望陆续上市,为公司带来新的增长动力:公司作为中国领先的综合性制药企业,主要从事化学原料药、化学制剂、中成药、生物制药等的研发、生产和销售,产品涵盖心脑血管、抗肿瘤、抗感染、糖尿病等多个治疗领域,具有较强的研发能力和市场竞争力。根据公司公告,2024年公司全年营收290.09亿元,股东应占溢利43.28亿元,短期受集采政策的影响导致产品价格下降,成本相对上升,长期来看管线内产品将注入新亮点。公司有八款产品已提交上市申请,其中伊立替康脂质体与两性霉素B脂质体已申请在美国上市,另有超20种产品进入II/III期关键临床,包括潜力双抗产品KN026与减重药物TG103Fc-GLP1及司美格鲁肽。 SYS6010:潜在同类最优的EGFRADC SYS6010作为一种EGFR抗体-偶联药物,其与肿瘤细胞表面的EGFR受体结合后,通过内吞作用进入到细胞内,在溶酶体内被蛋白酶降解,释放毒素小分子JS-1(新型拓扑异构酶I抑制剂),JS-1和DNA形成稳定复合物,诱导DNA损伤,进而导致细胞凋亡,且发挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。临床前研究发现SYS6010对EGFR高表达的人结直肠癌(DiFi)、人乳腺癌(MDA-MB-468)移植瘤模型具有抗肿瘤作用,对一代TKI吉非替尼耐药的非小细胞肺腺癌PC9-GR、L858R/T790M双突变的非小细胞肺癌NCI-H1975、三代TKI奥希替尼耐药且Ex19del/T790M/C797S三突变的非小细胞肺癌PC9-DTC等移植瘤模型也有显著的抗肿瘤作用,药效均显著优于基于MMAE或Dxd等成熟毒素的对照ADC药物。根据2025AACR官网,在免疫治疗和化疗均失败的患者中,EGFR野生型nsq-NSCLC患者在≥4.8 mg/kg组的ORR和DCR分别为50%(3/6)和83.3%(5/6),显示出了良好的治疗潜力。根据公司官方公众号,2025年5月19日,公司的SYS6010于近日获得美国食品药品监督管理局授予用于治疗不伴有表皮生长因子受体(EGFR)突变或其他驱动基因改变(AGA)的,且既往经含铂化疗和抗PD-(L)1治疗后疾病进展的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(Nsq-NSCLC)成年患者的快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD)。我们认为,凭借在EGFR-TKI耐药与野生型患者的优异临床数据,SYS6010有望形成差异化的竞争优势,并与跨国药企展开深度的商业化合作。 盈利预测 公司主营业务收入稳定,另考虑潜在多项BD出海,我们预计公司2025-2027年营业收入为305/320/339亿元,同比增速为5.03%/5.11%/6.01%;归母净利润为53.9/56.8/60.6亿元,同比增速为24.62%/5.36%/6.58%,对应EPS分别为0.47/0.49/0.53元,PE分别为19/18/17倍,对应2025年6月6日股价8.86港币,假设港币兑换人民币汇率为0.91537,对应股价人民币8.11元。我们选取恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药等业务有相似性的公司作为可比公司,石药集团市盈率相对较低。考虑到公司传统业务保持稳健增长,多个创新平台进入密集兑现期,并有望达成多项大额对外授权,未来三年将有多个创新产品先后获批上市,看好公司未来发展;首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示 创新管线研发不及预期风险;部分产品集采降价风险;新品上市不及预期。
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