本周新药行情回顾：
　　2025年5月19日-2025年5月23日，新药板块涨幅前5企业：三生国健（99.96%）、欧康维视生物-B（43.66%）、宜明昂科-B（38.40%）、创胜集团-B（36.45%）、康宁杰瑞制药-B（34.03%）；跌幅前5企业：君圣泰医药-B（-14.33%）、盟科药业（-3.34%）、迪哲医药（-2.88%）、云顶新耀（-2.70%）、东曜药业-B（-2.66%）。
　　本周新药行业重点分析：
　　近日国家医保局更新了已纳入医保目录创新药截止2025年3月底的进院数据，多个2025年新纳入医保国产创新药产品正在快速进院中，部分药物进院速度较快，其中：
　　从增长速度来看，对比24年12月底，截止25年3月底入院数据增长较快的药物主要有云顶新耀布地奈德肠溶胶囊、泽璟制药重组人凝血酶、信达生物托莱西单抗、海思科考格列汀和克利加巴林、信立泰阿利沙坦酯氨氯地平和苯甲酸福格列汀、恒瑞医药奥特康唑、中生制药安奈克替尼和依奉阿克、京新药业地达西尼、海特生物埃普奈明、先声药业曲拉西利等。
　　本周新药上市申请获批准&受理情况：
　　本周国内有10个新药或新适应症的上市申请获批准，有7个新药的上市申请获受理。
　　本周新药临床申请获批准&受理情况：
　　本周国内有10个新药的临床申请获批准，有43个新药的临床申请获受理。
　　本周国内市场重点关注事件TOP3：
　　【三生制药】 5月20日，三生制药宣布与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗SSGJ-707海外授权合作。根据协议，三生制药将获得12.5亿美元首付款及最高48亿美元里程碑付款，并享有梯度销售分成；辉瑞同步认购公司1亿美元普通股。
　　【信达生物】5月23日，信达生物宣布其PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白IBI363拟被NMPA纳入突破性疗法，用于治疗经含铂化疗及PD-1/PD-L1免疫治疗失败的晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。
　　【众生药业】5月22日，众生药业控股子公司众生睿创宣布，其全球首创流感RNA聚合酶PB2抑制剂昂拉地韦片获NMPA批准上市，用于成人单纯性甲型流感治疗。
　　本周海外市场重点关注事件TOP3：
　　【罗氏】5月23日，罗氏宣布FDA批准其全球首创长效疗法Susvimo（ranibizumab植入剂）用于糖尿病视网膜病变（DR）治疗，成为首款每9个月仅需一次补充给药、实现100%患者免于额外治疗的眼科突破性方案。
　　【葛兰素史克】5月24日，葛兰素史克（GSK）宣布FDA批准其全球首个靶向IL-5生物制剂Nucala（mepolizumab）扩展适应症，用于治疗血液嗜酸性粒细胞计数≥150细胞/μL的慢性阻塞性肺病（COPD）患者，成为首个覆盖哮喘-COPD双适应症的2型炎症靶向疗法。
　　【德国默克】5月25日，德国默克公布其潜在“first-in-class”口服TLR7/8抑制剂enpatoran在皮肤红斑狼疮（CLE）2期试验中实现91.3%患者皮肤损伤显著改善，拟启动全球3期临床。
　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。