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>> 财通证券-医药生物行业:美国药价改革影响可控,持续关注创新药进展-250519
上传日期:   2025/5/20 大小:   572KB
格式:   pdf  共9页 来源:   财通证券
评级:   看好 作者:   张文录,华挺,赵千
行业名称:   医药
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当地时间5月12日,美国总统特朗普签署了一项行政令,通过“最惠国”(Most Favored Nation,MFN)政策推动美国药品价格的调整。该政策的核心是要求美国药品价格与“类似发达国家”支付的最低价格挂钩,试图迫使欧洲及其他国家提高药品采购价格,以减轻美国在药品研发和生产方面的负担。特朗普声称,这一举措可能会使美国药品价格降低30%至80%。根据行政令,美国卫生部(HHS)需在30天内向制药商发送MFN价格目标,若未能取得“显著进展”,HHS将被要求提出规则制定计划,强制实施MFN定价。此外,行政令还要求FDA局长“审查并可能修改或撤销那些可能不安全、无效或营销不当的药品批准”,尽管命令中并未明确“显著进展”的定义以及药品批准可能受到的具体影响,但将监管工具化和武器化,与上一份行政令要求FDA扩大国外突击检查一脉相承。特朗普甚至表示,美国政府可能会限制与拒绝提高药品支出的国家的贸易。
  但是,由于此次美国降低药价行政令实为特朗普第一任期最惠国药价政策的延续,尚缺乏具体实施细则,并叠加存在各利益集团博弈:首先,如何确定“参考”国家和具体的“最低价格”本身就是一个复杂的问题,涉及到各国医疗体系、支付方式、回扣和折扣的差异。药企可能会试图模糊真实的外国价格,或者威胁退出某些市场的低价销售。其次,政府能否在没有国会明确授权的情况下强制实施这种定价机制,面临巨大的法律挑战。特朗普政府之前类似的尝试就被法院阻止过。即便能够克服法律和操作层面的挑战,MFN机制的效果也存在不确定性。国会预算办公室(CBO)的一份报告就预估,如果MFN机制在2025年实施,到2031年可能会将美国平均药价降低超过5%。但CBO也谨慎地指出,药企可能会通过延迟新药上市、限制在参考国家的药品供应等方式来应对,这可能会抵消一部分价格降低的效果,甚至可能提高参考国家的药价或减少患者获得药品的途径。
  投资建议:本次特朗普行政令短期对于创新药的扰动已基本出清,叠加年报一季报落幕,医药板块仍在寻找和调整方向进程,可重点持续关注有数据催化的创新药。建议关注:创新药械如舒泰神、海创药业-U、华东医药、福瑞股份、微芯生物、康方生物、德源药业、百利天恒、科伦博泰生物-B、科伦药业、泽璟制药-U、荣昌生物、信达生物、翰森制药、康诺亚-B、乐普生物-B、云顶新耀、舒泰神、键凯科技、科兴制药、基石药业-B、首药控股-U、百奥泰、迈威生物、科济药业和吉贝尔等;创新药产业链如药明合联、药明康德、药明生物、泰坦科技、皓元医药、海尔生物、阿拉丁、毕得医药、百普赛斯、泰格医药、昭衍新药和诺思格等。
  风险提示:行业反腐影响超出预期的风险;新药研发进展的不确定性风险;销售不达预期风险;集采降价超预期的风险等。
  
 
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