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>> 华创证券-贝达药业(300558)2024年报点评:营收利润稳健增长,多个新品种上市在即-250423
上传日期:   2025/4/23 大小:   895KB
格式:   pdf  共5页 来源:   华创证券
评级:   强烈推荐 作者:   刘浩
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事项:
   2025年4月18日,贝达药业发布2024年年度报告,实现营业收入28.92亿元(+17.74%),归属于上市公司股东的净利润4.03亿元(+15.67%),归属于上市公司股东的扣非净利润4.10亿元(+55.92%)。公司经营活动产生的现金流量净额为9.11亿元(-0.33%)。公司2024年研发投入7.17亿元,占营业收入24.80%。
  评论:
  产品首次出海,上市品种持续进行适应症扩展。三代EGFR-TKI贝福替尼一线适应症于2024年底纳入国家医保目录。2024年12月,恩沙替尼一线适应症获美国FDA批准上市,并获NCCN指南优先推荐,成为公司首个成功出海的创新药,EMA上市申报程序也已于2025年2月启动;术后辅助治疗III期临床研究完成Ib-IIIb期受试者入组,未来有望进一步拓宽市场空间。与EyePoint合作的伏美纳眼科长效缓释制剂DURAVYU(EYP-1901)治疗wAMD及DME均达到II期主要终点,合作伙伴海外已启动wAMD适应症III期临床,充分验证伏美纳除肾癌外,在眼科治疗方向的潜力。
  后期管线进展顺利,两款产品上市在即。自主研发的CDK4/6抑制剂泰瑞西利用于HR+/HER2-晚期乳腺癌二线治疗的上市申请已获NMPA受理,III期研究显示泰瑞西利联合氟维司群较安慰剂联合氟维司群PFS显著获益(11.1 vs 5.5个月,HR 0.31)。与禾元生物合作的植物源重组人血清白蛋白NDA已于2024年9月获NMPA受理并被纳入优先审批。
  多方向布局早期管线,进度靠前。公司聚焦未满足临床需求,布局了包括小分子PD-L1抑制剂(BPI-371153)、EGFR/c-Met双抗(MCLA-129)、HIF-2α抑制剂(BPI-452080)、变构BiDACTM降解剂(CFT8919)、IDH1/IDH2双抑制剂(BPI-221351)、Pan-EGFR抑制剂(BPI-520105)等多个具有潜力的新分子实体,均已进入I期临床阶段。
  投资建议:公司核心产品保持稳健增长,研发管线梯队完善且布局前沿。根据最新业绩调整盈利预测,我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为35.62、41.98和53.45亿元(25-26年前值为32.62和40.73亿元),同比增长23.2%、17.9%和27.3%;归母净利润分别为4.96、6.89和9.45亿元(25-26年前值为4.75和6.75亿元)。根据创新药管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法),给予公司整体估值276.77亿元,对应目标价66.1元,维持“强推”评级。
  风险提示:商业化表现不达预期,临床进度不达预期,竞争格局变动
 
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