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>> 华泰证券-健友股份(603707)类似药拾级而上,利拉获批再下一城-250404
上传日期:   2025/4/4 大小:   506KB
格式:   pdf  共6页 来源:   华泰证券
评级:   买入 作者:   代雯,袁中平
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公司于4月3日公告其利拉鲁肽生物类似药在美获批。此为公司在美第二个生物类似药批件,我们看好公司生物类似药业务起步,小分子制剂出口维持较高增速,同时原料药、国内制剂等不确定性趋于出清。新一轮美国加征关税不涉及药物,我们预计本轮关税对公司业务影响有限。维持“买入”评级。
  利拉鲁肽:老牌大单品,类似药竞争格局尚较为健康
  利拉鲁肽为一种GLP-1类似物,原研为诺和诺德的Victoza,自2010年以来陆续在美获批降糖/心血管/儿科降糖等多个适应症,在美销售峰值曾达近28亿美元。目前除Hikma/翰宇药业、健友股份的生物类似药分别于12M24、4M25获批外,暂无其他公司获批,竞争格局较为稳定。
  制剂:稳增长延续,非肝素制剂出口持续发力
  制剂业务仍为公司当前主要增长动力。1)海外来看,美国市场持续强势增长,目前累计获批~90个产品,其中2024年在美新增获批产品7个,我们预计产品数量仍将持续较快增长;非美市场亦在蓄力。我们估测2025-26年公司海外制剂收入或仍可维持20%+的复合增速。2)国内来看,集采影响趋于出清(依诺和那屈肝素集采影响消化完毕;唯一未集采存量大品种达肝素未纳入十批集采,目前5家过评);2024年新增获批产品8个(包含瑞加诺生等已在海外验证的潜力单品),有望贡献增量。
  生物类似药:阿达木开始放量,利拉、白紫等陆续进入兑现期
  健友内外兼修构建生物类似药产品矩阵,有望打造下一阶段增长引擎:1)7M24购入阿达木单抗生物类似药批件,目前已启动销售;2)除利拉鲁肽外,白蛋白紫杉醇亦有望于1H25获批,竞争格局均较为健康;胰岛素产品有望自2026年起陆续获批;公司有望继续引进其他潜力品种,生物类似药产品矩阵逐渐成型。我们预计生物类似药业务将进一步提高公司成长曲线。
  盈利预测与估值
  我们预测公司2024-2026年归母净利润为9.71/11.36/14.43亿元(分别下调2/8/11%,2025-26年调整主要反映地缘政治及潜在关税等外部环境影响),2025/26年+17/27%yoy,对应2024-2026年EPS为0.60/0.70/0.89元。我们给予公司2025年PE 31.43x(较可比公司溢价20%,主因公司原料药承压业务收入占比较小),对应合理估值357.04亿元,目标价为22.10元(前值20.34元,基于2025年PE 26.70x,较可比公司溢价20%)。
  风险提示:政策不确定性风险,新产品获批及销售不及预期,汇兑风险
 
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