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>> 浦银国际-信达生物(1801.HK)提前实现扭亏为盈,国际化进程有望显著加速-250327
上传日期:   2025/3/27 大小:   877KB
格式:   pdf  共8页 来源:   浦银国际
评级:   买入 作者:   胡泽宇,阳景
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提前1年实现扭亏为盈,显著强于市场预期。2024年公司实现总收入人民币94.2亿元(+51.8% YoY),其中产品收入为82.3亿元(+43.6%YoY),符合此前公告的披露。更为惊喜的是,公司提前1年实现NonIFRSEBITDA盈利和经调整Non-IFRS净盈利,分别为4.1亿元和3.3亿元,显著好于市场预期和我们预期(注:此前公司指引盈亏平衡年份为2025年),主要由于产品收入强劲增长、授权费收入高于预期及毛利率好于预期。该正面惊喜显示出公司强大的商业化能力、执行力与运营效率,有助于显著提升投资者对公司的认可,推动股价明显上涨。随着现有药物的持续增长和6款新产品的获批上市,2025年公司产品收入将维持强劲增速,因此2025年预计将实现持续Non-IFRSEBITDA盈利和Non-IFRS净盈利(即使不考虑罗氏8,000万美元首付款)。
  更为惊喜的是,国际化进程有望显著加速,2030年或之前计划实现5个研发药物的国际三期临床的开启。除了重申此前提及的2027年200亿元国内药品收入目标,公司于此次业绩会首次提出2030年将实现5个创新药的国际三期临床开启,管理层认为具备全球开发潜力的药物包括但不限于IBI363 (PD-1/IL-2α)、IBI343 (CLDN18.2 ADC)、IBI3009 (DLL3 ADC,全球权益已授权至Roche)、IBI356 (OX40L)、IBI3002(IL-4Rα/TSLP)等。在这些药物中,我们注意到IBI343已于2024年启动胃癌国际多中心3期研究(中国和日本),IBI363亦已于2024年开启美国2期实体瘤试验(根据ClinicalTrials.gov记录)。
  晚期研发管线催化剂密集,近期重点关注IBI363、IBI343、IBI354在2025 ASCO的数据读出及玛仕度肽年底数据读出:肿瘤管线方面,(1)IBI363 (PD-1/IL-2α):公司预计将于2025 ASCO公布更新的POC数据(包含PFS数据),包括肺癌、肠癌和黑色素瘤瘤种,管理层表示目前IBI363已积累约700+例病人数据,后续管理层计划启动IO经治鳞肺癌临床3期研究和三线MSS肠癌的临床3期研究,目前IBI363黑色素瘤POC临床剂量已确定(1mg Q2W),肺癌和肠癌三期剂量仍有待确定;(2)IBI343 (CLDN18.2 ADC):胰腺癌国际多中心1期临床研究更新POC数据预计将于2025 ASCO读出;(3)IBI354 (HER2 ADC)卵巢癌数据亦有望于2025 ASCO读出。非肿瘤管线方面,玛仕度肽3期GLORY-2(9mg肥胖适应症)和DREAMS-3(2型糖尿病合并肥胖,头对头司美)均预计于2025年底读出。
  早研管线储备丰富,可源源不断输送具备国际化潜力的资产:此次公司亦首次详细分享其早研思路。在肿瘤领域,ADC成为早研管线重点,公司经历了三代ADC技术平台技术的迭代,目前已推出5款临床阶段的ADC (CLDN18.2、HER2、TROP2、DLL3、EGFR/HER3 ADC),包括最新双载荷ADC平台首款产品CEACAM5 dp ADC将于2025年进入临床。此外,未来IBI363与ADC资产的联用也将成为未来肿瘤研发的重要方向之一。非肿瘤领域,额外三款GLP-1候选药物(GLP-1口服小分子、GIP/GLP-1/GCG、PCSK9-GLP-1/GCG/GIP)有望在玛仕度肽基础上建立起强大的GLP-1护城河,针对不同人群不同细分适应症满足更加精细化的临床需求,其中GLP-1口服小分子预计将于2025年启动中美1期,IBI3012(GIP/GLP-1/GCG)有望于2025年底/2026底递交IND申请。此外,OX40L(长效给药)、IL4Rα/TSLP双抗和AGT siRNA亦于全球开发进度领先,有望成为具备国际化潜力的分子。
  维持“买入”评级,上调目标价至65港元:根据更新的财务数据和指引,我们将2025E/2026E经调整Non-IFRS净盈利分别调整至3.9亿元/11.6亿元,主要由于微调收入预测、轻微下调研发费用预测及上调销售费用预测导致(反映公司近2年将迎来新产品密集推广期及重磅GLP -1药物预计将于2025年中获批上市)。同时,由于公司已实现可持续的商业盈利,我们将公司折现率从原有的8.5%下调至8%。基于DCF估值模型,我们维持公司“买入”评级,上调目标价至65港元。
  投资风险:销售未如预期、商业化进度不及预期、竞争激烈、研发延误或临床试验数据不如预期。
 
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