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>> 财通证券-医药生物行业全球前沿创新药专题报告(五):IBD市场或将迎来破局者-250317
上传日期:   2025/3/18 大小:   2719KB
格式:   pdf  共21页 来源:   财通证券
评级:   看好 作者:   张文录,华挺,赵千
行业名称:   医药
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IBD市场存在极大的临床未满足需求,诊疗率提升驱动我国市场扩容:据Qualiket Research预测2030年全球市场规模预计达290亿美元。我国市场呈现结构性矛盾:UC患者数量为CD三倍但应答率不足40%,且生物制剂费用占患者总支出的50%以上,亟需疗效突破性药物。TL1A靶向药物(如图索奇拜单抗)临床缓解率较安慰剂提升25%以上,有望填补治疗缺口,而我国本土药企通过仿创结合策略(如华海生物类似药、恒瑞JAK1抑制剂)加速抢占增量市场。
  治疗范式迭代加速,TL1A等创新靶点或成突围关键:多款TL1A靶向药物展现出不俗的疗效:罗氏的TL1A单抗在UC适应症的临床缓解率达到26.7%、内镜缓解率达到38.2%;默沙东的图索奇拜单抗在UC适应症的临床缓解率相较于安慰剂组提高25%、内镜缓解率提高超30%,在CD适应症的临床缓解率接近50%,疗效表现优于JAK抑制剂和IL-23单抗。
  本土药企从跟随到并跑,聚焦临床价值兑现:国内IBD研发管线覆盖生物类似药、小分子抑制剂及干细胞疗法三大方向,恒瑞艾玛昔替尼(UC缓解率24.4%)、信达IL-23单抗等通过差异化设计构建竞争壁垒。随着医保谈判向临床获益倾斜,具备显著疗效优势(如TH-SC01瘘管闭合能力)或机制突破性(TL1A靶点)的品种将优先获得支付支持,推动本土企业从成本竞争转向价值竞争,逐步参与全球创新分工。
  风险提示:市场竞争加剧、支付政策不确定性、临床研发不确定性
 
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