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>> 西部证券-医药生物行业肝病系列行业报告(一):消除病毒性肝炎诉求下的投资机会,看好乙肝功能性治愈相关企业-240929
上传日期:   2024/9/29 大小:   6074KB
格式:   pdf  共58页 来源:   西部证券
评级:   超配 作者:   李梦园
行业名称:   医药
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肝病大国,疾病负担重。我国是肝病大国,据统计我国约有9000万乙肝患者、近4000万NASH患者以及700万肝硬化患者,数量远超发达国家和地区,而肝病患者的肝癌发病率较普通人群显著增加,慢性肝病的早期干预治疗具有重要意义。根据发病机理,肝炎可分为病毒性肝炎和非病毒性肝炎。
  乙型肝炎:多机制新药探索功能性治愈。目前国内80%病毒性肝炎均为乙肝,由于乙肝目前无法彻底治愈,长期容易导致不可逆肝损伤。我国目前乙肝诊断率、治疗率分别为22%、15%,距离WHO提出的2030消除病毒性肝炎目标(90%诊断、80%治疗)有巨大差距。乙肝治疗的一线药物为核苷(酸)类似物NAs与干扰素α,二者联用可使部分患者实现临床治愈。目前全球共有近150个乙肝新药在研,涵盖HBV生命周期、宿主免疫系统等多靶点,有望为乙肝临床治愈提供新治疗选择。
  丙型肝炎:泛基因型DAAs药物成为主流疗法,治愈率超95%。我国目前有近1000万丙肝患者,虽然现有药物治愈率超95%,但由于我国群众对丙肝认知不足导致诊疗率较低,我国每年新增丙肝患者超20万,诊疗水平仍有较大提升空间。丙肝药物治疗目前已发展至第四代直接抗病毒药物DAAs,其中适应症涵盖的基因型可分为基因特异型和泛基因型。由于泛基因型药物具有无需基因检测、使用方便、疗程较短等优势,目前已成为国内丙肝治疗主流疗法。
  相关标的梳理:1)特宝生物:派格宾2023年销售17.9亿元,同比增长54%,独占国内长效干扰素市场,联用NAs的乙肝适应症上市申请获受理。2)凯因科技:凯力唯作为首个国产丙肝泛基因型口服治疗方案,2023销售额同比增长超200%;长效干扰素派益生乙肝适应症完成3期随访,有望成为国产第二家。3)中国生物制药:国内肝病治疗龙头,23年肝病药物收入38亿元;积极布局乙肝治愈,在研管线中TLR7激动剂、TLR8激动剂已进入2期临床,siRNA药物、衣壳抑制剂处于1/2期。4)腾盛博药:专注乙肝治愈药物研发,布局三款不同机制乙肝新药,均位于2期临床,治疗性疫苗BRII-179联合PEG-IFN疗效优异,siRNA药物BRII-835、HBsAg中和抗体BRII-877获CDE突破性疗法认证。
  风险提示:行业竞争加剧,产品销售不及预期;研发进度及临床数据不及预期
 
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