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>> 中信建投-赛诺医疗(688108)冠脉业务保持高速增长,神经介入创新单品即将获证-240920
上传日期:   2024/9/20 大小:   1270KB
格式:   pdf  共8页 来源:   中信建投
评级:   买入(首次) 作者:   贺菊颖,王在存,郑涛
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核心观点
  公司2024H1业绩符合预期,冠脉业务保持快速增长,核心产品HTSupreme冠脉药物支架美国市场获批在即;神经介入业务未来发展趋势向好,重磅产品颅内自膨药物支架审批进度按计划推进。展望下半年,公司业绩有望保持快速增长,创新产品获批打开公司成长空间。其中冠脉业务下半年有望保持高速增长,主要由于1)冠脉支架产品重新进入国家冠脉支架集采标内市场后仍处于快速放量阶段;2)冠脉创新产品棘突球囊3+N联盟中标之后有望在联盟地区实现快速放量。公司神经介入业务短期受到颅内球囊集采以及创新产品入院进度放缓等影响,预计下半年仍将维持稳健增长。公司神经介入全球首创自膨颅内药物支架有望今年年底、明年年初获批,打开公司神经介入业务增长新曲线。
  事件
  公司发布2024年半年报
  2024年上半年公司实现收入2.14亿元(+32.5%),实现归母净利润766万元(+125.9%),归母扭亏为盈,实现扣非归母净利润-1259万元(+64.0%)。基本每股收益为0.02元/股。
  简评
  上半年业绩符合预期,利润端实现扭亏为盈
  2024年上半年公司实现收入2.14亿元(+32.5%),实现归母净利润766万元(+125.9%),归母扭亏为盈,实现扣非归母净利润-1259万元(+64.0%,去年同期为-3498万)。据此计算:预计2024年Q2预计实现营收1.23亿元(+39.2%);归母净利润516万元(+138.5%),扣非归母净利润520万元(+135.4%),利润端扭亏为盈。
  分业务来看:冠脉业务H1实现营收约1.22亿元(+70.8%),冠脉业务保持快速增长的趋势;神经介入业务H1实现营收约0.91亿元(+2.7%),神经介入业务保持稳定增长。
  公司上半年业绩符合预期,由于营业收入同比大幅增长,营业成本和销售费用同比增长,但增长幅度均小于营业收入增长幅度,并叠加管理费用同比下降、研发费用同比增长以及投资收益大幅增长等因素,致使公司上半年归母净利润较去年同期大幅增长,实现扭亏为盈。
  展望下半年,公司业绩有望保持快速增长,创新产品获批打开公司成长空间
  公司冠脉业务下半年有望保持高速增长,主要由于1)公司冠脉支架产品于23年年初重新进入国家冠脉支架集采标内市场,目前仍然处于快速放量阶段;2)公司冠脉创新产品棘突球囊3+N联盟中标之后随着各省市陆续执行集采中标结果,棘突球囊在联盟地区有望实现快速放量。公司神经介入业务短期受到颅内球囊集采以及创新产品入院进度放缓等影响,预计下半年仍将维持稳健增长。公司神经介入全球首创产品自膨颅内药物支架有望今年年底或明年年初获批,打开公司神经介入业务增长新曲线。整体来看,公司下半年业绩有望保持快速增长,创新产品陆续获批打开公司成长空间。
  冠脉业务保持快速增长,核心产品HTSupreme冠脉药物支架美国市场获批在即
  公司冠脉介入业务预计H1实现营收约1.22亿元,同比增长70.8%,主要系两款进入国家集采续标的冠脉支架产品销量和冠脉球囊产品销量大幅增长,截至目前,公司2024年冠脉支架产品销量已超2024年集采报量,较上年同期大幅增长。公司新一代冠脉药物洗脱支架系统HTSupreme是全球首款愈合导向冠脉药物支架系统,也是我国自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品。公司冠脉产品棘突球囊于23年9月获NMPA注册证,并于2023年12月启动的京津冀28类耗材联盟集采中以第一名中标,随着参与的各省份陆续执行集采结果,棘突球囊有望凭借兼顾通过性、切割效果及安全性等优势,实现联盟范围内的快速入院和放量。2024年上半年,公司对棘突球囊进行了工艺优化以及产能扩充的验证,确保充足的产品供给。
  2024上半年,公司HTSupreme药物洗脱支架系统先后在孟加拉国、中国香港、韩国、白俄罗斯、墨西哥等国家和地区获得海外注册证;公司两款冠脉球囊扩张导管(SCHONKYTONKTM)和(NC*ROCKSTARTM)分别在巴基斯坦、韩国获得海外注册证。同时HTSupreme已于2021年12月向美国FDA递交美国上市前批准的最终申报资料,并获得FDA正式受理,有望于今年年底、明年年初获批。随着公司冠脉核心产品HTSupreme在海外销售范围逐步扩大,有望助力公司冠脉业务保持快速增长。
  神经介入业务未来发展趋势向好,重磅产品颅内自膨药物支架审批进度按计划推进
  神经介入业务预计H1实现营收0.91亿元,同比增长2.7%,收入增速较低主要系本报告期内神经介入球囊产品单价及销量下降并叠加颅内支架和9款神介新品销量增长等因素综合影响所致。2024年上半年,公司神经介入输送导管获批,球囊导引导管获得注册受理,预计24年下半年获批。公司神经介入新产品研发均取得不同程度的进展,公司在神经领域布局的多款新产品均按研发计划中,其中:
  1)颅内自膨药物支架获得创新器械批准并提交NMPA注册,于2024年5月被NMPA受理,有望于今年年底或明年年初获批。该产品是全球首款颅内自膨药物支架,优秀的输送性能让临床操作更容易,能达
 
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