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>> 中信建投-信立泰(002294)业绩稳健增长,创新药步入收获期-240829
上传日期:   2024/8/30 大小:   760KB
格式:   pdf  共7页 来源:   中信建投
评级:   买入 作者:   贺菊颖,袁清慧
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核心观点
  2024年上半年,信立泰总营收20.43亿元,同比增长21.28%;归属于上市公司股东的净利润3.44亿元,同比增长1.92%;扣非归母净利润3.34亿元,同比增长8.46%。2024年上半年,公司两个创新产品复立坦和信立汀获批上市。公司营收及利润贡献发生结构变化,创新产品占比提升。后续可以关注:(1)JK07潜在数据读出,(2)S086、SAL0108、SAL056陆续获批上市,(3)恩那度司他放量,(4)其他研发推进等。
  事件
  信立泰发布2024年半年报。2024年上半年,公司总营收20.43亿元,同比增长21.28%;归属于上市公司股东的净利润3.44亿元,同比增长1.92%;扣非归母净利润3.34亿元,同比增长8.46%。
  2024年第二季度,公司营业收入9.52亿元,同比增长19.44%;归属于上市公司股东的净利润1.44亿元,同比增长13.54%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.32亿元,同比增长17.69%。
  2024年上半年,公司提交5个药品的IND申请,2个药品新产品上市申请;获得2个产品的药品临床试验默示许可,3个注册批件/补充申请批件/注册证;3个在研器械产品开展注册临床研究,4个在研器械产品申请注册批件。
  风险分析
  行业政策风险:因为医保控费、国家带量采购政策、两票制等政策的实施,存在药品招标价格下降、医保报销范围及比例变化等风险。
  研发不及预期风险:医药行业创新研发投入高、周期性长,风险大。研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效结果及安全性结果数据不确定、研发失败等风险。
  审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。
  成本上升风险:原材料成本、人力资源成本以及环保成本均呈现刚性上涨趋势,或带来公司经营成本上升等风险。
  销售不及预期风险:行业反腐对于新产品销售放量、准入速度等不及预期的风险,并且由于政策落地有先后顺序,细分赛道及局部区域销售可能存在不同的表现
  
 
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