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>> 中泰证券-康方生物(9926.HK)双特异抗体龙头,国际化之路现胜利曙光-240621
上传日期:   2024/6/22 大小:   3283KB
格式:   pdf  共37页 来源:   中泰证券
评级:   买入 作者:   祝嘉琦
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 AK104:以末线宫颈癌为起点成为全球首个免疫双抗,线数前移1L宫颈癌、大适应症全人群1L胃癌III期已完成。AK104目前为全球免疫双抗生态位唯一产品,以末线宫颈癌为首发适应症作为全球首个免疫双抗在国内获批上市,已取得了理想的商业化成效,奠定了公司在双抗领域的市场地位,目前AK104的1L胃癌2024年初已完成国内NDA申报、1L宫颈癌III期临床已达到PFS终点,即将报产;另有1LPD-L1阴性肺癌、肝癌辅助治疗等多个差异化大适应症注册临床研究入组进行中,先发优势明显。
   AK112:针对恶性肿瘤之首肺癌深度布局,出海确定性逐渐明晰。AK112首发适应症EGFR-TKI经治mNSCLC已于2024年5月获批上市,其III期临床研究的患者基线相对其他疗法符合真实世界的变化趋势。更为重要的是,单药对照帕博利珠单抗治疗1LPD-L1+mNSCLC国内3期临床在近期达到PFS临床终点,考虑到帕博利珠单抗在肿瘤领域“药王“的地位,此项事件在肿瘤领域具有重大意义。公司将AK112授权Summit后,2个全球三期研究有序推进:联合化疗治疗EGFR-TKI经治mNSCLC(HARMONi),对照帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC(HARMONi-3),国内单药对照帕博利珠单抗治疗1LPD-L1+mNSCLC的临床研究达到了PFS终点,在一定程度上提高HARMONi-3研究取得成功的确定性。抗VEGF+免疫治疗机制适合多瘤种应用场景,AK112广泛布局的多个大适应症均有望在后续取得积极的临床研究结果。
  抗肿瘤产品梯队逐渐丰富,有序拓展非肿瘤领域版图:肿瘤领域后续产品:VEGF单抗联合AK104的多项临床研究推进中,CD47单抗已读出积极的安全性数据。非肿瘤领域:PCSK9单抗在2023年6月审报国内NDA,IL12/23单抗在2023年8月审报NDA,预计2024年内两个品种有望获批上市,IL17单抗治疗银屑病在2023年12月已达有效性终点,完成安全性随访后即将报产。
  投资建议:我们预计2024-2026年营收分别为24.73/37.43/55.81亿元(未纳入公司就AK112与Summit合作而获取的潜在里程碑付款),采用分部估值法,康方生物(9926.HK)总计估值343亿元,取1人民币=1.1港元,总计估值377亿港元,首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示:海外授权进度不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险
 
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