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>> 华创证券-医药行业IO+ADC新时代系列七:RC48+IO有望拓展尿路上皮癌早线适应症-240612
上传日期:   2024/6/12 大小:   2235KB
格式:   pdf  共13页 来源:   华创证券
评级:   推荐 作者:   刘浩,张艺君
行业名称:   医药
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从2014年Keytruda和Opdivo两款PD-1单抗获批以来,肿瘤免疫疗法(IO)成为肿瘤领域的基石,已获批用于20多种癌症治疗,全球年销售额超过400亿美元。但IO单抗仅在少数瘤种(如cHL、黑色素瘤)中应答较高,多数实体瘤中PD-1/L1单抗ORR在10-30%之间,能够从PD-1/L1单抗获益的患者始终是少部分。因此,提高IO单抗的应答率、延长应答时间,意味着更大的临床和商业价值。
  经历5-10年、穷举式的联合用药临床试验探索,IO联合化疗在一批适应症中取得积极疗效,成为最有效和广泛的选择,其他联用疗法疗效则相对有限。
  近年来,随着ADC技术的成熟,ADC作为一类“高效、靶向化疗”,正在显示出与IO联用的潜力。Nectin-4 ADCPadcev联合帕博利珠单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者已获得FDA的完全批准。TROP2 ADC、CLDN18.2 ADC、EGFR×HER3 ADC、HER2 ADC、B7H3 ADC、TFADC等产品也正在一系列实体瘤中和PD-1/L1单抗联合用药,有望实现疗效的进一步提升,带来更大的临床和商业价值。
  我们认为:
  1)IO+ADC已成为未来5-10年肿瘤免疫的主线。
  2)现有的IO疗法中,近一半方案可能从IO+化疗升级为IO+ADC,相关适应症市场有望实现100-200%扩容。
  3)中国ADC已进入世界第一梯队,将在IO+ADC浪潮中占据重要地位,实现国际化价值。
  2024年ASCO年会上,MIBC新辅助疗法中首个IO+ADC数据读出,RC48联合特瑞普利单抗将pCR提升至62.1%。此外,RC48与PD-1单抗或PD-1/CTLA4双抗等IO药物的联合疗法在一线治疗尿路上皮癌时也展现出疗效提升的趋势。HER2 ADC+IO联合疗法在尿路上皮癌领域有望向早线拓展。
  风险提示:临床进度不及预期,竞争格局变动
  
 
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