>> 中信建投-微电生理(688351)业绩符合预期,手术量实现高增长-240412
| 上传日期: |
2024/4/12 |
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722KB |
| 格式: |
pdf 共7页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
贺菊颖,王在存,朱琪璋 |
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此报告为加密报告 |
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核心观点 2023年公司业绩符合预期,三维手术量实现高增长。展望2024年,一方面,去年下半年手术量受到行业合规要求提升的影响,目前已基本恢复正常,同时行业渗透率不断提升,预计今年行业手术量有望实现良好的增长。另一方面,公司高密度标测导管、压力消融导管和冷冻消融导管过去两年在国内陆续获批,打破了进口厂商在房颤市场的垄断,公司三维手术量有望维持高增长态势,尤其在房颤市场的份额有望加速提升。此外,公司将持续加大海外市场的拓展,压力消融导管、第四代三维标测系统去年获得欧盟CE认证,将进一步提升公司在海外的品牌影响力,海外业务有望实现高增长。 事件 2024年3月29日,公司发布2023年年报 根据公司公告,公司2023年实现营收3.29亿元,同比增长26.46%;实现归母净利润569万元,同比增长85%;实现扣非归母净利润-3547万元(上年同期为-1139万元)。基本每股收益为0.0121元/股。2023年不进行利润分配和资本公积转增股本。 简评 业绩符合预期,海外收入实现高增长 公司2023年实现营收3.29亿元,同比增长26.46%;实现归母净利润569万元,同比增长85%;实现扣非归母净利润-3547万元(上年同期为-1139万元),业绩符合预期。公司扣非净利润有所亏损,一方面,福建联盟电生理集中带量采购去年二季度开始在各省陆续实施,叠加压力导管等新产品毛利率还处在爬坡阶段,导致公司毛利率有所下降;另一方面,公司加大市场开拓力度,持续增强研发创新力,销售和研发投入同比有所增长。公司23Q4单季度实现营收0.93亿元,同比增长36%,实现归母净利润-583万元,实现扣非归母净利润-1802万元。 分产品来看,公司导管类产品营收为2.19亿元,同比增长32.03%,设备类产品营收为1667万元,同比下降60.00%,其他类产品(穿刺针、导引鞘等附件)收入为8400万元,同比增长68.87%。分国内外来看,公司境内营收为2.51亿元,同比增长17.15%;境外营收为6890万元,同比增长59.50%,占总收入比例为20.93%(上年同期为16.59%),主要由于公司持续加大海外学术推广和市场开拓力度,积极打造自有品牌影响力。 国内外市场加速拓展,三维手术量保持高速增长 公司压力消融导管作为首款获得NMPA批准上市的国产压力导管,自上市以来,已在多家中心完成了1000余例压力监测指导下的射频消融手术。2023年8月,公司球囊型冷冻消融导管和冷冻消融设备获得NMPA注册证,成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品,截至目前已完成20多个省份的挂网。截至2023年年末,公司产品累计覆盖全国1000余家医院,三维手术量累计突破5万例,在国内三维电生理手术量中排名第三,国产厂家中排名第一。 海外市场方面,公司进一步强化国际销售网络,加快海外业务代理商开发和培训,通过各种学术活动展示公司全产品解决方案,不断提升品牌知名度。截至2023年年末,公司业务累计覆盖35个国家和地区,累计21款产品获得CE认证,4款产品获得美国FDA注册许可,1款产品获得英国UKCA认证,20款产品获得巴西注册证。 2024年手术量有望维持高增长态势,房颤耗材有望加速放量 展望2024年,一方面,去年下半年手术量受到行业合规要求提升的影响,目前已基本恢复正常,同时行业渗透率不断提升,预计今年行业手术量有望实现良好的增长。另一方面,公司高密度标测导管、压力消融导管和冷冻消融导管过去两年在国内陆续获批,打破了进口厂商在房颤市场的垄断,公司三维手术量有望维持高增长态势,尤其在房颤市场的份额有望加速提升。此外,公司将持续加大海外市场的拓展,压力消融导管、第四代三维标测系统去年获得欧盟CE认证,将进一步提升公司在海外的品牌影响力,海外业务有望实现高增长。 公司产品品类丰富且齐全,房颤领域市场份额有望持续提升 公司产品研发和注册申报进展顺利。在新产品研发方面,截至目前,压力脉冲消融导管项目完成临床入组,已进入随访阶段;公司通过投资上海商阳医疗科技有限公司,加快完善PFA领域研发布局,推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局;肾动脉消融项目进入临床试验阶段。在研发合作方面,公司持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”已由公司提交注册申请,预计2024年获得NMPA注册批准,与Stereotaxis共同研发的磁导航消融导管已递交注册申请。公司在研管线布局全面,技术平台布局齐全,未来通过不断丰富的在研管线、持续提升的产品力,有望进一步抢占房颤手术市场份额。 前瞻性布局RDN赛道,核心产品有望2025年获批上市 根据弗若斯特沙利文数据,2019年我国难治性高血压患者高达4800万人,目前难治性高血压尚无有效的临床治疗方案。肾动脉消融手术(RDN)通过破坏肾脏交感传入和传出神经,削弱肾脏以及全身交感神经活性来降低血压,有望成为难治性高血压患者最为有效的临床治疗方案之一。微电生理前瞻性布局RDN赛道,公司自主研发的F
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