本篇报告首先对核药行业的发展历史、研发现状做梳理总结，并看好RDC（放射性核素偶联药物）未来的发展。我们同时对如何选择高质量的RDC提出判断框架，最后分别梳理核药领域的海外相关企业与国内相关公司。
　　核药：创新驱动的高壁垒领域，看好RDC未来发展。核药又称放射性药物，根据用途不同可分为放射性诊断药物与放射性治疗药物。与放疗相比，治疗用核药可以完成更精准的定位辐射与更高的辐射剂量，具备疗效与安全性优势。核药发展至今，诊断端在SPECT与PET设备普及扩容下已获批多个疾病种类的的检测；治疗端在神经内分泌瘤与前列腺癌适应症上已经突破，显示出明确的临床获益。核药未来发展趋势为向RDC（放射性核素偶联药物）研发，而在产业链壁垒上，核药由于其放射性因素，在原料药的生产、核药的生产、核药的储存配送上具有审批牌照、资金投入等较高壁垒，承担核药生产与储存角色的核药房更是稀缺资源。
　　核药的判断框架：如何筛选出一个优质的RDC。从基本原理出发，RDC需要递送到肿瘤部位发挥作用，体内循环过程中应尽量避免对正常组织与细胞造成辐射。因此优质的RDC设计应遵循以下原则：1）靶点选择特异性表达靶点；2）生物靶向部分需要与靶点强力结合，综合考虑内化与药代动力学半衰期；3）生物靶向部分的分子量需合理设计，主要考虑实体瘤扩散效率与代谢途径；4）放射性核素选择合理的射线类型和配合载体的半衰期。以上框架在靶向PSMA靶点的J591与PSMA-617核药中得到验证。
　　海外进展：向更多适应症、更多靶向形式探索。1）诺华：已上市两款治疗用核药，分别为针对神经内分泌瘤的Lutathrea与前列腺癌Pluvicto，通过不断收购成为跨国药企中的核药龙头。2）礼来：14亿美元收购POINT，针对前列腺癌的核心管线PNT2002推进至III期临床，在研管线进行新靶点FAP-α的尝试。3）BMS：41亿美元收购RayzeBio进军核药领域，开发基于α粒子的RDC。4）强生：曾领投核药企业Fusion、引进非靶向核药NBTXR3。5）Telix：针对前列腺癌的68Ga同位素标记的PSMA诊断用核药已经上市，探索RDC中抗体的生物靶向设计。
　　国内相关公司：双寡头卡位发展，多企业逐渐布局。国内核药领域形成东诚药业与中国同辐双寡头的局面，核药房资源掌握在二者手中。
　　东诚药业：已上市系列诊断用核药与治疗用核药，在研管线中重磅产品诊断用针对阿尔茨海默病的18F-APN-1607正在III期临床。企业具备高成长性。
　　中国同辐：背靠中国核工业集团，全产业链布局核药领域，在研管线涉及多个诊断用与治疗用核药。
　　恒瑞医药：4款核药进入临床阶段，其中两款已经进入III期临床。
　　远大医药：通过收购Sirtex公司，引进Telix公司产品，以对外合作的方式布局RDC。
　　风险提示：研发不及预期风险、商业化不及预期风险、支付政策变化风险、竞争加剧风险。