事件：11月29日，艾伯维公布了其c-Met靶向的潜在首创ADC药物telisotuzumab-vedotin（Teliso-V）治疗c-Met蛋白过表达、表皮生长因子受体（EGFR）野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的单臂II期LUMINOSITY研究的初步结果。
　　点评：
　　Met是NSCLC精准治疗的重要靶点之一，目前尚无专门针对c-Met过表达NSCLC患者的癌症疗法获批。Met异常激活会促进血管生成，促进多种癌症的发展和进展。Met是NSCLC精准治疗的重要靶点之一。Met异常主要包括Met基因14外显子跳跃突变、Met扩增和c-Met蛋白过表达三种类型。约25%的晚期EGFR野生型NSCLC患者中表现为C-Met蛋白过表达，同时c-Met蛋白过表达与患者的预后差和生存率低存在相关性。目前尚无专门针对c-Met过表达NSCLC患者的癌症疗法获批。
　　Teliso-V目前临床III期为研发进度最快的c-Met ADC。艾伯维开发的Teliso-V由可剪切的缬氨酸-瓜氨酸连接子将IgG1亚型人源化c-Met单抗ABT-700与毒素MMAE连接而成，目前已进入临床III期研究阶段。2022年1月4日，获得FDA突破性疗法认定，可用于治疗晚期或转移性EGFR野生型、c-Met蛋白过表达、经铂类治疗后出现进展的非鳞状NSCLC患者。
　　Teliso-V试验结果积极，有望改变c-Met过表达NSCLC患者的治疗格局。LUMINOSITY试验评估了270名c-Met蛋白过表达、EGFR野生型、晚期/转移性非鳞状NSCLC患者使用Teliso-V治疗的疗效。结果显示c-Met高表达和c-Met中等表达患者的ORR分别为35%和23%。此外，c-Met高表达和c-Met中等表达患者的mDoR分别为9个月和7.2个月，mOS分别为14.6个月和14.2个月。同时Teliso-V的安全性与之前的研究结果一致，未发现新的安全性问题。LUMINOSITY研究的全部数据将在未来的医学会议上公布，同时公司表示将与全球监管机构讨论支持加速审批的可能性。如果成功获批，Teliso-V将成为全球首款靶向c-METADC药物，有望改变c-Met过表达非鳞状NSCLC患者的治疗格局。
　　目前全球共9款c-Met ADC在研，7款进入临床阶段，大多处于I期阶段。国内布局企业包括恒瑞（SHR-A1403，临床I期）和荣昌生物（RC108，临床II期）。
　　风险提示：新药研发及上市不及预期；行业政策变化风险。