>> 兴业证券-海外医药行业板块周报:逐梦全球,多家创新药企出海进程加速-231118
| 上传日期: |
2023/11/23 |
大小: |
939KB |
| 格式: |
pdf 共20页 |
来源: |
兴业证券 |
| 评级: |
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作者: |
张忆东,嵇肖潇 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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近期行情:自11月13日至11月17日的交易周内,恒生指数上涨1.46%;恒生中国企业指数上涨1.25%;恒生医疗保健指数下跌0.05%。 百济神州百悦泽(泽布替尼)获欧盟委员会批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。2023年11月18日,百济神州宣布欧盟委员会(EC)已批准百悦泽(泽布替尼)联合奥妥珠单抗用于治疗二线以上复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者的上市许可,为百悦泽在欧盟(EU)获批的第四个适应症,并已成为欧盟地区适用患者人群最广泛的BTK抑制剂。此次批准基于ROSEWOOD的百悦泽联合奥妥珠单抗对比奥妥珠单抗单药治疗二线以上R/RFL患者(217人)的全球2期研究的积极结果。该研究中,百悦泽联合奥妥珠单抗ORR为69.0% vs 45.8%奥妥珠单抗单药组。百悦泽联合奥妥珠单抗组中69.3%的患者DoR达到18个月,mPFS为28.0 vs 10.4个月(HR: 0.50)。联合奥妥珠单抗治疗的总体耐受性良好,安全性结果与既往研究单药相近。 诺华引进传奇生物DLL3靶向CAR-T疗法。2023年11月13日,传奇生物与诺华就特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订了独家全球许可协议,包括其自体实体瘤CAR-T细胞疗法候选药物LB2102。诺华获得开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利,也可将其T-Charge平台应用于LB2102的生产。根据许可协议,传奇生物将获得1亿美元的预付款,并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费。 亿帆医药艾贝格司亭α注射液获FDA批准上市。亿帆医药自主研发的升白药艾贝格斯婷α注射液获FDA批准上市,用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率,是中国唯一一款同时在中国、美国获批的长效G-CSF产品。 11月投资策略:部分估值合理、有催化剂的标的有望跑出超额收益,我们建议关注荣昌生物-B(09995.HK)、百济神州(06160.HK)、药明康德( 02359.HK )、药明生物( 02269.HK )、康诺亚-B(02162.HK)、固生堂(02273.HK)等。 风险提示:控费力度超预期,降价幅度超预期,人民币贬值
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