全球医药行业趋势总体向好
　　全球一级市场制药公司融资情况回暖，新药研发投入持续增长，制药行业发展直接影响到CXO服务的需求。据凯莱英披露，2022年，全球医药市场的研发投入规模为2437.4亿美元，到2025年预计达到3067.6亿美元，2030年将达到4177.4亿美元。2022年全球新药在研管线数量达20109种药物，较2021年相比增加了8.2%，持续的高研发投入与充足的Pipeline数量为医药外包服务企业提供了广阔的市场空间。
　　全球CRO、CDMO市场规模持续增长
　　据Frost&Sullivan统计，2017年至2022年，全球CRO市场规模从490.3亿美元增加到790.9亿美元。随着全球药物研发投入逐年增长，预计在未来四年内，全球CRO市场规模将会以10.6%的年复合增长，并于2026年有望达到1185.3亿美元，其中，全球临床CRO市场规模从2017年的346.2亿美元增长至2022年的551.8亿美元，年复合增长率达9.8%，预计在2026年达780.4亿美元，2030年达1058.7亿美元。
　　据Frost&Sullivan统计及预测，全球CDMO行业处于持续放量发展的趋势，保持较高的市场景气度，2021年市场规模为632.0亿美元，预计2025年将达到1243.0亿美元，2030年将达到2310.0亿美元。
　　中国CXO企业具备成本优势
　　相较于欧美等发达国家，中国更具有研发成本优势，能够吸引国际CXO需求向中国转移。CXO作为知识密集型企业，依托医药领域的专业人员提供服务，中国CXO公司近些年持续培养人才。欧美等发达国家劳动力成本较高，而中国存在明显的人力、物力成本优势。
　　投资建议
　　建议关注我国头部CRO、CDMO企业：药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英。
　　风险提示
　　核心技术人员流失风险；行业竞争加剧风险；下游创新药行业发展不及预期风险；地缘政治风险

研究报告全文：证券研究报告行业研究新药研发需求广阔CXO价值回归CXO专题研究系列一投资要点投资评级看好首次全球医药行业趋势总体向好分析师史伟龙全球一级市场制药公司融资情况回暖新药研发投入持续增长制药行业发执业登记编号A0190523050007展直接影响到CXO服务的需求据凯莱英披露2022年全球医药市场的研shiweilongydcomcn发投入规模为24374亿美元到2025年预计达到30676亿美元2030年将达到41774亿美元2022年全球新药在研管线数量达20109种药物较2021年相比增加了82持续的高研发投入与充足的Pipeline数量为医药外包服务企业提供了广阔的市场空间全球CROCDMO市场规模持续增长CXO指数与沪深300指数走势对比据FrostSullivan统计2017年至2022年全球CRO市场规模从4903亿美50元增加到7909亿美元随着全球药物研发投入逐年增长预计在未来四年内0-50全球CRO市场规模将会以106的年复合增长并于2026年有望达到11853202209202302202307亿美元其中全球临床CRO市场规模从2017年的3462亿美元增长至2022000300SH931750CSI年的5518亿美元年复合增长率达98预计在2026年达7804亿美元资料来源同花顺iFinD源达信息证券研究所2030年达10587亿美元据FrostSullivan统计及预测全球CDMO行业处于持续放量发展的趋势保持较高的市场景气度2021年市场规模为6320亿美元预计2025年将达到12430亿美元2030年将达到23100亿美元中国CXO企业具备成本优势相较于欧美等发达国家中国更具有研发成本优势能够吸引国际CXO需求向中国转移CXO作为知识密集型企业依托医药领域的专业人员提供服务中国CXO公司近些年持续培养人才欧美等发达国家劳动力成本较高而中国存在明显的人力物力成本优势投资建议建议关注我国头部CROCDMO企业药明康德康龙化成泰格医药凯莱英风险提示核心技术人员流失风险行业竞争加剧风险下游创新药行业发展不及预期风险地缘政治风险请阅读最后评级说明和重要声明目录一医药研发推动CXO行业发展3二CRO全球发展向好中国具备成本优势41CRO在全球的发展42CRO在中国的发展7三多因素催生CDMO产业8四CXO龙头公司111药明康德112康龙化成123泰格医药134凯莱英14五投资建议15六风险提示15图表目录图1CRO服务内容5图22017-2030年全球医药市场研发投入规模亿美元5图32017-2030全球医药研发外包服务CRO市场规模亿美元6图4研发过程中的药物筛选过程6图52016-2025中国CRO市场规模亿元7图6中国CRO行业市占率8图7CDMO服务模式9图8全球CDMO市场规模及中国占全球CDMO市场比重10图9中国CDMO行业市场份额10图10药明康德2020-2023H1营收业务分布亿元10图11药明康德2020-2023H1归母净利润亿元11图12康龙化成2020-2023H1营收业务分布亿元10图13康龙化成2020-2023H1归母净利润亿元12图14泰格医药2020-2023H1营收业务分布亿元10图15泰格医药2020-2023H1归母净利润亿元13图16凯莱英2020-2023H1营收业务分布亿元10图17凯莱英2020-2023H1归母净利润亿元14表1CROCMO和CDMO的主要区别3表2CDMO细分领域产品及技术要求102一医药研发推动CXO行业发展CXO即医药合同外包服务指制药企业将新药发现及临床前研究临床阶段新药开发和已上市药物的商业化生产运营等各环节进行专业化外包CXO行业下游主要为制药企业制药行业发展直接影响到CXO服务的需求二者具有较强的关联性一方面制药行业业务规模的增加将直接增加其医药研发服务外包需求另一方面一致性评价药品集中采购等政策引导制药行业产品结构升级倒逼制药企业加大研发投入降低研发成本使得研发外包需求增加为了形成差异化竞争优势制药企业加大对创新药高端仿制药的研发投入需要更多借助CXO企业的力量从而缩短开发周期提高开发效率按在新药研发和生产过程中所处的生命周期阶段的不同以及制药公司服务内容需求的不同医药外包服务组织一般可分为合同研究组织CRO合同研发和生产组织CDMO合同生产组织CMOCRO侧重于实验阶段小批量化合物的药物研发CDMO需要企业将药品进行自主优化后再进行大规模生产而CMO只负责将药品批量生产不进行自主创新表1CROCMO和CDMO的主要区别CROCDMOCMO定义合同研究组织合同研发和生产组织合同生产组织业务内容根据客户需求提供包括根据客户提供的目标药根据下游客户提供的技新药产品发现研发品的结构和技术指标要术方案直接进行定制生开发等临床前研究及临求进行药物研究生产而无需进行实质性的床数据管理新药注册产工艺开发质量研研发工作申请等专业技术服务支究安全性研究等研发持工作并在此基础之上提供生产服务需求阶段创新药早期临床前创新药早期临床前临床及商业化阶段临床阶段临床阶段商业化生产阶段技术来源由CRO公司自主研发创新药企未掌握生产工创新药企提供成熟的生艺或者生产工艺不成产工艺和技术方案熟或仅处于实验室阶段不适合工业化生产由CDMO公司自主研发生产工艺或对创新药企提供的生产工艺进行优化产品特点技术门槛高创新性技术门槛高创新性产品技术门槛相对较强单位价值高强深度整合CDMO低产品需求量大单企业在工艺开发和规模位价值相对较低但确生产能力方面的优势定性好帮助药企提升全流程研发和生产效率但因创新药的研发存在3较大不确定性对产品生产的需求存在较大不确定性客户选择供应商的侧重创新药企更为关注创新药企更为关注因创新药企提供生产工点CRO公司的研发实CDMO公司的研发实艺因此对CMO公力实验室能力在项力实验室到工厂放司的研发实力要求较目合作初期对CRO公大生产相关技术解决能低更侧重其生产能司的研发实力响应速力质量稳定性生产力质量体系成本控度要求极高而价格敏组织及快速交付能力制能力价格往往是决感度相对较低在项目合作初期对定交易能否达成的重要CDMO公司的研发实因素力响应速度要求极高合作关系创新药企对CRO企业CDMO企业与客户通常创新药企对CMO企业的依赖性中等在建立会建立相互支持和相对的依赖性较弱双方的信任度后双方的合作依赖的长期战略合作关合作紧密度较低易紧密度较高系被替代资料来源机械工业信息研究院源达信息证券研究所二CRO全球发展向好中国具备成本优势1CRO在全球的发展CRO行业的技术基础涉及临床医学生理学护理学药学生物化学统计学等多个学科服务范围包括药物发现临床前临床阶段及上市后阶段提供包括但不限于药物发现药理药效药动药代安全性和毒理学生物分析临床试验监测现场管理数据管理和统计分析等服务在药物发现阶段CRO可提供的服务包括靶点鉴别靶点确认生成先导化合物优化先导化合物疾病筛查等针对药物的临床前研究阶段CRO可提供药物代谢和药代动力学研究安全与毒理学研究体外和体内疗效研究等服务到了药物临床研究阶段CRO可提供的服务包括I至IV期临床试验运作生物等效性研究生物分析数据管理及统计数据分析现场管理及受试者招募注册服务等新药上市后药品生产企业必须持续考察新药的生产工艺质量稳定性疗效及不良反应等并定期向监管部门提交报告4图1CRO服务内容资料来源机械工业信息研究院源达信息证券研究所随着全球经济的发展人口总量的增长以及社会老龄化程度的提高全球药品需求呈上升趋势药品市场保持持续较快增长据FrostSullivan统计2017年至2022年全球医药市场的研发投入规模从16510亿美元增长至24374亿美元年复合增长率为81预计2025年将达到30676亿美元2030年将达到41774亿美元图22017-2030年全球医药市场研发投入规模亿美元4500040000350003000025000200001500010000500000资料来源FrostSullivan源达信息证券研究所随着全球医药研发投入不断加大提升了药企对CRO的需求CRO为制药和创新型生物技术公司带来的优势涵盖人才技术生产能力质量成本风险控制等几个方面CRO拥有经验丰富的专业人才和昂贵的新药开发技术其人才和技术一方面确保了高质量产品的供给一方面能帮助制药公司规避常见错误加速研发过程降低研发成本和风险从而加快安全有效药物的开发5根据FrostSullivan估算和预测2017年至2022年期间全球CRO市场规模从4903亿美元增加到7909亿美元年复合增长率100随着全球药物研发投入逐年增长预计在未来四年内全球CRO市场规模将会以106的年复合增长并于2026年有望达到11853亿美元图32017-2030全球医药研发外包服务CRO市场规模亿美元180016001400120010587989410009170846780078047179659260060485518501722422415400406041792076346237941757191514571603200118713183679841909949106026362986334477212041427168419742292066875584692110242017201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E药物发现亿美元临床前亿美元临床亿美元资料来源FrostSullivan源达信息证券研究所临床前CRO主要从事化合物研究服务和临床前研究服务包括新药发现先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发安全性评价研究服务药代动力学药理毒理学药效学等药物发现服务包括确定靶点探索和优化先导物以及确定候选药物在药物发现的过程中前期的研发与筛选非常盲目与困难通常在早期候选的5000-10000个化合物中只有250个能进入临床前研究其中又只有5个左右能进入临床研究最终只有1种新药可实现上市图4研发过程中的药物筛选过程资料来源机械工业信息研究院源达信息证券研究所6临床CRO占CRO市场规模的6977主要针对临床试验阶段的研究提供服务为药企提供从I至IV期临床试验技术服务临床试验数据管理和统计分析注册申报以及上市后药物安全监测等服务2022年全球药物研发管线中处于I期临床阶段的在研药物数目与上一年相比增长率达到101体现出在早期药物发现和开发方面相对健康的势头处于期或期临床的药物数目比上一年上升了64和87近几年临床后期在研药物数量也一直处于稳定增长状态2CRO在中国的发展我国庞大的人口基数人口老龄化城镇化医保普及政府对卫生医疗不断加大投入居民对生活质量的关注日渐提高等因素都将推动我国医药行业快速持续发展政策的不断出台利好我国CRO行业的发展十四五医药工业发展规划提出全行业研发投入年均增10以上大力推进创新药和高端医疗器械的开发和产业化十四五生物经济发展规划则提出将生物医药作为生物经济4大重点领域之一并对推动医疗健康产业发展做出专门部署十四五国家药品安全及促进高质量发展规划提出2025年药品监管能力整体接近国际先进水平支持产业高质量发展的监管环境更加优化加快有临床价值的创新药上市鼓励新药境内外同步研发申报加强创新产品审评能力能够同步审评审批全球创新药物支持境外新药在境内同步上市让人民群众逐步实现同步享受全球医药创新成果2035年药品监管能力达到国际先进水平药品监管技术支撑能力达到国际先进水平有效促进重大传染病预防和难治疾病罕见病治疗药品创新研发能力达到国际先进水平基本实现从制药大国向制药强国跨越据万邦医药招股书显示2016年我国CRO行业市场规模为220亿元到2022年行业市场规模增长至833亿元年均复合增长率为2484相对于发达国家我国CRO行业发展还处于初级阶段存在巨大的发展空间预计2025年我国CRO市场规模将增长至1583亿元图52016-2025中国CRO市场规模亿元18001600140012001000800600400200020162017201820192020202120222023E2024E2025E资料来源万邦医药招股说明书源达信息证券研究所7相较于欧美等发达国家中国更具有研发成本优势能够吸引国际CRO需求向中国转移CRO作为知识密集型企业依托医药领域的专业人员提供服务对具有专业知识的人才的需求量大中国CRO公司近些年持续培养人才欧美等发达国家劳动力成本较高而中国存在明显的人力物力成本优势因此中国能够吸引更多国际CRO需求随着CRO企业实现了与药企的深度绑定大型CRO企业开始尝试风险共担模式该模式使得CRO企业可以在总体风险可控的前提下大大提高收入可以在药品上市后获得一定比例的销售收入或者利润分成我国CRO行业的CR5为448分别是药明康德康龙化成泰格医药昆泰昭衍新药其中泰格医药是2022年唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商市场份额15目前我国的临床CRO企业的技术服务水平差异较大主要分为三个层次1少数临床试验CRO企业临床试验服务能够同时满足ICH-GCP和GCP质量规范的要求可以为国内外药企提供所需的各类临床试验服务包括国际多中心试验和创新药I至IV期试验等2部分临床试验CRO企业的技术服务水平能够满足我国GCP的规范要求但无法满足要求更为严格的ICH-GCP因此其主要业务为国内制药企业的仿制药申请提供II至IV期临床试验服务3部分临床试验CRO企业仅能提供简单的注册申报资料翻译等服务图6中国CRO行业市占率药明康德2180康龙化成泰格医药8605520昆泰810昭衍新药390其他240资料来源FrostSullivan源达信息证券研究所三多因素催生CDMO产业CDMO集研发和生产于一体为制药企业客户提供创新药生产所需要的工艺流程研发优化配方开发及试生产服务并在上述研发开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务相对于CMO和CRO企业CDMO企业的不同之处在于D即工艺的开发与优化CDMO企业能够在研发与商业化阶段为制药企业同时提供工艺研究开发优化及商业化生产服务从而为整个新药研发生产提供一站式的服务在药物发现和临床前研究与开发阶段CDMO就有能力参与客户研发项目利用具有自主知识产权的新技术或者通过对传统工艺的创新提供工艺设计原料药API工艺研究与生产药物有效性及稳定性检测小规模试验样本生产等服务大8幅提高生产效率或降低生产成本帮助客户加速在研产品的上市CDMO企业的核心价值在于可将自有的高技术附加值工艺研发能力与规模生产能力深度结合并可通过临床试生产商业化生产的供应模式深度对接制药企业客户从研发采购到生产的整个供应链体系帮助制药企业提升新药研发效率降低药品研发和生产成本图7CDMO服务模式资料来源机械工业信息研究院源达信息证券研究所根据药品类型CDMO细分领域可分为小分子CDMO大分子CDMO包括多肽抗体蛋白疫苗等及细胞基因疗法CGTCDMO三大类小分子CDMO行业起于20世纪中叶化学小分子药物的涌现由于化药的持续需求化学合成工艺稳定等因素行业已处于成熟阶段大分子CDMO行业的兴起与20世纪80年代起生物制药技术开始发展密切相关产品包括多肽抗体蛋白疫苗等CGTCDMO行业的发展则源于基因工程技术的突破和应用包括细胞疗法和基因疗法现处于行业发展初期阶段小分子药物结构简单化学合成步骤的可拆解性强多数化合物具有稳定性高转运方便的特点因而小分子CDMO产品具备标准化流程遵循基础化学品Non-GMP中间体GMP中间体原料药制剂的产品制备路径生产路径易于产业化而相比于小分子化学药物大分子生物药结构更为复杂其开发成本及生产仿制难度更高大分子CDMO龙头企业以技术与产能等优势占取较高市场份额细胞与基因疗法生产工艺复杂技术壁垒较高目前尚处于早期发展阶段但其全球在研管线迅速增长依托于CGT产业动向的CDMO行业也将得到快速发展9表2CDMO细分领域产品及技术要求CDMO细分领域主要服务内容反应仪器所需工艺技术小分子CDMO化学药中间体原料反应釜连续反应技术生物合药等研发生产服务成技术酶催化技术光化学和电化学不对称合成化学技术等大分子CDMO原材料蛋白及抗体制一次性反应器和不锈钢酶催化技术无细胞合备稳定细胞系与工艺罐成技术基因合成技开发生物制剂等生产术密码子优化技术等和研发服务CGTCDMO质粒病毒及细胞产品细胞培养仪器分离病毒载体相关技术基从工艺开发到临床生产仪器等因编辑技术干细胞制和研发服务备技术细胞培养技术等资料来源FrostSullivan源达信息证券研究所CDMO企业的服务内容涵盖原料中间体API原液制剂的工艺开发生产和包装它横跨了研发的不同阶段而且随着项目的进展其订单规模也逐步呈现明显的扩大趋势临床前临床期公斤级百万人民币级临床期01-3吨级千万人民币级临床期1-10吨级千万-亿人民币级新药申请3-100吨级亿人民币级新药上市后3-100吨级重磅药可达10亿人民币以上CDMO创新药订单的放量拐点一般出现在新药申请阶段而当创新药的专利即将到期进入产品生命周期的末段时CDMO的订单规模也进入了相对的衰退期全球CDMO行业处于持续放量发展的趋势保持较高的市场景气度预计2025年将达到1243亿美元2030年将达到2310亿美元伴随着我国创新药行业不断发展近年来CDMO行业的发展势头强劲中国CDMO市场占比全球市场比重逐年增长2017年中国CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的50到2021年已扩大至116预计于2025年之后将占据全球市场超过五分之一的份额我国CDMO行业CR5为648分别为药明康德药明生物凯莱英博腾股份九洲药业图8全球CDMO市场规模及中国占全球CDMO市场比重图9中国CDMO行业市场份额2500300药明康德2000239250196200药明生物15002310150322297凯莱英1000116100博腾股份12435005063250九洲药业394000康龙化成201720212025E2030E301835440其他全球CDMO市场规模亿美元74中国CDMO占全球比重资料来源FrostSullivan源达信息证券研究所资料来源FrostSullivan源达信息证券研究所10与同样人力成本较低CDMO市场份额正快速增长的印度市场相比我国知识产权保护制度较为完善1970年印度的专利法停止了对药品的知识产权保护印度企业可以生产销售专利期内的药品因此出于对技术泄露的顾虑新药研发制药企业在选择将业务外包给印度CDMO时会更加谨慎中国CDMO行业承接了欧美CDMO向亚太地区的订单转移我国MAH制度创新药医保谈判及药品带量采购等政策的实行快速推动了我国创新药的发展中小型制药企业创新药研发管线数量因此大量增长使得中国CDMO行业有了享受创新药市场快速增长红利的机会国内CDMO企业业务正不断升级逐渐向欧美CDMO企业水平靠拢国内CDMO企业未来业务将集中在产业链高附加值领域在化学药领域包括创新药API生产制剂生产与包装以及新型给药技术的开发与应用等在生物药领域CDMO企业将不仅能提供从药物发现到商业化大规模生产供应的一站式服务而且可以在细胞治疗基因治疗等前沿生物领域拥有绝对技术优势这些领域不仅业务附加值高而且市场空间更大四CXO龙头公司1药明康德药明康德成立于2000年是中国CXO行业龙头开创独特的CRDMO和CTDMO业务模式在全球设立32个营运基地和分支机构为来自全球30多个国家的客户提供服务公司业务覆盖创新药外包产业链细分为5个模块化学业务测试业务生物学业务细胞及基因疗法国内新药研发服务部其中化学业务是公司业务的基石占总营收比例超过70药明康德主要承接CRO和小分子CDMO业务药明生基负责承接细胞及基因疗法CGT业务药明生物为大分子CDMO龙头药明康德业绩增长显著2023H1公司营业收入18872亿元与2022年同期相比增长63如果剔除新冠药业务增长2792023Q2营业收入9908亿元与2022同期相比增长67如果剔除新冠药业务增长395药明康德99的收入来自原有客户全球排名前20的医药公司占公司营收的30-40图10药明康德2020-2023H1营收业务分布亿元图11药明康德2020-2023H1归母净利润亿元100002023H190008000202270006000202150004000202030002000000100002000030000400001000化学业务测试业务生物学业务000细胞及基因疗法国内新药研发服务部其他2020202120222023H1资料来源公司年报源达信息证券研究所资料来源同花顺iFinD源达信息证券研究所11基因及细胞疗法仍处于行业发展初期2023上半年公司在该领域的商业化项目有所突破性进展1公司助力客户完成一个将成为世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法TIL项目的FDA上市许可申请BLA助力客户完成一个CAR-T细胞治疗的慢病毒载体LVV项目的BLA成为中国首家通过CFDI1LVV注册现场核查的CGTCDMO2完成一项生产重磅商业化CAR-T产品的技术转让预计将在2024年下半年FDA获批后进入商业化生产32023年6月签订一项商业化CAR-T产品的LVV生产订单预计将在2024年上半年开始生产随着客户对公司一体化CRDMO和CTDMO服务的需求增长2023年公司预计将实现全年5-7的收入增长目标全年经调整non-IFRS毛利增长13-142023年自由现金流将持续为正并预计增长750-8502康龙化成康龙化成于2004年成立以药物发现阶段的实验化学业务为起点构建深度融合的全流程一体化国际化的药物研发服务平台在中国英国和美国有21个研发中心和生产基地公司在原来以小分子药物为主的研发服务平台之上全力拓展大分子药物及细胞与基因治疗等研发服务能力的建设公司主营业务有四块分别为实验室服务CMC小分子CDMO服务临床研究服务大分子和细胞与基因治疗服务康龙化成基础业务为实验室业务后迈入临床研究服务和CDMO业务现开拓了技术壁垒更高的新兴细分领域快速切入大分子与细胞基因治疗服务平台的建设在CGTCDMO领域康龙化成通过整合收购美国AbsorptionSystems和英国AllerganBiologicsLimited的CGT实验室服务和CGTCDMO服务规模拓展CGT服务与生产能力目前已具备提供工艺开发检测及cGMP生产的全流程服务能力2023H1公司营业收入564亿元同比增长217归母净利润79亿元同比增长343剔除生物资产公允价值变动导致2022H1高基数影响Non-IFRS经调整归母净利润同比增长287截至2023H1公司在手订单较2022底增长超过15图12康龙化成2020-2023H1营收业务分布亿元图13康龙化成2020-2023H1归母净利润亿元18002023H11600202214002021120020201000800000200040006000800010000600实验室业务亿400小分子CDMO服务亿临床研究服务亿200大分子和细胞与基因治疗服务亿其他亿0002020202120222023H1资料来源公司年报源达信息证券研究所资料来源同花顺iFinD源达信息证券研究所122023年上半年公司实验室服务实现毛利率4505较去年同期提高116个百分点临床研究服务业务实现毛利率1698较去年同期提升1187个百分点CMC小分子CDMO服务实现毛利率3246较去年同期略微降低070个百分点大分子和细胞与基因治疗服务实现毛利率-834主要是由于大分子和基因治疗CDMO业务均处于投入阶段所致2023上半年公司持续推进康龙生物大分子药物CDMO平台建设公司位于宁波的约7万平方米的大分子药物开发和生产服务基地预计将从2023年下半年起陆续投产公司目前正在为海外客户的创新双特异性抗体提供IND申报阶段的工艺开发服务并计划于2023年第四季度开始承接大分子GMP生产服务项目3泰格医药泰格医药是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的CRO公司主营业务包括临床试验技术服务和临床试验相关服务及实验室服务泰格医药是唯一进入全球前十的中国临床外包服务提供商2022年市场份额152023H1公司占中国遗传办中国人类遗传资源管理办公室HGRAC国际合作审批备案项目的占比为124截至2023年6月公司有772个正在进行的药物临床研究项目其中公司在EMEA地区进行中的临床试验项目35个包括医疗器械临床和国际多中心临床此外公司在境外包括韩国美国及澳大利亚进行中的单一区域临床试验由2022年底的188个增至2023年6月的207个2023年1月公司完成对克罗地亚CRO公司MartiFarm的收购和整合MartiFarm药物警戒和临床团队与泰格团队融合并共同服务全球客户进一步提高公司为全球客户在欧洲提供高质量临床服务的能力公司建立了欧洲本土商务团队同时完善和扩大欧洲一体化临床运营管理和职能团队包括医学部解决方案项目管理临床运营上市后研究药物警戒质量保证等形成完整的服务平台体系2023H1公司主营业务收入3670亿元同比增长331其中临床试验技术服务收入2103亿元同比减少317临床试验相关服务及实验室服务收入1567亿元同比增长1349图14泰格医药2020-2023H1营收业务分布亿元图15泰格医药2020-2023H1归母净利润亿元35002023H1300020222500200020211500202010000002000400060008000500临床试验技术服务亿000临床试验相关服务及实验室服务亿2020202120222023H1资料来源公司年报源达信息证券研究所资料来源同花顺iFinD源达信息证券研究所随着疫苗相关的多区域临床试验陆续进入收尾阶段该等业务中的第三方供应商相关费用较上年同期减少因此临床试验技术服务毛利率从2022H1的3712上升至2023H1的3974临床试验相关服务及实验室服务毛利率13从2022H1的4337下降至2023H1的3969主要由于1公司现场管理及招募服务增长而该等业务的毛利率较低2方达控股的收入增长有所放缓特别是在早期药物发现及化学制造与控制CMC领域3随着方达控股在中国新设立的临床前业务及多个实验设施包括苏州临床前动物研究设施上海临港实验室及武汉化学设施等陆续开始运营新业务和新实验设施产生的相关成本增加贡献的毛利率较低导致实验室服务毛利率下降4凯莱英凯莱英是小分子CDMO领域的龙头企业以持续做深大客户全力开拓中小客户扩大欧洲及日本市场成本控制与效率提升为经营方针通过技术迭代实现业务升级将小分子药物CDMO业务多重优势加速拓展至化学大分子CDMO临床研究服务制剂CDMO生物大分子CDMO和合成生物技术等战略新兴板块进一步拓宽发展空间美国占公司总营业收入的7244中国大陆占1657公司提供的小分子药物全生命周期外包服务主要聚焦在产品等级高量级大法规监管要求严的领域服务的药物覆盖抗病毒感染肿瘤心血管神经系统糖尿病等多个重大疾病治疗领域客户包括辉瑞默沙东艾伯维礼来百时美施贵宝阿斯利康等全球制药巨头2023H1实现营业总收入4622亿元剔除大订单后收入2677亿元同比增长3327其中小分子业务实现收入4087亿元剔除大订单后收入2142亿元同比增长3296新兴服务业务实现收入531亿元同比增长3489公司业务继续保持向好趋势2023H1公司在手订单总额910亿美元图16凯莱英2020-2023H1营收业务分布亿元图17凯莱英2020-2023H1归母净利润亿元35002023H130002022250020212000202015000204060801001000临床阶段CDMO解决方案亿500商业化阶段CDMO解决方案亿000新兴服务亿2020202120222023H1资料来源公司年报源达信息证券研究所资料来源同花顺iFinD源达信息证券研究所2023H1公司确认收入的商业化项目34个公司确认收入的临床阶段项目276个其中临床期项目52个公司服务的临床期项目涉及诸多热门靶点或大药靶点例如GLP-1KRASJAKTYK2等2023H1新兴业务板块中化学大分子CDMO业务收入同比增长2958合计开发新客户约40家承接新项目45项推进到临床II期之后的项目合计24项临床研究服务板块收入同比增长2659包括新增签署151个项目合同其中在CGT等优势领域新增24个项目涉及IPSCMSCCAR-NKMAK基因治疗等药物类型覆盖心血管内分泌及代谢呼吸血液神经消化肿瘤等多个重大疾病治疗领域制剂CDMO业务收入同比14增长3463正在进行的制剂项目订单120个其中21项为NDA项目在报告期内成功完成项目43个生物大分子CDMO业务收入同比增长16085目前在手订单43个其中IND项目14个BLA项目1个合成生物技术业务共接到订单70余个接触新客户近50家获得并完成首个酶进化订单五投资建议全球一级市场制药公司融资情况回暖新药研发投入持续增长提升了药企对CXO的需求CXO公司为药企带来的优势涵盖人才技术生产能力质量成本风险控制等几个方面帮助制药公司规避常见错误加速研发过程降低研发成本和风险从而加快安全有效药物的开发中国CXO公司在全球市场中具有成本优势能够吸引国际CXO需求向中国转移建议关注我国头部CROCDMO公司药明康德康龙化成泰格医药凯莱英六风险提示核心技术人员流失风险竞争加剧风险下游创新药行业发展不及预期风险地缘政治风险15投资评级说明行业评级以报告日后的6个月内证券相对于沪深300指数的涨跌幅为标准投资建议的评级标准为看好行业指数相对于沪深300指数表现10以上中性行业指数相对于沪深300指数表现1010以上看淡行业指数相对于沪深300指数表现10以下公司评级以报告日后的6个月内行业指数相对于沪深300指数的涨跌幅为标准投资建议的评级标准为买入相对于恒生沪深300指数表现20以上增持相对于沪深300指数表现1020中性相对于沪深300指数表现1010之间波动减持相对于沪深300指数表现10以下办公地址石家庄TableContact上海河北省石家庄市长安区跃进路167号源达办公楼上海市浦东新区民生路1199弄证大五道口广场1号楼2306C室分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师以勤勉的职业态度独立客观地出具本报告分析逻辑基于作者的职业理解本报告清晰准确地反映了作者的研究观点作者所得报酬的任何部分不曾与不与也不将与本报告中的具体推荐意见或观点而有直接或间接联系特此声明重要声明河北源达信息技术股份有限公司具有证券投资咨询业务资格经营证券业务许可证编号911301001043661976本报告仅限中国大陆地区发行仅供河北源达信息技术股份有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户本报告的信息均来源于公开资料本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证也不保证所包含信息和建议不发生任何变更本公司已力求报告内容的客观公正但文中的观点结论和建议仅供参考不包含作者对证券价格涨跌或市场走势的确定性判断本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议投资者应当对本报告中的信息和意见进行独立评估本报告仅反映本公司于发布报告当日的判断在不同时期本公司可以发出其他与本报告所载信息不一致及有不同结论的报告本报告所反映研究人员的不同观点见解及分析方法并不代表本公司或其他附属机构的立场同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本公司及作者在自身所知情范围内与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制静默措施的利益冲突本报告版权仅为本公司所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制和发布如引用须注明出处为源达信息证券研究所且不得对本报告进行有悖原意的引用删节和修改刊载或者转发本证券研究报告或者摘要的应当注明本报告的发布人和发布日期提示使用证券研究报告的风险未经授权刊载或者转发本报告的本公司将保留向其追究法律责任的权利财务报表及指标预测16