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>> 中信建投-微泰医疗-B(2235.HK)核心产品持续放量,研发项目稳步推进-231002
上传日期:   2023/10/4 大小:   732KB
格式:   pdf  共7页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   贺菊颖,王在存,李虹达
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核心观点
  上半年业绩符合预期。短期来看,国产CGM近年来取得快速发展,市场渗透率有望持续提升;公司新一代CGM已提交国家药监局注册,产品性能有望较上一代产品有明显提升;中长期来看,公司具有较强的研发能力和丰富的在研管线,新一代胰岛素泵和CGM、人工胰腺等后续研发管线有望加厚壁垒。此外,公司持续拓展海外市场,有望分享全球糖尿病器械市场成长潜力。
  事件
  微泰医疗发布2023年中期业绩
  近日,微泰医疗发布2023年中期业绩。公司2023年上半年实现营业收入1.11亿元,同比增长54.3%,毛利5761万元,同比增长81.3%,亏损1866万元,去年同期亏损794万元。对应EPS为-0.04元。
  简评
  收入快速增长,亏损幅度有所增加
  公司上半年实现营业收入1.11亿元,同比增长54.3%;亏损1866万元,去年同期亏损794万元,业绩符合预期。其中:
  胰岛素泵业务收入4004万元,同比增长62.5%,核心产品半抛贴敷式胰岛素泵Equil快速增长,其应用于儿童和青少年使用的关键性临床试验已于上半年完成。
  CGM业务收入2164万元,同比增长68.2%,14天免校准的CGM产品AiDEXG7保持快速增长,其应用于儿童和青少年使用的新适应症已经提交国家药监局注册。
  血糖监测系统业务(传统血糖仪等)收入4647万元,同比增长42.9%,目前公司在国内有15款血糖仪及7种试纸销售,保持稳步增长。
  分地区来看:上半年中国内地业务实现收入7155万元,同比增长38.0%,境外业务实现收入3730万元,同比增长99.6%,国际化布局持续推进。
  展望下半年:公司胰岛素泵及CGM产品有望保持放量趋势,随着规模效应持续体现,和产品结构的优化,公司毛利率有望进一步提升,全年利润端亏损幅度预计同比有所收窄。
  研发项目稳步推进,糖尿病管理器械产品线完整
  截止2023年二季度末,公司共有14张国内医疗器械注册证,9款产品获得欧盟CE认证,并有1款产品获得美国FDA 510(k)批准。公司现有8款处于不同开发阶段的在研产品。上半年公司研发费用3202万元,研发费用率为28.9%。公司上半年主要的研发进展包括:1)已完成将胰岛素泵Equil的适用范围扩展至儿童及青少年糖尿病患者(年龄为3至18岁)的临床试验;2)CGM产品AiDex G7适用范围扩展至儿童及青少年糖尿病患者(年龄为2至18岁)已提交国家药监局注册;3)新一代CGM产品AiDEXX已提交国家药监局注册;4)PanCares人工胰腺系统已进入临床试验阶段,并已获准进入国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”。
  毛利率明显提升,受益于产品均价提升及规模效应
  上半年公司毛利率为52.0%,同比提升7.8pp,预计主要受益于产品平均价格提升,生产规模不断扩大,规模效应逐步体现;销售费用率为62.2%,同比提升7.9pp,预计主要由于销售团队人员扩充及加大市场推广力度;管理费用率为20.4%,同比提升0.4pp,基本保持稳定;研发费用率28.9%,同比下降5.3pp,研发项目稳步推进。上半年公司经营活动产生的现金流净额为-3180万元,去年同期为-2646万元,主要由于经营活动现金流出增加额高于流入增加额。
  糖尿病器械市场成长潜力巨大,公司产品线布局完善
  短期来看,国产CGM产品近年来取得快速发展,各家龙头企业持续加大对医生和患者的教育,CGM市场渗透率有望持续提升;公司新一代CGM产品AiDex X已提交国家药监局注册,产品性能有望较上一代产品有明显提升;中长期来看,公司具有较强的研发能力和丰富的在研管线,新一代胰岛素泵和CGM、人工胰腺等后续研发管线有望加厚壁垒。此外,公司持续拓展海外市场,有望分享全球糖尿病器械市场成长潜力。预计2023-2025年公司收入分别为2.58、4.14、6.58亿元,增速分别为48.78%、60.49%、58.73%,预计实现净利润-0.17、0.04、0.25亿元。维持“买入”评级。
  风险提示
  1)持续亏损风险:公司目前仍处于亏损状态,且销售、研发投入较高,若产品销售不及预期,后续可能存在持续亏损风险;2)产品销售不及预期风险:公司主要产品胰岛素泵及CGM均保持快速增长,后续可能存在产品收入增速放缓风险;3)市场竞争加剧风险:目前国内CGM产品陆续获批,市场竞争呈加剧趋势,若后续竞争格局恶化,可能对公司盈利能力带来不利影响;4)研发进度不及预期风险:公司在研产品较多,若后续产品研发进度不及预期,可能对公司盈利能力带来不利影响;5)新技术替代风险:目前无创血糖监测等新技术路线正处于研发阶段,若后续技术出现突破性进展,可能对CGM产品的需求带来一定影响。
研究报告全文:证券研究报告港股公司简评医疗保健设备和服务核心产品持续放量研发项微泰医疗-B2235HK目稳步推进核心观点维持评级买入贺菊颖上半年业绩符合预期短期来看国产CGM近年来取得快速发hejuyingcsccomcn展市场渗透率有望持续提升公司新一代已提交国家药CGM010-86451162监局注册产品性能有望较上一代产品有明显提升中长期来看SAC编号S1440517050001公司具有较强的研发能力和丰富的在研管线新一代胰岛素泵和SFC编号ASZ591人工胰腺等后续研发管线有望加厚壁垒此外公司持续CGM王在存拓展海外市场有望分享全球糖尿病器械市场成长潜力wangzaicuncsccomcn010-86451382SAC编号S1440521070003事件李虹达微泰医疗发布2023年中期业绩lihongdacsccomcn近日微泰医疗发布2023年中期业绩公司2023年上半年实现SAC编号S1440521100006营业收入111亿元同比增长543毛利5761万元同比增发布日期长813亏损1866万元去年同期亏损794万元对应EPS2023年10月02日为-004元当前股价424港元主要数据简评股票价格绝对相对市场表现1个月3个月12个月收入快速增长亏损幅度有所增加-548-275-2541-1787-4367-4107公司上半年实现营业收入111亿元同比增长543亏损12月最高最低价港元9754121866万元去年同期亏损794万元业绩符合预期其中总股本万股4257426流通H股万股1738404胰岛素泵业务收入4004万元同比增长625核心产品半总市值亿港元1763抛贴敷式胰岛素泵Equil快速增长其应用于儿童和青少年使用流通市值亿港元1763的关键性临床试验已于上半年完成近3月日均成交量万212CGM业务收入2164万元同比增长68214天免校准的主要股东CGM产品AiDEXG7保持快速增长其应用于儿童和青少年使郑攀2090用的新适应症已经提交国家药监局注册股价表现血糖监测系统业务传统血糖仪等收入4647万元同比5636增长目前公司在国内有款血糖仪及种试纸销售保42915716持稳步增长-4-24-442023426202292620231262023226202332620235262023626202372620238262023926202211262022102620221226微泰医疗-B恒生指数本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国仅为本报告目的不包括香港澳门台湾提供在遵守适用的法律法规情况下本报告亦可能由中信建投国际证券有限公司在香港提供同时请务必阅读正文之后的免责条款和声明相关研究报告微泰医疗-B港股公司简评报告分地区来看上半年中国内地业务实现收入7155万元同比增长380境外业务实现收入3730万元同比增长996国际化布局持续推进展望下半年公司胰岛素泵及CGM产品有望保持放量趋势随着规模效应持续体现和产品结构的优化公司毛利率有望进一步提升全年利润端亏损幅度预计同比有所收窄研发项目稳步推进糖尿病管理器械产品线完整截止2023年二季度末公司共有14张国内医疗器械注册证9款产品获得欧盟CE认证并有1款产品获得美国FDA510k批准公司现有8款处于不同开发阶段的在研产品上半年公司研发费用3202万元研发费用率为289公司上半年主要的研发进展包括1已完成将胰岛素泵Equil的适用范围扩展至儿童及青少年糖尿病患者年龄为3至18岁的临床试验2CGM产品AiDexG7适用范围扩展至儿童及青少年糖尿病患者年龄为2至18岁已提交国家药监局注册3新一代CGM产品AiDEXX已提交国家药监局注册4PanCares人工胰腺系统已进入临床试验阶段并已获准进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序图1微泰医疗产品研发管线数据来源公司公告中信建投毛利率明显提升受益于产品均价提升及规模效应上半年公司毛利率为520同比提升78pp预计主要受益于产品平均价格提升生产规模不断扩大规模效应逐步体现销售费用率为622同比提升79pp预计主要由于销售团队人员扩充及加大市场推广力度管理费用率为204同比提升04pp基本保持稳定研发费用率289同比下降53pp研发项目稳步推进上半年公司经营活动产生的现金流净额为-3180万元去年同期为-2646万元主要由于经营活动现金流出增加额高于流入增加额请务必阅读正文之后的免责条款和声明1微泰医疗-B港股公司简评报告糖尿病器械市场成长潜力巨大公司产品线布局完善短期来看国产CGM产品近年来取得快速发展各家龙头企业持续加大对医生和患者的教育CGM市场渗透率有望持续提升公司新一代CGM产品AiDexX已提交国家药监局注册产品性能有望较上一代产品有明显提升中长期来看公司具有较强的研发能力和丰富的在研管线新一代胰岛素泵和CGM人工胰腺等后续研发管线有望加厚壁垒此外公司持续拓展海外市场有望分享全球糖尿病器械市场成长潜力预计2023-2025年公司收入分别为258414658亿元增速分别为487860495873预计实现净利润-017004025亿元维持买入评级风险提示1持续亏损风险公司目前仍处于亏损状态且销售研发投入较高若产品销售不及预期后续可能存在持续亏损风险2产品销售不及预期风险公司主要产品胰岛素泵及CGM均保持快速增长后续可能存在产品收入增速放缓风险3市场竞争加剧风险目前国内CGM产品陆续获批市场竞争呈加剧趋势若后续竞争格局恶化可能对公司盈利能力带来不利影响4研发进度不及预期风险公司在研产品较多若后续产品研发进度不及预期可能对公司盈利能力带来不利影响5新技术替代风险目前无创血糖监测等新技术路线正处于研发阶段若后续技术出现突破性进展可能对CGM产品的需求带来一定影响图表1预测及比率单位百万元202120222023E2024E2025E营业收入1514017354258204143865773增长率101131462487860495873归属母公司股东净利润-4815-3504-16844072486增长率----51026每股收益EPS-011-008-004001008资料来源Wind中信建投请务必阅读正文之后的免责条款和声明2微泰医疗-B港股公司简评报告图表2财务预测2020202120222023E2024E2025E资产负债表百万元货币资金11821158618108425899047794285632应收账款103627774926565968129370预付款项按金及其他应收款项37016321143176928384505其他应收款000000000000000000存货184234176734674879669896其他流动资产537595688396471116191132601131546流动资产总计68828223327217698220271228158240950长期股权投资000000000000000000固定资产659773188986757861704762在建工程000000000000000000无形资产21422073195216271301976长期待摊费用000000000000000000其他非流动资产162196774774774774非流动资产合计8900958711712997882456512资产总计77727232914229410230250236404247462短期借款000000000000000000应付账款76014121983219333995196其他流动负债41166822619785121305319826流动负债合计487682348180107051645125022长期借款000000000000000000其他非流动负债000014026026026026非流动负债合计000014026026026026负债合计487682488206107311647825048股本360004257442574142574242574342574储备3685218209217862978629-21371-121371留存收益000000000-1684-12771209归属于母公司股东权益72852224666221204219519219927222413归属于非控制股股东权益000000000-001-001001权益合计72852224666221204219518219926222414负债和权益合计77727232914229410230250236404247462利润表百万元营业额75281514017354258204143865773销售成本387380529389123151938430102其他费用2141703027250402638销售费用5506522611670100181406819140管理费用12777775610337102691447021692财务费用031002015-347-294-286请务必阅读正文之后的免责条款和声明3微泰医疗-B港股公司简评报告2020202120222023E2024E2025E其他经营损益000000000000000000投资收益000000000000000000公允价值变动损益000000000000000000营业利润-14873-7599-14083-6685-6592-5512其他非经营损益2748278310579500070008000税前利润-12125-4815-3504-16854082488所得税000000000000000000税后利润-12125-4815-3504-16854082488归属于非控制股股东利润-024000000-001000002归属于母公司股东利润-12101-4815-3504-16844072486现金流量表百万元税后经营利润-14873-7599-14083-6685-6592-5512折旧与摊销5488331048173317331733财务费用031002015-347-294-286其他经营资金1333623422252-18568-141033469经营性现金净流量-958-4422-10767-23868-19256-596投资性现金净流量-1229769-96558500070008000筹资性现金净流量51128157418-2057347294286现金流量净额50048162766-109383-18521-119637690资料来源公司公告Wind中信建投请务必阅读正文之后的免责条款和声明4微泰医疗-B港股公司简评报告贺菊颖分析师介绍中信建投证券医药行业首席分析师复旦大学管理学硕士10年以上医药卖方研究从业经验善于前瞻性把握细分赛道机会公司研究深入细致负责整体投资方向判断2020年度新浪财经金麒麟分析师医药行业第七名新财富最佳分析师医药行业入围万德最佳分析师医药行业第四名等荣誉2019年Wind金牌分析师医药行业第1名2018年Wind金牌分析师医药行业第3名2018第一财经最佳分析师医药行业第1名2013年新财富医药行业第3名水晶球医药行业第5名王在存北京大学生物医学工程博士2017年加入中信建投研究发展部负责医疗器械和医疗服务板块研究勤奋全面深度跟踪医疗器械产业趋势和研究成果李虹达北京大学金融硕士理学经济学双学士2021年加入中信建投研究发展部主要覆盖医疗器械行业请务必阅读正文之后的免责条款和声明5微泰医疗-B港股公司简评报告评级说明投资评级标准评级说明报告中投资建议涉及的评级标准为报告发布日后6买入相对涨幅15以上个月内的相对市场表现也即报告发布日后的6个增持相对涨幅515月内公司股价或行业指数相对同期相关证券市股票评级中性相对涨幅-55之间场代表性指数的涨跌幅作为基准A股市场以沪深减持相对跌幅515300指数作为基准新三板市场以三板成指为基准卖出相对跌幅15以上香港市场以恒生指数作为基准美国市场以标普强于大市相对涨幅10以上500指数为基准行业评级中性相对涨幅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