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>> 方正证券-医药生物行业周报:阿尔兹海默治疗曙光将现,诊断产业链迎来广阔机遇-230917
上传日期:   2023/9/18 大小:   1280KB
格式:   pdf  共7页 来源:   方正证券
评级:   推荐 作者:   周超泽
行业名称:   医药
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医药周度行情回顾:本周(2023.9.11-2023.9.15)申万医药指数涨幅4.63%,沪深300指数跌幅0.68%,跑赢沪深300指数5.31%,在申万31个一级行业指数中排名第一。截至本周五(2023.9.15)医药生物行业指数PE(TTM,剔除负值)为26.10倍,沪深300指数PE(TTM,剔除负值)为11.01倍,医药生物行业相较于沪深300指数的估值溢价率为137.14%,仍处于历史低位。
  阿尔兹海默为世界级疑难杂症,未满足需求非常广阔。阿尔茨海默病(AD)是一种使人类衰弱的神经退行性疾病,被认为是老年痴呆的主要原因。根据2022年世界阿尔茨海默病报告,目前全球有5500多万人被诊断患有AD,预计到2050年,这一数字可能会超过1.3亿。
  Aβ靶点药物开发进展较快,礼来Donanema的III期数据优异。2021年6月,美国FDA宣布批准渤健公司Aβ抗体aducanumab用于治疗早期AD患者的上市,成为全球首个能延缓AD进程的药物,是阿尔兹海默症药物开发史上的里程碑事件。2023年7月,FDA宣布完全批准由卫材和渤健联合开发的阿尔茨海默病(AD)新药Leqembi上市。目前国内阿尔兹海默症相关药物研发进展最快的公司包括甘露特纳,卡拉巴汀、盐酸多奈哌齐以及盐酸美金刚。另有多款药物处于III期临床阶段,其中礼来的Donanemab的III期临床数据取得优异的表现。
  Aβ与Tau蛋白是核心标志物,国内首款AD示踪剂已上市。目前FDA已经批准四款辅助诊断阿尔兹海默的PET示踪剂在上市,还有针对α-Syn和Ptau217等标志物检测在研。国内方面,先通医药获得Life Molcular的Neuraceq(Aβ淀粉样蛋白检测)国内权益,并在近日成功将其推至上市。
  AD诊断市场规模庞大,未来国内有望破千亿。2016年中国AD诊断市场规模约191.3亿元,2020年上升至217.5亿元,年复合增长率为3.3%,预计2025年将增长至260.2亿元,年复合增长率为3.7%。AD诊断若能够在较低的价格进行精确诊断预防,并与健康体检相结合,使得老龄人群可以每年定期筛查,则中国AD诊断市场规模将有望破千亿。
  投资建议与评级:AD作为全球性疑难杂症,治疗及诊断市场广阔,国内目前有多家公司投入相关研究,药物研发方面我们建议关注通化东马、新华制药、绿叶制药、博济医药等,诊断试剂方面我们建议关注东诚药业,对医药行业维持“推荐”评级。
  风险提示:AD药物及诊断研发不及预期;市场推广不及预期;其他风险。
 
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