重组胶原&抗HPV蛋白双轮驱动，三类械产品推升营收快速增长，盈利能力逐步改善。公司主要产品为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白为核心的各类医疗器械、功能性护肤品。2019-2022年公司收入由1.6亿元增长至3.9亿元，CAGR为35.8%，2021年公司三类械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白”获批上市，加速贡献业绩，2022年营收增速达67.15%，重组胶原蛋白产品占比迅速提升至86%。盈利能力方面，2019-2022年净利润由0.45亿元增长至1.09亿元，净利率由2020年的19.8%回升至2022年的28.0%，盈利能力逐步改善。
　　应用广泛、市场认知加速，重组胶原是未来趋势。据弗若斯特沙利文，我国重组胶原蛋白应用规模由2017年的15亿元提升至2021年的108亿元，CAGR为63.0%，据沙利文预测，至2027年有望达1083亿元，2022-2027年CAGR为42.4%，重组胶原蛋白渗透率相应持续上升，由2017年的15.9%增至2021年的37.7%，预计2027年可达62.3%。重组胶原蛋白主要应用于功能性护肤品、敷料及注射针剂，其中医美注射为蓝海方向：据沙利文，2021年中国医美注射市场规模424亿元（2017-2021年CAGR为19.7%），胶原蛋白仅占市场规模8.7%，预计至2027年占比可达10.9%，目前胶原蛋白注射剂获批产品仅6款，除公司产品外均为动物胶原蛋白。
　　公司优势：重组胶原蛋白产品实现0到1的突破，研发费用率领先。公司的三类医疗器械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”是目前市场上唯一的注射级别的重组胶原蛋白产品，2021-2022年销售额分别2842.21万元和1.17亿元，同业巨子生物同类产品预计最早将于2024年上市。2022年锦波生物研发费率分别为11.64%，公司研发费用率同业中领先。
　　投资建议：公司作为国内重组胶原蛋白龙头厂商，业绩表现优异，核心产品薇旖美具备稀缺性，医美业务有望实现高增，看好公司胶原蛋白赛道龙头地位。预计2023-2025年营收7.79/12.56/17.25亿元，归母净利润2.21/3.75/5.27元，EPS为3.6/6.0/8.5元/股，PE为35/20/14倍。首次覆盖，给予“增持”评级。
　　风险提示：新品研发不及预期/失败风险，市场竞争加剧风险，监管政策趋严的风险。

研究报告全文：锦波生物制品公司深度研究报告N83298220230824重组胶原蛋白先行者医美医疗需求广阔证券研究报告投资评级增持首次核心观点重组胶原抗HPV蛋白双轮驱动三类械产品推升营收快速增长盈基本数据2023-08-23利能力逐步改善公司主要产品为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋收盘价元12252流通股本亿股019白为核心的各类医疗器械功能性护肤品2019-2022年公司收入由16亿每股净资产元775元增长至39亿元CAGR为3582021年公司三类械产品重组型人总股本亿股068源化胶原蛋白获批上市加速贡献业绩2022年营收增速达6715重最近12月市场表现组胶原蛋白产品占比迅速提升至86盈利能力方面2019-2022年净利润由045亿元增长至109亿元净利率由2020年的198回升至2022年N锦波上证指数的280盈利能力逐步改善17应用广泛市场认知加速重组胶原是未来趋势据弗若斯特沙利文13我国重组胶原蛋白应用规模由2017年的15亿元提升至2021年的108亿9元CAGR为630据沙利文预测至2027年有望达1083亿元2022-52027年CAGR为424重组胶原蛋白渗透率相应持续上升由2017年0的159增至2021年的377预计2027年可达623重组胶原蛋白-4主要应用于功能性护肤品敷料及注射针剂其中医美注射为蓝海方向据沙利文2021年中国医美注射市场规模424亿元2017-2021年CAGR为197胶原蛋白仅占市场规模87预计至2027年占比可达109分析师刘洋目前胶原蛋白注射剂获批产品仅6款除公司产品外均为动物胶原蛋白SAC证书编号S0160521120001liuyang01ctseccom公司优势重组胶原蛋白产品实现0到1的突破研发费用率领先公司的三类医疗器械产品重组型人源化胶原蛋白冻干纤维是目前市场分析师李跃博上唯一的注射级别的重组胶原蛋白产品2021-2022年销售额分别284221SAC证书编号S0160521120003liybctseccom万元和117亿元同业巨子生物同类产品预计最早将于2024年上市2022年锦波生物研发费率分别为1164公司研发费用率同业中领先投资建议公司作为国内重组胶原蛋白龙头厂商业绩表现优异核心产相关报告品薇旖美具备稀缺性医美业务有望实现高增看好公司胶原蛋白赛道龙头地位预计2023-2025年营收77912561725亿元归母净利润221375527元EPS为366085元股PE为352014倍首次覆盖给予增持评级风险提示新品研发不及预期失败风险市场竞争加剧风险监管政策趋严的风险盈利预测TableFinchinaSimple2021A2022A2023E2024E2025E营业收入百万元23339077912561725收入增长率44756715995661333730归母净利润百万元57109221375527净利润增长率796290241028169574040EPS元股092175355602846PE141126434345020341449ROE17342480334736203370PB244515951154736488数据来源wind数据财通证券研究所请阅读最后一页的重要声明公司深度研究报告证券研究报告内容目录1公司简介两大领域研发双轮驱动重组胶原蛋白植入剂龙头511基本概况重组胶原抗HPV蛋白双轮驱动敷料护肤品植入剂多品类覆盖512管理层及股东情况股权结构集中高管经验丰富613重组胶原蛋白新产品推升营收盈利能力逐步改善714销售模式OBM模式为主ODM模式为辅1015募资用途112行业两大赛道均具潜力发展空间广阔1221胶原蛋白应用广泛市场认知加速的黄金赛道重组胶原是未来发展趋势12211胶原蛋白功效优质是理想生物医用材料12212相较动物源提取重组胶原蛋白具备多重优势13213应用专业皮肤护理赛道景气度高医美填充是蓝海方向1522抗病毒功能蛋白市场市场具备潜力成长空间大19221抗HPV生物蛋白19222广谱抗冠多肽药物203公司优势产品技术市场领先研发投入持续护航2131重组胶原蛋白产品实现市场零到一的突破技术水平业内领先2132打造技术壁垒研发费用率业内领先234盈利预测与投资建议2641盈利预测2642投资建议285风险提示29图表目录图1公司发展历程5图2公司主要产品条线6图3公司股权结构截至2023年7月6图42019-2023Q1公司收入亿元及增速8图52019-2022年公司各产品线收入亿元8图62019-2022年公司各产品线收入占比8谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准2公司深度研究报告证券研究报告图72019-2022年公司净利润亿元及增速9图82019-2022年公司毛利率归母净利率9图9重组胶原蛋白产品毛利率逐步提升9图10销售费用率稳定增长研发费用率行业领先管理费用率下降10图11胶原蛋白可分为动物源胶原蛋白重组胶原蛋白14图12我国胶原蛋白市场规模扩张的同时重组胶原蛋白渗透率攀升15图13我国专业护肤产品市场规模亿元15图14我国功效性护肤品市场规模以销售额计16图15功效性护肤品市场集中度较高2022年16图16我国医用敷料市场规模以销售额计16图17医用敷料市场集中度较低2022年16图182022年注射类医美材料仍以玻尿酸和肉毒为主17图19注射类医美市场规模亿元17图20病毒进入抑制机制模式图19图21国内抗HPV感染药品及医用制品的销售额亿元20图22重组型人源化胶原蛋白三螺旋结构21图23micoreCol样品产品与基质对照组人体测试数据23图24公司建立起科学完整的研发流程24图25公司研发费用率显著高于同业25图26在研管线丰富26表1公司高管团队履历7表2公司主营收入拆分按销售模式万元11表3公司募资金及用途12表4胶原蛋白主要应用13表5动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白综合对比14表6注射类胶原蛋白产品18表7广谱冠状病毒融合抑制多肽与新冠病毒中和抗体药物的比较21表82021-2022年公司重组人源化胶原蛋白植入剂销售情况22表92019-2022年公司主要原料产能及利用率22表10公司研发部门职责24表11公司积极参与多项国家重点课题25表12锦波生物营收拆分百万元27谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准3公司深度研究报告证券研究报告表13营业收入归母净利润预测收盘价取2023年8月23日28表14可比公司估值收盘价取2023年8月23日28谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准4公司深度研究报告证券研究报告1公司简介两大领域研发双轮驱动重组胶原蛋白植入剂龙头11基本概况重组胶原抗HPV蛋白双轮驱动敷料护肤品植入剂多品类覆盖公司专注前沿技术领域打造国家级专精特新小巨人企业公司成立于2008年应用结构生物学蛋白质理性设计等前沿技术围绕生命健康新材料和抗病毒领域系统性从事功能蛋白结构解析功能发现等基础研究并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产公司是国家级专精特新小巨人企业新品开发稳扎稳打2012年抗HPV生物蛋白二类医疗器械产品上市2014年重组型胶原蛋白材料实现突破此后持续推出基于重组型胶原蛋白研发的多个产品2021年三类医疗器械产品重组型人源化胶原蛋白冻干纤维批准上市是目前市场上唯一的注射级别的重组型人源化胶原蛋白生物医用材料2022年公司取得了重组型人源化胶原蛋白冻干纤维酸酐蛋白润滑剂酸酐蛋白喷雾等七个二类医疗器械注册证图1公司发展历程数据来源公司官网财通证券研究所当前公司主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械功能性护肤品的研发生产及销售重组胶原蛋白产品主要包括功能敷料功能性护肤品植入剂等产品类型用途包括创面修复粘膜修复护肤皱纹纠正等应用场景包括外科皮肤科妇科五官口腔科肛肠科护肤等抗HPV生物蛋白产品主要包括抗HPV生物蛋白及隐形膜为酸酐化牛-乳球蛋白主要应用于妇科疾病防治谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准5公司深度研究报告证券研究报告图2公司主要产品条线数据来源锦波生物招股说明书财通证券研究所12管理层及股东情况股权结构集中高管经验丰富股权结构清晰集中在高管及核心高管研发人员创始人为生物工程高级工程师生物科学领域从业经验丰富锦波生物的控股股东实际控制人为杨霞女士持有公司40098800股股份占公司总股本的5955除了实际控制人外不存在其他持有5以上股份的股东公司整体股权结构集中稳定图3公司股权结构截至2023年7月数据来源企查查iFind财通证券研究所谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准6公司深度研究报告证券研究报告公司高管团队在生物科学领域经验丰富董事长杨霞女士曾担任山西医科大学讲师是复旦-锦波功能蛋白联合研究中心副主任川大-锦波功能蛋白联合研究室副主任董事兼总经理金雪坤曾任华熙生物执行董事CEO董事等董事兼副总经理陆晨阳曾先后担任山西省制药工业公司第二制药厂副科长副厂长山西省医药集团有限责任公司的科技质量部部长和华北制药集团山西博康药业有限公司总工程师副总经理董事兼副总经理李万程曾担任山西博康药业有限公司副总经理表1公司高管团队履历姓名职位个人履历硕士研究生学历曾任山西医科大学讲师2008年3月至2011年5月任锦波有限执行董杨霞董事长事2011年5月至2015年3月任锦波有限监事2016年12月至今任公司董事长2019年12月至今任公司研究院院长硕士研究生学历曾任百胜深圳医疗设备有限公司中国区总经理华熙生物科技有限公司华熙生物科技股份有限公司独立非执行董事执行董事CEO董事等西藏銘丰金雪坤董事总经理资本投资管理有限公司董事北京沐恩瑞生物科技有限公司副董事长2021年8月至今任公司董事总经理本科学历曾任山西省制药工业公司第二制药厂副科长副厂长山西省医药集团有限责任公司科技质量部部长华北制药集团山西博康药业有限公司总工程师副总经理2013陆晨阳董事副总经理年3月至今任公司核心技术人员2016年12月至2021年8月任公司董事总经理2021年8月至今任公司董事副总经理大专学历曾任山西博康药业有限公司副总经理2014年2月至2015年3月任锦波有限李万程董事副总经理副总经理销售总监2015年3月至2016年12月任公司董事长总经理及销售总监2016年12月至今任公司董事副总经理董事副总经理硕士研究生学历曾任中原证券投资银行部高级经理2019年10月至今任公司副总经唐梦华董事会秘书理2020年1月至今任公司董事会秘书2021年8月至今任公司董事硕士研究生学历2008年9月至2015年3月任锦波有限研发部经理2015年3月至2021兰小宾副总经理年8月任公司董事2020年6月至今任公司研究院副院长2015年3月至今任公司副总经理本科学历注册会计师注册税务师注册评估师曾任山西智博会计师事务所项目经副总经理财务总薛芳琴理中煤集团山西华昱能源有限公司财务部副经理2017年2月至今任公司财务总监监2021年8月至今任公司副总经理数据来源锦波生物招股说明书财通证券研究所13重组胶原蛋白新产品推升营收盈利能力逐步改善重组胶原蛋白三类械新品落地推升营收快速增长2019-2022年公司营业收入由16亿元增长至39亿元CAGR为3572021年6月公司三类医疗器械产品重组型人源化胶原蛋白获批上市加速贡献业绩2022年的营收增速达674分产品看公司业务由重组胶原蛋白和抗HPV蛋白产品双轮驱动22年重组胶原蛋白产品抗HPV生物蛋白产品其他收入分别334047010亿元占比分别86122其中重组胶原蛋白产品增长迅速2020-2022年CAGR达816占比由63迅速提升至86谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准7公司深度研究报告证券研究报告图42019-2023Q1公司收入亿元及增速收入亿元收入yoy右轴512041008036024012000201920202021202223Q1数据来源iFind财通证券研究所图52019-2022年公司各产品线收入亿元图62019-2022年公司各产品线收入占比医疗器械功效型护肤品医疗器械功效型护肤品原料卫生用品原料卫生用品抗HPV生物蛋白产品其他抗HPV生物蛋白产品其他5000012040000100803000060200004010000200020192020202120222019202020212022数据来源锦波生物招股说明书财通证券研究所数据来源锦波生物招股说明书财通证券研究所毛利率整体呈上升趋势净利率回升2019-2020年公司毛利率从853下降至800而后至2022年毛利率逐步提升至854整体保持上行趋势主要受到较高毛利率的重组胶原蛋白产品带动净利润方面2019-2022年归母净利润由045亿元增长至109亿元对应CAGR为343其中2021年和2022年同比增速达到796和902净利率由2020年的198回升至2022年280主因毛利率提升管理费用率下降盈利能力逐步回升至疫情前水平谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准8公司深度研究报告证券研究报告图72019-2022年公司净利润亿元及增速图82019-2022年公司毛利率归母净利率净利润亿元净利润yoy右轴9008001210070018060060500084004006300202000401000002-2020192020202120220-402019202020212022毛利率归母净利率数据来源iFind财通证券研究所数据来源iFind财通证券研究所分产品看重组胶原蛋白产品毛利率稳定增长2019-2022年重组胶原蛋白产品的毛利率分别为807783817和861其中2021年和2022年毛利率提升较大主因毛利率较高的三类医疗器械产品重组型人源化胶原蛋白冻干纤维销售金额占比增长同期抗HPV生物蛋白产品的毛利率分别为891884885和864保持相对稳定图9重组胶原蛋白产品毛利率逐步提升908886848280787674722019202020212022整体毛利率重组胶原蛋白产品毛利率抗HPV生物蛋白产品毛利率数据来源锦波生物招股说明书财通证券研究所整体费用率相对稳定研发费用率行业领先2018-2022年公司销售费用率由189波动上升至269主因线上推广及服务费和宣传推广费的增加管理费用率由2020年204逐年降至2022年114规模效应有所体现公司整体运营能力向好同时公司研发投入不断增加2020-2022年研发费用率均在100以上谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准9公司深度研究报告证券研究报告处于行业领先地位研发投入不断增加主要针对生命健康新材料的创新研发及产业化业务图10销售费用率稳定增长研发费用率行业领先管理费用率下降300250200150100500020182019202020212022销售费用率管理费用率研发费用率数据来源iFind财通证券研究所14销售模式OBM模式为主ODM模式为辅公司根据是否属于自有品牌划分为OBM和ODM两种销售模式OBM即生产销售自有品牌ODM即根据客户需求设计和生产负荷要求的产品并贴上客户品牌对外销售OBM模式2022年占比88为主主要包括薇旖美金波16488肌频薇芙美重源等自有品牌经销渠道为主直销占比逐年上升特别是线下直销2020年以来OBM模式毛利率呈上升趋势主因线下直销及经销毛利率上升毛利率较高的新产品销售收入占比提升线上直销毛利率下降主因吸引客流的面膜产品促销活动较多ODM模式2022年占比12为辅主要贴牌品牌有伯纳赫秀域肌芙皙16488伯纳赫樊文花新肤源春语等2020年2021年毛利率总体稳定在71以上2022年毛利率下降至65主因毛利率相对较高的重组胶原蛋白精华液重组胶原蛋白膏霜类产品销售收入占比下降谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准10公司深度研究报告证券研究报告表2公司主营收入拆分按销售模式万元202020212022OBM128081812334375yoy84190占比807888毛利率822856882直销5192467814981736377yoy10751122占比323346毛利率865882898线下4200006361691494356yoy53151135占比262738毛利率873904921线上99246145329242022yoy-464667占比666毛利率832787754经销76157710308261701157yoy-183565占比474444毛利率792835865ODM326789521380463498yoy4060-11占比202212毛利率717711653数据来源锦波生物招股说明书财通证券研究所15募资用途本次北交所上市募集资金主要用于与主营业务高度相关的重组人源化胶原蛋白新材料和注射剂产品的研发以及品牌推广1重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发项目拟投入募集资金2亿元占募集资金总额的4255旨在加速创新成果产业化转化进一步增强公司在重组人源化胶原蛋白领域的研发领先优势2品牌建设及市场推广项目拟投入募集资金15亿元包括加强营销体系建设强化医疗机构的服务培训强化公司品牌建设加大对个人消费者的品牌推广增强电商业务的获客能力及客户粘性3补充流动资金项目公司拟使用募集资金12亿元用于补充流动资金主要用于公司日常经营支出谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准11公司深度研究报告证券研究报告表3公司募资金及用途项目总投资募集资金投入项目具体内容占比亿元亿元16个子项目研究对象主要包括重组型人源化胶原蛋白重组型人源化胶原蛋白重组型人源化重组人源化胶原蛋白新材胶原蛋白重组型人源化胶原蛋白重组型人源23220043料及注射剂产品研发项目化胶原蛋白和重组XVII型人源化胶原蛋白2研究内容包括对其的基础研究剂型研究动物研究临床研究及注册申报1线上品牌宣传品牌建设及市场推广项目2线下市场推广150150323品牌建设补充流动资金补充流动资金12012026合计502470100数据来源锦波生物招股说明书财通证券研究所2行业两大赛道均具潜力发展空间广阔21胶原蛋白应用广泛市场认知加速的黄金赛道重组胶原是未来发展趋势211胶原蛋白功效优质是理想生物医用材料胶原蛋白是人体主要的细胞外基质ECM是人体组织器官的主要结构蛋白约占人体蛋白质总量的30-40胶原蛋白常见于皮肤血管肌腱筋膜等部位胶原蛋白由原胶原组成每个原胶原都由3条-螺旋的肽链缠绕而成具有典型的三螺旋结构众多胶原蛋白大分子又相互交织形成胶原蛋白纤维因此其具有柔韧性和较大的抗拉强度目前在已发现的人体28种型别的胶原蛋白中在成年人体内含量最高的是型其次是型婴幼儿体内含量最高的是型其次是型型与型胶原蛋白主要分布在人体真皮组织中起到支撑连接真皮组织的作用因此它是治疗由于萎缩或迁移而引起的皮肤体积消耗的常见材料选择之一胶原蛋白具有低免疫原性与细胞外基质的强相互作用性能生物相容性和可降解性等生物特性同时凭借其自身的机械强度可在人体内作为填充材料进行使用谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准12公司深度研究报告证券研究报告表4胶原蛋白主要应用应用领域用途手术缝合线胶原蛋白缝合线强度高可吸收有优良的血小板凝聚性能止血效果好有较好的平滑性和弹性不易损伤肌体组织医用海绵胶原海绵是将胶原蛋白膜或胶原蛋白溶液经过冷冻干燥后得到的具有多孔疏松特性的生物材料在生物体内有降解迅速易于吸收止血性佳的特点人工皮肤以胶原蛋白为基质构建的生物支架可以为细胞生长提供适宜的环境使得胶原蛋白人工皮肤能被运用于患者的各类创生物医学材料面能够促进细胞的生长和伤口的愈合骨的修复和人工骨型胶原可促进骨髓基质细胞定向分化为成骨细胞最终形成含骨髓成分的新生骨组织胶原与羟基磷酸钙是动物人体骨骼的主要成分通过复合二者制得的人工骨具有良好的安全性和有效性可以替代自体骨用于骨折创伤治疗药物载体胶原蛋白在体内生理条件下是不可溶解的以胶原蛋白制得的水凝胶生物相容性好毒性低且对温度酸碱等刺激较敏感适于药物的控释系统护肤品胶原蛋白广泛应用于护肤品行业市场中的面膜眼霜和护肤霜等多种化妆品中很多都含有胶原蛋白一种抗衰老胶原蛋白肽面膜液的配方质量份如下玫瑰花色苷1020份葡萄皮花色苷1020份鸡胚胎胶原蛋白肽3040份牡丹籽油1530份甜杏仁油1530份乳化剂47份该配方将胶原蛋白肽和花色苷相互配伍充分发挥胶原蛋白肽和花色苷的抗衰老增强面部美容与化妆品皮肤弹性的功效护发品毛鳞片磨擦受热容易受损进而刺激内层的蛋白质发生分解胶原蛋白则可营养皮下组织保持头发柔软亮泽市场上常见的是胶原蛋白润发精华素胶原蛋白洗发乳修护型护发素等产品美容品该类产品主要发挥胶原蛋白抗皱防衰美白的作用此外胶原注射美容技术可用于修复皮肤组织缺陷起到矫形作用食品添加剂在面制品中加入胶原蛋白可以减缓老化增加保水性改善口感在肉制品中加入胶原蛋白可以保持水分改善结缔组织嫩度防止老化在乳制品罐头饮料等产品中胶原蛋白可以起到增稠剂乳化稳定和澄清等作用食品和功能食品食品包装材料胶原蛋白肠衣隔氧隔水可携带抗氧剂及抗菌载体保香保味且具有口感好透明度高制作工艺简单等特点适合工业化生产制备胶原蛋白肠衣可弥补天然肠衣的稀缺以及塑料肠衣不可食用不耐高温的缺陷在造纸工业胶原蛋白可用作胶黏剂表面活性剂絮凝剂施胶剂胶原蛋白在生产胶原纤维与植物纤维的复合产品相纸和其轻化纺织他特定用途的功能纸以及提高纸张性能方面具有重要作用和良好发展前景在纺织行业胶原蛋白改性纤维在满足人们使用要求的同时可避免各种常用化学纺织助剂对人体及环境造成的危害数据来源樊建茹等天然生物质材料的制备性质与应用生物相容性良好的功能蛋白质材料胶原蛋白财通证券研究所212相较动物源提取重组胶原蛋白具备多重优势胶原蛋白根据原材料的来源可分为动物组织提取的动物源胶原蛋白和生物合成的重组胶原蛋白动物胶原常见原材料有猪牛鸡和鱼类但国内有关机构对原材料质量和溯源要求高一定程度会限制动物源胶原蛋白的大规模生产同时动物源胶原蛋白的产能会受到上游动物养殖的限制动物源原料需依据药品规范实施管理原料来源有限且对溯源要求过高大规模生产可能面临问题重组胶原蛋白则是借助基因工程手段将人体胶原蛋白基因片段进行序列设计酶切和拼接并连接载体而后将处理后的基因片段导入宿主细胞进行发酵诱导表达出重组胶原蛋白再进行分离和纯化其中发酵流程决定产量纯化则决定质量同时纯化工艺复杂是制约重组胶原蛋白工业化发展的主要原因之一纯化费用约占生产成本的20-30谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准13公司深度研究报告证券研究报告图11胶原蛋白可分为动物源胶原蛋白重组胶原蛋白数据来源锦波生物招股说明书财通证券研究所对比来看动物源胶原蛋白具有三螺旋结构能够维持其生物活性且可以以较低成本大规模生产但存在引起免疫排斥反应和携带动物病毒两大痛点同时具有水溶性差变性温度低致使贮存成本高等缺陷而重组胶原蛋白具有低免疫排斥反应无病毒隐患较高变性温度72C以上动物源胶原蛋白为40C可加工性强等优势表5动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白综合对比类型动物源提取胶原蛋白基因工程生产重组胶原蛋白热水提取法酸提法碱提法酶提法复合法其中利用基因工程生物技术对人体胶原蛋白的基因进行转提取方法酸提法和酶提法较为常用基因后利用工程细菌或工程细胞生产胶原蛋白制备的胶原蛋白无动物病毒隐患无免疫排斥反应组具备完整的三螺旋结构生物活性好生产成本相对低工艺优点织相容性高水溶性好且原材料生产周期短产能不容易规模化生产易因此受限部分方法提取的胶原蛋白活性可能会有所丧失水溶三螺旋结构形成效率相对低生物活性不如动物源胶原缺陷性差可加工性不强有异源蛋白排异反应动物源病毒蛋白污染风险和过敏风险人体不易吸收重组胶原蛋白的变性温度在72以上常温运输和储变性温度动物源胶原蛋白变性温度约40需冷藏储存存即可对动物来源要求高原材料有限可能会影响大规模生产原材料动物存在养殖周期长的问题未来技术突破的方向在于能够大规模量产具有三螺旋待突破技术难点动物胶原的技术目前已经很成熟未来其技术迭代的方结构的重组胶原蛋白向可能是动物来源的区别巨子生物锦波生物创建医疗江山聚源惠康生物代表企业双美生物创尔生物苏州吉利鼎等等数据来源商务部国内高品质胶原蛋白行业发展白皮书郅慧等动物源胶原蛋白提取及应用研究进展巨子生物招股说明书医美行业观察财通证券研究所谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准14公司深度研究报告证券研究报告规模来看据弗若斯特沙利文我国胶原蛋白应用规模由2017年的15亿元提升至2021年的108亿元CAGR为630据沙利文预测至2027年有望达1083亿元2022-2027年CAGR为424其中重组胶原蛋白产品渗透率持续上升占比从2017年的159增至2021年的377且预计将进一步从2022年的466增至2027年的623图12我国胶原蛋白市场规模扩张的同时重组胶原蛋白渗透率攀升动物源性胶原蛋白十亿元重组胶原蛋白十亿元重组胶原蛋白渗透率右轴200598623705695385046046615050377314401002632023015950201000201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E数据来源巨子生物招股说明书弗若斯特沙利文财通证券研究所213应用专业皮肤护理赛道景气度高医美填充是蓝海方向专业皮肤护理是重组胶原蛋白的核心应用领域专业皮肤护理市场分为功效性护肤品和医用敷料两大板块专业皮肤护理可用于解决皮肤敏感皮肤衰老慢性湿疹及过敏等皮肤问题亦可用于消费者的一般用途据弗若斯特沙利文2021年专业皮肤护理整体市场规模为566亿元其中重组胶原蛋白专业皮肤护理产品市场的整体规模为94亿元预计专业皮肤护理市场规模至2027年将增至3097亿元CR5为447图13我国专业护肤产品市场规模亿元重组胶原蛋白动物源性胶原蛋白透明质酸其他生物活性成分渗透率右轴重组胶原蛋白渗透率右轴单位亿元35001003000728746764685708806206562500568521602000416361150040100027129121223225116619020500112136608000201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E数据来源巨子生物招股说明书弗若斯特沙利文财通证券研究所谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准15公司深度研究报告证券研究报告具体来看功效性护肤品市场市场销售额由2017年的133亿元提升至2021年的308亿元CAGR为234据沙利文预计2027年销售额将达到2118亿元2022年至2027年CAGR为388该细分领域参与者上百家行业集中度高CR5达675图14我国功效性护肤品市场规模以销售额计图15功效性护肤品市场集中度较高2022年功效性护肤品市场规模十亿元重组胶原蛋白渗透率右轴25035贝泰妮其他302003252102515020欧莱雅1001512410505巨子生物00花王119106华熙生物116数据来源巨子生物招股说明书弗若斯特沙利文财通证券研究所数据来源巨子生物招股说明书弗若斯特沙利文财通证券研究所医用敷料市场据沙利文市场销售额由2017年的67亿元增长至2021年的259亿元CAGR为400并预计医用敷料市场规模将进一步拓展由2022年的347亿元增长至2027年的979亿元CAGR为231据沙利文预计基于重组胶原蛋白的医用敷料渗透率将进一步提升至2027年的261医用辅料领域的主要参与者有敷尔佳巨子生物和创尔生物其中敷尔佳主打透明质酸敷料巨子生物和创尔生物分别专注重组胶原蛋白敷料和动物源胶原蛋白敷料行业CR5约为265竞争格局较为分散此处医用敷料的范围包括基于重组胶原蛋白动物源性胶原蛋白透明质酸海藻酸盐等成分的医用敷料图16我国医用敷料市场规模以销售额计图17医用敷料市场集中度较低2022年医用敷料市场规模十亿元敷尔佳巨子生101物重组胶原蛋白渗透率右轴公司B90281203010025创尔生8020物266015公司C4010其他2020573500数据来源巨子生物招股说明书弗若斯特沙利文财通证券研究所数据来源巨子生物招股说明书弗若斯特沙利文财通证券研究所谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准16公司深度研究报告证券研究报告注射类医美方兴未艾是胶原蛋白的蓝海应用领域随着抗衰意识崛起注射填充类轻医美项目受青睐当前我国医美注射类材料仍以玻尿酸和肉毒为主胶原蛋白针剂仅占87据弗若斯特沙利文2021年中国医美注射肌肤焕活市场规模424亿元2017-2021年CAGR为197其中玻尿酸毒素和胶原蛋白分别占51232887据沙利文预测预计至2027年胶原蛋白注射针剂占比将提升至109胶原蛋白针剂细分来看当前仍以动物源胶原蛋白为主重组胶原蛋白针剂于2021年首次上市但其有望快速放量沙利文预测重组胶原蛋白针剂在2022年可快速占领胶原蛋白针剂50的市场份额在整体注射类医美市场中的渗透率预计将从2022年的48增至2027年的97图182022年注射类医美材料仍以玻尿酸和肉毒为主图19注射类医美市场规模亿元其他其他肉毒杆菌胶原蛋白73透明质酸胶原蛋白87合计重组胶原蛋白渗透率右轴单位亿元20002012551091935透明质酸78897肉毒杆菌100065410512424532863283093306574206257485600000090数据来源巨子生物招股说明书弗若斯特沙利文财通证券研究所数据来源巨子生物招股说明书弗若斯特沙利文财通证券研究所填充的同时可诱导再生胶原蛋白作为填充新材料大有可为经过多年的消费者培育和市场应用玻尿酸填充已是红海应用但其存在一定缺陷如在重力作用或挤压下会移位无法被人体完全代谢出现颗粒状等而相对于玻尿酸的容量填充功能胶原蛋白在起到填充作用的同时能促进自身细胞合成再生胶原蛋白细胞外基质等成分细胞外基质不仅负责支撑细胞输送营养物质同时也承担激素控制植物性调节免疫防御等作用而胶原蛋白是细胞外基质中最主要的蛋白质因此胶原蛋白填充对皮肤恢复弹性及光泽具有极为显著的效果当前受限于技术局限和昂贵的价格市场尚未完全打开未来随着各厂商的持续研发投入和技术突破市场放量可期胶原蛋白注射剂归属III类医疗器械审批机制严格技术门槛高当前国内市场的胶原蛋白注射剂参与者仅4家获批产品仅6款当前国内市场胶原蛋白注射剂获NMPA三类医疗器械认证的仅6款其中基于重组胶原蛋白的产品仅薇旖谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准17公司深度研究报告证券研究报告美重组型人源化胶原蛋白冻干纤维一款由公司于2021年6月获批推出标志着重组胶原蛋白在医美领域的应用技术取得突破性进展其余包括基于猪胶原蛋白的双美生物获批的肤柔美肤丽美和肤力原基于牛胶原蛋白的斐缦长春的弗缦和汉福生物的爱贝芙较动物源产品而言重组胶原蛋白具备无病毒性且免疫排斥反应小在医美注射填充领域具备可观存量替代和增量提升空间表6注射类胶原蛋白产品已获批产品获批维持时厂商品牌主要成分适应症规格治疗周期时间间面部真皮组织填充以I型胶原蛋白纠正额部动力性皱纹05ml肤柔美2009年1月1次3次疗程3个月猪皮纯化如眉间纹额头纹和1ml鱼尾纹等交联I型胶原面部真皮组织中层至05ml单次可在4-6个月后叠肤丽美2012年蛋白猪皮纯深层注射以纠正鼻唇9个月双美生物1ml加注射化沟重力性皱纹交联I型胶原面部真皮组织中层至蛋白03利多05ml肤力原2019年深层注射以纠正鼻唇卡因猪皮纯1ml沟重力性皱纹化35牛胶原蛋斐缦长春医面部真皮组织填充以05ml1-2次3个月后进行第二弗缦2012年白03盐酸利3-6个月纠正中重度鼻唇沟1ml次药多卡因注射到真皮深层以纠80牛胶原蛋白正鼻唇沟纹或填充05ml1-2次1个月后进行第二爱贝芙2012年20PMMA微球5-10年荷兰汉福生物到骨膜外层以进行1ml次03利多卡因鼻骨段隆鼻用于面部真皮组织填重组型人源充以纠正额部动力性2-10mg3次一疗程间隔一月进薇旎美2021年3-6个月山西锦波生物化胶原蛋白皱纹包括眉间纹额瓶行一次头纹和鱼尾纹其他在研布局厂商目前进度及厂商产品预计取证时适应症间重组胶原蛋白液体制临床试验用于皮下皮内肌肤抗衰老滋润保剂1Q2024湿主要针对面部皮肤重组胶原蛋白固体制临床试验用于皮下皮内肌肤抗衰老主要针剂1Q2024对面部皱纹抬头纹鱼尾纹巨子生物产品开发用于皮下皮内肌肤抗衰老主要针重组胶原蛋白凝胶1H2025对中度至重度的皱纹交联重组胶原蛋白凝产品开发用于皮下皮内肌肤抗衰老主要针胶1H2025对中度至重度法令纹旗下子公司吴中美学宣布引进具有三螺旋和三聚体结构的重组胶原蛋白生物合成技术未来计划将其用于开发具备支撑塑形功能江苏吴中的胶原蛋白填充剂数据来源国家药监局新氧巨子生物招股说明书医美部落财通证券研究所谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准18公司深度研究报告证券研究报告22抗病毒功能蛋白市场市场具备潜力成长空间大胶原蛋白或多肽可用于抗病毒市场潜力巨大病毒进入抑制是指药物蛋白在病毒附着与入侵阶段阻断病毒与宿主靶细胞的黏附以及与受体共受体的结合及与靶细胞膜的融合此外病毒抑制剂可以阻断病毒通过病毒包膜蛋白介导感染相邻的未感染细胞的途径从而从多方面阻断感染图20病毒进入抑制机制模式图数据来源锦波生物招股说明书财通证券研究所221抗HPV生物蛋白HPV是一种球形DNA病毒目前已分离出120多种基因型低危型HPV感染可引起良性或低度的宫颈病变以及生殖器疣等疾病高危型HPV持续感染可引起宫颈癌生殖道癌及头颈部肿瘤阻断高危HPV感染对预防宫颈癌有重要意义国际癌症研究协会IARC认定持续性高危型HPV感染是诱发宫颈癌的重要原因99以上的宫颈癌与HPV感染有关世界卫生组织也因此将HPV与艾滋病癌症一起列为人类三大绝症根据国内2020年癌症统计数据宫颈癌已成为新发病例第6位死亡率第7位HPV广泛存在于自然界人体皮肤消化道呼吸道等都存在携带及感染HPV的可能性持续高危HPV感染是宫颈癌的首要病因宫颈癌依然是威胁女性健康安全的恶性肿瘤之一因此预防与治疗HPV感染一直是当代医学的一个主攻方向之一抗HPV生物蛋白为防治HPV感染的主流手段之一2020年市场规模332亿元当前临床常用治疗HPV的主要方法包括1重组人干扰素-2b外用剂型包括栓剂阴道泡腾胶囊凝胶软膏剂等中药制剂保妇康栓和抗HPV生物蛋白敷料其中各种剂型的干扰素合计在治疗HPV感染药品中占约50的市场份额干扰素以及中药制剂等通过调节机体免疫功能等机制发挥抗病毒作用抗HPV生谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准19公司深度研究报告证券研究报告物蛋白敷料通过其核心成分酸酐化牛-乳球蛋白空间占位直接阻断HPV病毒与人体细胞结合从而进一步阻断HPV感染公司已成功开发以酸酐化牛-乳球蛋白为核心成分的抗HPV生物蛋白产品用于治疗妇科疾病类型覆生物蛋白敷料和生物蛋白隐形膜2020年国内抗HPV药品及医用制品的销售金额达到2279亿元其中功能乳球蛋白为332亿元占比1457图21国内抗HPV感染药品及医用制品的销售额亿元HPV生物蛋白辅料其他30252015174719431946101291126598399443332012171272201520162017201820192020数据来源锦波生物招股说明书财通证券研究所222广谱抗冠多肽药物冠状病毒是一组有包膜的正链单股RNA病毒广泛存在自然界可引起呼吸道消化道和神经系统疾病冠状病毒SARS-CoV的一个变种是引起非典型肺炎的病原体S蛋白是一种经典I型病毒膜融合蛋白在介导病毒感染中起重要作用并且是所有冠状病毒共有的是开发特定药物的重要靶蛋白广谱抗冠状病毒多肽EK1是根据冠状病毒的S蛋白的序列和结构通过对S蛋白特定区域衍生并修饰优化得到的产物具有良好的细胞-细胞融合抑制活性基础研究证实EK1对6种人冠状病毒和3种来自于蝙蝠的都有较好的抑制效果广谱抗冠多肽药物对新冠病毒活性抑制更广谱生产成本低便于运输和储存竞争对手较少具备潜力与普通的中和抗体药物相比多肽类抑制剂可作用于保守的HR1HR2位点这使得多肽类抑制剂展示出比靶向RBDNTD中和抗体更广谱的冠状病毒抑制活性能力其能通过化学合成的方式直接合成从而降低时间成本与生产成本并且多肽类抑制剂的分子量较小可通过鼻腔给药使用便捷同时多肽类抑制剂的稳定性较高可在室温稳定存放较长时间存储成本及运输成本较低世界范围内做该领域研究的团队较少而研究新冠病毒抗体药物的团队不低于一百个公司以SARS-CoV-2HR17基序与泛冠状病毒抑制剂EKI复合的晶体蛋白为核心成分正在开展研发广谱抗冠状病毒新药多肽EK1喷雾剂目前一期临床单次给药已完成已进入二期给药阶段谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准20