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>> 兴业证券-医药生物行业阿尔茨海默病深度报告:诊疗终现双突破,蓝海市场正起航-230731
上传日期:   2023/8/1 大小:   3601KB
格式:   pdf  共35页 来源:   兴业证券
评级:   领先大市-A 作者:   孙媛媛,黄翰漾,杨希成
行业名称:   医药
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阿尔茨海默病的药物研发已有单抗药物成功上市,血液测试亦将写入指南,AD领域终实现治疗和诊断领域的双突破。Lecanemab已于近期获得FDA的完全批准,未来随着美国医疗保险和医疗补助服务中心的医保覆盖也将实现进一步的销售放量。与此同时,礼来的Donanemab也显示出可比的治疗效果,且对亚组有更优的治疗效果,包括疾病早期或75岁以下Tau蛋白中低表达的人群。此外,还有几款产品展现出不错的临床表现,包括口服小分子ALZ-801、注射用单抗TB006、抗Aβ寡聚体(AβOs)单抗ACU193和口服小分子σ1受体激活剂ANAVEX2-73,另外司美格鲁肽也可能有治疗AD患者的潜力;阿尔茨海默病协会国际会议公布了一项最新的AD诊断指南草案,提出将血液生物标志物应用于AD的诊断。
  国内阿尔茨海默病患者需求旺盛,现有传统治疗药物尚无法满足用药需求。国内已有至少983万AD患者和3877万MCI患者,随着人口老龄化的发展,国内AD和MCI患者数量也将维持增长态势。目前的治疗方案仍然以多奈哌齐和美金刚等传统药物为主,缺乏有效的药物治疗方案,仅有5%左右的患者在用药后明显好转。随着Lecanemab、Donanemab及其他创新药物的审批进展,国内的AD创新药物的渗透率有明显提升,市场容量将进一步提高。
  健康中国行动推动阿尔茨海默病的早发现早治疗,助力国内诊断和治疗相关行业发展。同时为贯彻落实健康中国行动提出的“到2022和2030年,65岁及以上人群老年期痴呆患病率增速下降”的目标要求,增强全社会的老年期痴呆预防意识,推动预防关口前移,政府部门加大对于老年痴呆病症的宣传,强调预防的重要性。因此,政策推动叠加药物的审批进展,将开启国内AD治疗和诊断的新篇章。
  建议关注国内相关布局公司:AD药物的研发成功率低,因此在阿尔茨海默病领域有技术经验积累或将为公司相关产品的开发奠定扎实的基础。在国内行业上游领域建议关注药明生物,目前已有相关药物的合作基础,如TB006;在AD治疗领域建议关注的恒瑞医药、先声药业、康弘药业、天士力、东阳光等,其中恒瑞医药的SHR-1707以2~60mg/kg的剂量单次静脉注射给年轻健康受试者和老年受试者时体现了良好的安全性、耐受性。先声药业获得Vivoryon授权的口服小分子Varoglutamstat已推进至临床II期。康弘药业的五加益智颗粒与化药多奈哌齐头对头治疗AD的II期临床试验也将有数据读出;AD诊断领域建议关注的相关企业包括东诚药业、金域医学等,其中东诚药业的18F-APN-1607已处于临床III期阶段,金域医学也推出了外周血pTau181检测项目,可用于AD高危人群早期筛查。
  风险提示:行业政策变动超预期,市场竞争加剧风险,药品研发失败的风险
 
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