>> 时富金融-新股报告:科伦博泰生物-B(06990.HK)-230629
| 上传日期: |
2023/6/29 |
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pdf 共2页 |
来源: |
时富金融 |
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公司介紹 科倫博泰生物是一家生物醫藥公司,自2016年註冊成立以來,一直致力於腫瘤學、免疫學及其他治療領域的創新藥物的研發、製造及商業化。公司有兩款ADC藥物成為其核心產品,即SKB264及A166。SKB264是一款新型3期階段TROP2 ADC,定位為晚期單藥療法及早期聯合療法的一部分,用於治療各種晚期實體瘤。A166是一款用於治療晚期HER2+實體瘤的差異化NDA註冊階段HER2 ADC,定位為晚期單藥療法。截至最後實際可行日期,公司亦正在開發12項非核心臨床階段資產。 截至二零二一至二零二二年十二月三十一日止年度,集團的淨虧損分別約為889.80百萬元人民幣及616.10百萬元人民幣。 公司業務亮點 內部開發的ADC平台「OptiDC」,擁有具競爭力的ADC藥物組合,可解決全球的醫療需求 科倫博泰生物是開發ADC的先行者之一,在ADC開發方面積累了超過十年的經驗。根據弗若斯特沙利文的資料,公司是中國首批及全球少數建立內部開發的ADC平台(OptiDC)的生物製藥公司之一,該平台為其在ADC整個生命週期的系統開發提供支持。公司的ADC平台是其持續創新的引擎,並已通過被其深厚的超過十項ADC臨床及臨床前資產組合所驗證。 利用多平台的技術專長,打造全面的抗腫瘤藥物管線,具有巨大的單藥和聯合用藥的潛力 公司認為「一刀切」的方法無法有效治療癌症。鑒於癌症的複雜性及異質性,公司認為為醫生配備全套抗腫瘤藥物,以更高的療效滿足不同患者的需求至關重要。有鑒於此,公司已建立涵蓋六款臨床階段候選藥物及多項臨床前資產的管線,連同ADC組合,通過針對當今癌症治療中已證實的主要作用機制和靶點,系統性治療BC、NSCLC及GI癌症等主要癌症類型。 有戰略性地佈局腫瘤以外的治療領域,針對擁有巨大需求的疾病市場 科倫博泰生物開發由創新大分子和小分子資產組成的差異化非腫瘤產品管線,其中四款處於臨床階段。公司的非腫瘤管線覆蓋具有大量患者群體和醫療需求的各類疾病與病症,包括RA、AA、CKD-aP、中重度哮喘及血栓栓塞等。A223具潛力成為中國首批國產小分子JAK1/2抑制劑之一。抑制JAK(為多種促炎細胞因子信號的關鍵介質)被證明對多種自身免疫性疾病有效,如RA及AA。RA是一種需要長期治療的常見自身免疫性疾病,於2022年,中國的患者人數達到約6.0百萬人及中國藥物市場規模達到人民幣174億元。 風險 公司的業務及前景很大程度上取決於其候選藥物的成功。倘若公司未能成功完成候選藥物的臨床開發、獲得監管批准或實現商業化,或倘若公司的上述活動出現嚴重延誤或成本超支,則公司的業務及前景可能將會受到重大不利影響。 公司可能面臨激烈的競爭及快速的技術變革,且競爭對手可能開發比其更先進或更有效的類似療法,這可能會對公司的財務狀況及成功將候選藥物商業化的能力造成不利影響。 臨床開發是一個耗時耗資的過程,且結果並不確定,早期研究及試驗結果未必能預測未來的試驗結果
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