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>> 西南证券-医药行业创新药周报:2023年5月第二周创新药周报(附小专题-MEK1/2靶点研发概况)-230514
上传日期:   2023/5/16 大小:   2596KB
格式:   pdf  共20页 来源:   西南证券
评级:   强于大市 作者:   杜向阳
行业名称:   医药
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新冠口服药研发进展
  目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。
  A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
  2023年5月第二周,陆港两地创新药板块共计10个股上涨,49个股下跌。其中涨幅前三为东曜集团-B(19.37%)、迈博药业-B (9.26%)、北海康成-B (6.67%)。跌幅前三为和黄医药(-14.12%)、迪哲医药-U (-11.95%)、百奥泰-U (-11.52%)。
  本周A股创新药板块下跌4.05%,跑输沪深300指数2.08pp,生物医药下跌1.96%。近6个月A股创新药累计上涨6.11%,跑赢沪深300指3.25pp,生物医药累计下跌8.89%。
  本周港股创新药板块下跌4.97%,跑输恒生指数2.86pp,恒生医疗保健下跌5.4%。近6个月港股创新药累计下跌3.84%,跑输恒生指数12.29pp,恒生医疗保健累计上涨1.58%。
  本周XBI指数下跌1.23%,近6个月XBI指数累计下跌4.61%。
  国内重点创新药进展
  5月国内有3款新药获批上市,本周有3款新药获批上市。
  海外重点创新药进展
  5月美国7款新药获批上市。5月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。5月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。
  本周小专题——MEK1/2靶点药物研发概况
  5月8日,国家药监局网站显示,阿斯利康的MEK1/2抑制剂司美替尼获批上市,适用于3岁及3岁以上伴有症状性和/或进展性、无法手术的神经纤维瘤病I型(NF1)相关丛状神经纤维瘤(PN)患者的治疗。全球处于临床阶段的MEK1/2双靶点药物共10款,其中Ⅱ期临床7款,Ⅰ期临床3款。中国处于临床阶段的MEK1/2双靶点药物共5款,其中Ⅱ期临床2款,Ⅰ期临床3款。
  本周全球重点创新药交易进展
  本周全球共达成16起重点交易,披露金额的重点交易有7起。礼新医药宣布与阿斯利康就新型GPRC5D靶向抗体偶联物LM-305达成全球独家许可协议。赞荣医药宣布与罗氏就穿脑化合物ZN-A-1041达成全球独家授权合作。Bayer与Bicycle达成战略合作,开发肿瘤学靶向放射性核素疗法。安进和TScan宣布合作确定克罗恩病的新靶点。Ginkgo Bioworks与Boehringer Ingelheim合作开发突破性疗法治疗疑难病症。
  风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
  
 
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