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>> 兴业证券-欧康维视生物-B(01477.HK)商业化发展迅速,研发管线快速推进-230413
上传日期:   2023/4/13 大小:   609KB
格式:   pdf  共4页 来源:   兴业证券
评级:   -- 作者:   张忆东
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投资要点
  事件:公司发布2022年年报,实现营业收入1.59亿元,同比增长183.1%;综合毛利润1.03亿元,同比增长178.6%;亏损4.03亿元,同比增加1.43亿元,主要是2022年没有一次性收益以及以股份为基础的付款增加;经调整亏损1.81亿元,同比收窄3.4%;销售支出1.83亿元,同比增长43.4%;研发支出1.84亿元,同比增长9%。
  商业化表现亮眼,疫情后展现韧性。公司持续加速药物在中国眼科市场的医院渗透,覆盖全国8171家医院,其中三级医院为1384家。凭借由191名雇员组成的商业团队,已经实现了全国范围的商业网络覆盖。公司与晖致达成了一系列合作,获得了目前治疗青光眼及降低眼内压的一线药物在全国医院的推广权,从而拓展了管线并增强了整体销售表现,提升了在中国公立医院的销售覆盖。此外公司核心产品优施莹通过早鸟计划已向参与者售出200多张优惠券,2023年全年度销售值得期待。
  低浓度阿托品院内试剂获批,助力真实世界研究推进。公司的自研新药OT101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)已完成在中国区域的170名患者的全球III期随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床试验入组,预计2023年上半年能够完成全球所有患者的入组。此外OT-101的院内制剂也已经获批,一方面能够为公司带来一定的收入贡献,另一方面能够帮助推进真实世界研究,加快上市进程。根据近日发布的《低浓度硫酸阿托品防控近视进展眼用制剂制备的专家共识(2023)》,低浓度阿托品已成为儿童及青少年近视控制的主要方法之一,目前国内尚无上市的低浓度硫酸阿托品眼用制剂产品,临床上常用的滴眼液多为院内制剂,OT-101后续市场想象空间大。
   11款商业化产品,6款临床3期候选药物。公司目前拥有24种药物资产,涵盖所有主要的眼前及眼后段疾病的眼科药物。公司其他关键候选药物进展:OT-1001预计2023年向CDE递交NDA;OT-702已于2023年3月完成入组;OT-502真实世界研究正在稳步推进;OT-202的II期研究已经取得中期进展;OT-703在海南博鳌超级医院完成特许首例患者注射。
  盈利预测:眼科药物市场加速增长,公司产品丰富,商业化发展迅速,核心产品OT-401放量值得期待,低浓度阿托品院内制剂获批加速研究进程。预计2023-2024年营业收入为3.48亿元、6.95亿元和11.20亿元,净利润为3.76、-2.57和-1.19亿元,维持“增持”评级。
  风险提示:销售不及预期、研发及注册进度不及预期、产品价格降幅超预期
 
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