研究报告全文：医药生物行业深买入首次致力于打造研产销三位一体的药械企业度福元医药601089深度报告研2023年3月16日究投资要点分析师魏红梅公司是致力于打造研产销三位一体的药械企业公司自设立以来SAC执业证书编号以专注医药领域共创健康人生为使命致力于打造研发生S0340513040002电话0769-22119410产销售三位一体的核心竞争优势不断发展壮大截至2022年6邮箱whm2dgzqcomcn月末公司拥有复方-酮酸片奥美沙坦酯片盐酸曲美他嗪片氯沙坦钾氢氯噻嗪片盐酸莫西沙星片匹维溴铵片黄体酮软胶囊等9研究助理谢雄雄个国内首仿产品主要产品在细分领域市场排名位居国内厂商前列或呈SAC执业证书编号现较好的增长趋势具备较强的市场竞争力S0340121110002电话0769-22110925公司产品所在细分用药领域市场规模有望持续扩增公司产品品类邮箱丰富公司围绕心血管系统类慢性肾病类皮肤病类消化系统xiexiongxiongdgzqcomcn类糖尿病类精神神经系统类妇科类药物等领域打造了丰富公主要数据2023年3月15日的产品管线受益于我国经济高速发展人口老龄化程度提升居民健康意识增强国家对医疗健康行业的鼓励政策以及医疗卫生费司收盘价元1624总市值亿元7795用总额稳步上升等因素带动公司产品所在细分用药领域市场规模研总股本亿股480有望持续扩增比如在心血管系列类药物领域根据中国心血管究流通股本亿股120健康与疾病报告2020概要估计2020年全国高血压患者高达245ROE加权2618亿人未来随着人口老龄化的加速心血管疾病患病人数仍将出现12月最高价元2210增长未来心血管系统类药物用药需求有望持续提升12月最低价元1426公司研发实力较强在研储备丰富公司已打造四个关键核心技术平台包括化学合成技术平台口服固体制剂技术平台外用制剂技术平台及医疗器械氧疗技术平台为公司产品研发与生产提供了有力支持公司股价走势药品制剂研发坚持临床急需仿创结合的研发战略以仿制药研发作为当前研发工作核心任务逐步进入创新药治疗领域其中仿制药方面公司致力于首仿和快仿针对重大多发性疾病的临床急需品种同时逐渐建立原料药制剂一体化研发及量产能力医疗器械领域公司以临床护理产品为主家用医疗产品为辅进行微创新并在有条件基础上进行全方位创新截止2022年6月公司已有23个品种通过一致性评价或视同通过一致性评价仿制药制剂在研项目23个创新药在研证资料来源东莞证券研究所Wind项目共5个医疗器械在研项目4个公司在研项目储备丰富形成较强的产品迭代能力在研储备保障公司未来发展券研相关报告投资建议预计公司2022年2023年每股收益分别为085元和094元究对应估值分别为19倍和17倍公司是致力于打造研产销三位一体的药械报企业产品结构丰富且研发实力较强在研储备丰富首次覆盖给予告对公司买入评级风险提示市场竞争加剧风险产品研发风险药品价格下降风险和一致性评价相关风险等本报告的风险等级为中风险本报告的信息均来自已公开信息关于信息的准确性与完整性建议投资者谨慎判断据此入市风险自担请务必阅读末页声明福元医药601089深度报告目录1公司是致力于打造研产销三位一体的药械企业411公司概况412公司核心产品药品制剂和医疗器械两大类613公司近几年营收和归母净利润保持稳定增长814公司近几年净利率有所提升102我国药品行业未来有望保持稳定1021全球医药行业发展概况1022我国医药行业发展概况11221我国医疗卫生费用整体概况11222我国药品终端市场销售额概况1123公司产品所在细分市场发展概况12231心血管系统类药物市场发展情况12232皮肤病类药物市场发展情况13233消化系统类药物市场发展情况14234糖尿病类药物市场发展情况15235抗抑郁药物市场发展情况15236孕激素类药物市场发展情况163公司产品品类丰富在研储备保障公司未来发展1731公司产品品类丰富1732公司依托多项技术平台在研产品丰富174投资建议195风险提示20插图目录图1公司股权结构及其主要子公司截至2022年三季报末4图2公司营收及其同比增速8图3公司归母净利润及其同比增速8图4公司营收构成情况9图5公司期间费用率情况10图6公司毛利率和净利率情况10图72009-2024年全球医药市场容量十亿美元10图82010-2021年我国卫生总费用情况亿元11图92010-2021年我国人均卫生费用情况元11图102013-2020年我国药品终端市场销售额情况亿元12图112016-2022H1年国内样本医院心血管系统类药物销售额情况12图122016-2022H1年国内样本医院皮肤病类药物销售额情况13图132016-2022H1年国内样本医院消化系统类药物销售额情况14图142016-2022H1年国内样本医院糖尿病类药物销售额情况15图152016-2022H1年国内样本医院抗抑郁药物销售额情况16图162016-2022H1年国内样本医院孕激素类药物销售额情况16请务必阅读末页声明2福元医药601089深度报告表格目录表1公司核心技术人员团队背景简介5表2公司主要产品及其适应症和特点6表3公司打造四个关键核心技术平台概况18表4公司仿制药主要在研项目情况截至2022年6月30日18表5公司盈利预测简表截至2023年3月15日19请务必阅读末页声明3福元医药601089深度报告1公司是致力于打造研产销三位一体的药械企业11公司概况公司是一家主要从事药品及医疗器械研发生产和销售的高新技术企业公司成立于1999年总部位于北京公司于2022年6月在上交所上市公司产品品类丰富公司围绕心血管系统类慢性肾病类皮肤病类消化系统类糖尿病类精神神经系统类妇科类药物等领域打造了丰富的产品管线截至2022年6月末公司拥有复方-酮酸片奥美沙坦酯片盐酸曲美他嗪片氯沙坦钾氢氯噻嗪片盐酸莫西沙星片匹维溴铵片黄体酮软胶囊等9个国内首仿产品主要产品在细分领域市场排名位居国内厂商前列或呈现较好的增长趋势具备较强的市场竞争力公司共计获得制剂境内药品注册批件152个公司产品纳入国家医保目录品种共90个其中医保甲类品种共42个国家基本药物目录品种46个公司15个药品制剂主要产品均已被纳入国家医保目录其中匹维溴铵片开塞露阿卡波糖片盐酸帕罗西汀片盐酸文拉法辛缓释胶囊等5个品种为医保甲类品种阿托伐他汀钙片匹维溴铵片开塞露瑞格列奈片阿卡波糖片盐酸帕罗西汀片盐酸文拉法辛缓释胶囊等7个产品被纳入国家基本药物目录公司自设立以来以专注医药领域共创健康人生为使命致力于打造研发生产销售三位一体的核心竞争优势不断发展壮大公司已入选北京医药产业跨越发展工程G20企业荣列中国化药研发实力百强榜北京民营企业科技创新百强榜获得行业内外的广泛认可公司实际控制人为胡柏藩先生根据Wind数据以及公司招股说明书数据显示截至2022年三季度末新和成控股持有公司3673股份是公司控股股东胡柏藩先生为新和成控股公司实际控制人也是公司实际控制人公司拥有福元药业浙江爱生药业和浙江严剂堂医药科技3个全资子公司以及控股北京万生人和科技公司其中全资子公司福元药业主要从事皮肤病类消化系统类药物的研发生产和销售具备软膏剂乳膏剂凝胶剂溶液剂糖浆剂酊剂喷雾剂片剂等多种剂型的生产能力浙江爱生药业主要从事妇科类等药品制剂的研发生产及销售药品类型涵盖化学药品及中药并兼有从事保健品业务严济堂主要从事药品制剂的销售控股子公司万生人和主要从事医疗器械的生产研发和销售图1公司股权结构及其主要子公司截至2022年三季报末请务必阅读末页声明4福元医药601089深度报告资料来源Wind公司招股说明书东莞证券研究所公司核心技术人员深耕行业多年团队稳定公司核心技术人员的范围主要包括技术研发负责人研发部门主要成员主要知识产权和非专利技术的发明人或设计人等公司核心技术人员5名分别为黄河耿玉先林国良产运霞周慷黄河先生在1996年6月至1997年12月历任北京第二制药厂技术员技术负责人1997年12月至1999年8月任北京第二制药厂昌盛燕京药业中心总经理1999年8月至2002年8月任北京第二制药厂厂长2002年8月至2005年6月任北京赛科药业有限责任公司董事长总经理2005年6至2008年6月任北京医药集团有限责任公司副总经理处方药事业部总裁2008年7月至2019年4月任公司前身万生药业董事长总经理2019年5月至今任公司董事长总经理曾获北京市第五届优秀创业企业家等称号耿玉先先生1997年7月至1999年2月历任北京生物化学制药厂技术员质量部经理1999年2月至2019年4月历任公司前身万生药业研发部经理技术总监副总经理2019年5月至今任公司副总经理在2015年获优秀科技工作者荣誉称号2016年获通州区科学技术奖北京市科学技术奖2018年入选首批通州区高层次人才发展支持计划领军人才公司其他核心技术人员都加入公司超过十年公司核心技术团队深耕行业多年拥有丰富的研发经验表1公司核心技术人员团队背景简介姓加入公司主要经历及重要科研成果和其他荣誉名年份请务必阅读末页声明5福元医药601089深度报告黄2008年黄河先生1996年6月至1997年12月历任北京第二制药厂技术员技术负责人1997年12月至河1999年8月任北京第二制药厂昌盛燕京药业中心总经理1999年8月至2002年8月任北京第二制药厂厂长2002年8月至2005年6月任北京赛科药业有限责任公司董事长总经理2005年6至2008年6月任北京医药集团有限责任公司副总经理处方药事业部总裁2008年7月至2019年4月任公司前身万生药业董事长总经理2019年5月至今任公司董事长总经理曾获北京市第五届优秀创业企业家等称号耿1999年耿玉先先生1997年7月至1999年2月历任北京生物化学制药厂技术员质量部经理1999年2玉月至2019年4月历任公司前身万生药业研发部经理技术总监副总经理2019年5月至今任先公司副总经理在2015年获优秀科技工作者荣誉称号2016年获通州区科学技术奖北京市科学技术奖2018年入选首批通州区高层次人才发展支持计划领军人才林2011年林国良先生博士研究生学历高级工程师教授级1993年8月至1999年8月任中国科学院国感光化学所助理工程师2003年7月至2011年10月任GlaxoSmithKline美国资深研究员2011良年10月至2019年4月任公司前身万生药业首席科学家2019年5月至今任公司首席科学家兼创新中心主任在2012年当选度通州区科技创新人才在国内外相关期刊杂志中发表多篇SCI文章产2006年产运霞女士本科学历工程师2001年9月至2004年12月历任北京市福瑞康正医药技术研究所运研究员质控室主任2005年1至2006年7月任北京协和医药进出口有限公司药品注册经理2006霞年7月至2019年4月历任公司前身万生药业研发项目经理研发部经理研发总监2019年5月至今任公司研发总监于2012年获通州优秀科技带头人奖2016年获通州区科学技术奖北京市科学技术奖2017年入选首批通州区高层次人才发展支持计划领军人才2018年获通州科技创新人才奖周2012年周慷先生硕士研究生学历2012年11月至今历任公司子公司万生人和研发工程师项目经理慷器械研究院院长资料来源公司招股说明书东莞证券研究所12公司核心产品药品制剂和医疗器械两大类公司核心产品药品制剂和医疗器械两大类公司产品品类丰富药品制剂目前主要涵盖心血管系统类慢性肾病类皮肤病类消化系统类糖尿病类精神神经系统类妇科类等多个产品细分领域拥有氯沙坦钾氢氯噻嗪片奥美沙坦酯片替米沙坦片盐酸曲美他嗪片阿托伐他汀钙片复方-酮酸片哈西奈德溶液匹维溴铵片开塞露瑞格列奈片格列齐特缓释片阿卡波糖片盐酸帕罗西汀片盐酸文拉法辛缓释胶囊黄体酮软胶囊等多个核心产品公司医疗器械业务以加湿吸氧装置为主主要产品包括一次性使用吸氧管等表2公司主要产品及其适应症和特点序号治疗领域产品名称适应症特点和优势请务必阅读末页声明6福元医药601089深度报告1心血管系统类产氯沙坦钾氢氯噻本品适用于治疗高血压适用于该产品是第一个血管紧张素受品嗪片联合用药治疗的患者体AT1受体拮抗剂氯沙坦和利尿剂氢氯噻嗪组合的复方制剂对轻中度高血压降压作用强平稳而持久不良反应少服用方便患者有良好的耐受性已进入国家医保目录发行人该产品为国内首仿产品2奥美沙坦酯本品适用于高血压的治疗该产品是一线长效的降压药片物已进入国家医保目录发行人该产品为国内首仿产品3替米沙坦片本品适用于高血压的治疗降低该产品降压效果显著且作用持心血管风险久耐受性良好不良反应风险低可有效避免血压过度波动所带来的器官损伤已进入国家医保目录4盐酸曲美他嗪片本品适用于对一线抗心绞痛治疗该产品对防治心绞痛有较好的作控制不佳或无法耐受的稳定型心用用药后对心率和血压无影响绞痛成年患者的对症治疗已进入国家医保目录5阿托伐他汀钙片本品适用于高胆固醇血症冠心该产品是中国临床使用降脂幅度病的治疗领先的他汀类药物降低冠心病患者临床终点事件证据充分并且具有良好的肝脏肾脏安全性已进入国家医保目录6慢性肾病类产品复方-酮酸片本品配合低蛋白饮食适用于预该产品为氨基酸类营养治疗药防和治疗因慢性肾功能不全而造在尿毒症患者中广泛应用已进成蛋白质代谢失调引起的损害入国家医保目录公司该产品为国内首仿产品7皮肤病类产品哈西奈德溶液本品适用于接触性湿疹异位性该产品已进入国家医保目录外皮炎神经性皮炎面积不大的用可治疗部分常见皮肤疾病银屑病硬化性萎缩性苔癣扁平苔癣盘状红斑性狼疮脂溢性皮炎非面部肥厚性瘢痕8消化系统类产品匹维溴铵片本品适用于对症治疗与肠道功能该产品为国内首仿产品且已进紊乱有关的疼痛排便异常和胃入国家医保目录是一种优质的肠不适对症治疗与胆道功能紊胃肠道系统疾病常用药物乱有关的疼痛为钡灌肠做准备9开塞露本品适用于小儿及年老体弱者便该产品已进入国家医保目录外秘的治疗用可较为有效地润肠通便10妇科类产品黄体酮软胶囊本品适用于先兆流产和习惯性流该产品为国内首仿产品已进入产经前期紧张综合症无排卵国家医保目录型功血和无排卵型闭经与雌激素联合使用治疗更年期综合症请务必阅读末页声明7福元医药601089深度报告11糖尿病类产品瑞格列奈片本品适用于饮食控制减轻体重该产品吸收及代谢较快使用风及运动锻炼不能有效控制其高血险较小已进入国家医保目录糖的2型糖尿病非胰岛素依赖型患者12格列齐特缓本品适用于当单用饮食疗法运该产品具有独立于降糖作用之外释片动治疗和减轻体重不足以控制血的心血管保护作用且安全性高糖水平的成人II型糖尿病的已进入国家医保目录治疗13阿卡波糖片本品适用于2型糖尿病以及降低该产品对降低餐后血糖具有良好糖耐量低减者的餐后血糖治疗的效果可降低心血管发病危险同时该产品长期有效使用安全已进入国家医保目录14精神神经系统类盐酸帕罗西本品适用于治疗抑郁症强迫症该产品是治疗抑郁症的优选药产品汀片伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障物且已进入国家医保目录碍社交恐怖症社交焦虑症15盐酸文拉法本品适用于治疗各种类型抑郁症该产品是治疗抑郁症急性期推荐辛缓释胶囊包括伴有焦虑的抑郁症及广的药物是治疗抑郁症的一线药泛性焦虑症物已进入国家医保目录16加湿吸氧装一次性使用氧疗是辅助治疗多种疾病的重要相较于使用入水湿化的竞品该置吸氧管方法之一本品为患者吸氧时专产品使用了表面湿化技术降低人专用的医疗器械了患者被感染风险是成人氧气疗法护理实践指南推荐的氧疗方式资料来源公司招股说明书东莞证券研究所13公司近几年营收和归母净利润保持稳定增长公司近几年营收和归母净利润保持稳定增长2018-2021年公司营收从2020亿元增长至2838亿元GAGR为1200公司归母净利润从200亿元增长至318亿元归GAGR为1665公司近几年营收和归母净利润保持稳定增长公司2020年业绩增速有所下滑主要原因是受疫情影响公司药品制剂业务营收增速有所下滑以及因为医院住院床位周转率较2019年有所下降导致公司一次性使用吸氧管产品以销售数量以及销售价格均有所下降2022年前三季度公司营收为2366亿元同比增长1577归母净利润为331亿元同比增长2712随着疫情得到控制公司营收和归母净利润有望继续保持稳定增长图2公司营收及其同比增速图3公司归母净利润及其同比增速请务必阅读末页声明8福元医药601089深度报告资料来源Wind东莞证券研究所资料来源Wind东莞证券研究所公司主营业务收入主要来源于药品制剂收入2018-2021年公司药品制剂业务从1832亿元增长至2646亿元GAGR为1303营收占比从9070提升至9323是公司营收主要贡献业务公司药品制剂产品按适应症领域主要包括心血管系统类产品慢性肾病类产品皮肤病类产品消化系统类产品糖尿病类产品精神神经系统类妇科类产品等公司的心血管系统类药物品种较为丰富主要产品为氯沙坦钾氢氯噻嗪片奥美沙坦酯片替米沙坦片盐酸曲美他嗪片含缓释剂型等心血管系统类药品制剂收入占药品制剂业务收入超过30受疫情影响医院住院床位周转率较有所下降导致公司医疗器械产品一次性使用吸氧管产品销售数量以及销售价格均有所下降医疗器械业务收入受疫情影响较大导致近几年医疗器械业务营收占比有所下降公司其他产品销售收入主要系氨糖软骨素钙片等保健品产品占公司主营业务收入比例较小图4公司营收构成情况资料来源Wind东莞证券研究所请务必阅读末页声明9福元医药601089深度报告14公司近几年净利率有所提升公司近几年期间费用率有所下降毛净利率提升公司2018-2022Q1-3的期间费用率分别为5482578552954948和4509毛利率分别为7415755671086963和6836净利率分别为102390910431126和14082020年公司主营业务毛利率较2019年略有下降主要系公司部分产品中标国家药品带量采购销售价格有所下降同时公司2020年执行新收入准则将原在销售费用中列报的装卸运保费调整至主营业务成本进行列报所致2021年公司主营业务毛利率较2020年略有下降主要系公司部分产品中标国家药品带量采购导致价格下降所致公司期间费用率主要由销售费用率构成随着两票制政策的全面实施公司主动适应行业政策变化使得公司销售费用率有所降低带动公司净利率有所提升图5公司期间费用率情况图6公司毛利率和净利率情况资料来源Wind东莞证券研究所资料来源Wind东莞证券研究所2我国药品行业未来有望保持稳定21全球医药行业发展概况全球医药市场规模稳步增长新兴医药市场规模扩增更快在全球经济发展人口总量增长社会老龄化程度提高健康观念强化的大背景下年来全球医药市场规模稳步增长从区域市场结构情况来看以欧美等为代表的发达国家医药市场仍占据全球药品消费的主导地位但其增长速度较为缓慢而以中国巴西和印度等国家为代表的新兴医药市场受益于较高的经济增速人口数量增长政府投入增加发达国家原研药物专利到期等有利因素整体发展较快根据世界卫生组织统计全球人均卫生支出自2015年的823美元增长至2018年的926美元期间复合增长率达401在全球卫生支出增长的背景下全球医药市场亦随之扩容据IQVIA统计2019年全球医药市场规模为955000亿美元预计到2024年该数字将超过1115000亿美元期间复合增长率达315图72009-2024年全球医药市场容量十亿美元请务必阅读末页声明10福元医药601089深度报告资料来源公司招股说明书IQVIA东莞证券研究所22我国医药行业发展概况221我国医疗卫生费用整体概况我国医疗卫生费用总额稳步上升2010年我国医疗卫生总费用为19980亿元2021年上升至75594亿元期间复合增长率达12862010年我国人均卫生费用为1490元2021年上升至5348元期间复合增长率达1232受益于我国经济高速发展人口老龄化程度提升居民健康意识增强国家对医疗健康行业的鼓励政策等因素我国医疗卫生费用总额稳步上升图82010-2021年我国卫生总费用情况亿元图92010-2021年我国人均卫生费用情况元资料来源国家卫健委东莞证券研究所资料来源国家卫健委东莞证券研究所222我国药品终端市场销售额概况未来我国药品行业有望保持稳定的发展近年来国家出台了一系列产业政策促进并保障行业健康发展逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系建立社会化管理的医疗请务必阅读末页声明11福元医药601089深度报告保障制度整体医药市场不断扩容根据2021年度中国医药市场发展蓝皮书统计我国药品终端市场销售额从2013年约10984亿元上升至2019年约17955亿元复合增长率约达7272020年我国药品终端市场销售额为16437亿元较2019年有所下滑主要系国家执行带量采购致药品销售价格降低所致近年以来我国医药行业不断创新我国药品行业有望以持续创新持续研发为主题以国产化为目标实现行业的整体升级未来我国药品行业有望保持稳定的发展图102013-2020年我国药品终端市场销售额情况亿元资料来源2021年度中国医药市场发展蓝皮书公司招股说明书东莞证券研究所23公司产品所在细分市场发展概况公司拥有较为丰富的产品线公司药品制剂产品按适应症领域主要包括心血管系统类产品慢性肾病类产品皮肤病类产品消化系统类产品糖尿病类产品精神神经系统类妇科类产品以及加湿吸氧装置等医疗器械231心血管系统类药物市场发展情况未来心血管系统类药物用药需求有望持续提升心血管疾病属于病程长且通常情况下发展缓慢的疾病具有发病率病死率致残率高而知晓率治疗率控制率低的三高三低的特点可伴有心脑肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征是50岁以上中老年人健康的常见病在市场规模方面根据药智网数据显示2016年-2019年样本医院心血管系统类药物总体市场销售额呈增长趋势2020年市场规模有所下滑主要是受国家执行带量采购政策影响部分心血管系统类药物销售价格降低所致根据中国心血管健康与疾病报告2020概要估计2020年全国高血压患者高达245亿人我国目前人口已经进入深度老年化阶段未来随着人口老龄化的加速心血管疾病患病人数仍将出现增长未来心血管系统类药物用药需求有望持续提升图112016-2022H1年国内样本医院心血管系统类药物销售额情况请务必阅读末页声明12福元医药601089深度报告资料来源药智网东莞证券研究所注药智网样本数据来源包含了30个省份3000多家医院232皮肤病类药物市场发展情况皮肤病类药物市场规模稳步提升皮肤病是发生在皮肤和皮肤附属器官疾病的总称引起皮肤病的原因很多比如感染因素引起的皮肤病常见症状包括皮疹水痘麻疹风疹疣等皮肤病的治疗主要通过药物实现皮肤病是医学上的常见病多发病具有发病范围广病情种类多治疗时间长等特征在市场规模方面根据药智网数据显示国内样本医院皮肤病类药物销售额从2016年的8732亿元增长到2021年的12567亿元期间复合增长率为755市场规模稳步提升近年来皮肤病患者数量持续增长年龄日趋年轻化且由于皮肤病病情反复随着我国居民的健康意识不断提升未来皮肤病用药将会进一步提升图122016-2022H1年国内样本医院皮肤病类药物销售额情况请务必阅读末页声明13福元医药601089深度报告资料来源药智网东莞证券研究所注药智网样本数据来源包含了30个省份3000多家医院233消化系统类药物市场发展情况近些年消化系统类药物市场规模较为稳定消化系统疾病属于较常见疾病病程多且具有反复发作的特点在市场规模方面根据药智网数据显示国内样本医院消化系统疾病类药物销售额从2016年的141717亿元增长到2021年的159666亿元期间复合增长率为241近年来我国居民生活和工作节奏加快饮食及作息不规律等因素引起各种消化系统疾病消化系统疾病患者出现年轻化迹象图132016-2022H1年国内样本医院消化系统类药物销售额情况请务必阅读末页声明14福元医药601089深度报告资料来源药智网东莞证券研究所注药智网样本数据来源包含了30个省份3000多家医院234糖尿病类药物市场发展情况未来糖尿病类药物的需求有望进一步上升根据WHO的糖尿病分类糖尿病可以被分为1型糖尿病2型糖尿病妊娠期糖尿病和其他类型其中2型糖尿病是较为常见的糖尿病类型其主要病因是胰岛素调控葡萄糖代谢能力的下降胰岛素抵抗伴随胰岛细胞功能缺陷所导致的胰岛素分泌减少从而导致血糖增高以2型糖尿病为例糖尿病的治疗方式首先为生活方式干预等形式的基础治疗措施应贯穿于糖尿病治疗的始终如果单纯生活方式不能使血糖控制达标应开始药物治疗在市场规模方面根据药智网数据显示国内样本医院糖尿病统疾病类药物销售额从2016年的33676亿元增长到2021年的46021亿元期间复合增长率为645随着我国城市化进程的提速和生活节奏的加快所带来的不健康生活方式增多以及人口老龄化的深入我国糖尿病患病人数预计持续增加未来糖尿病类药物的需求有望进一步上升图142016-2022H1年国内样本医院糖尿病类药物销售额情况资料来源药智网东莞证券研究所注药智网样本数据来源包含了30个省份3000多家医院235抗抑郁药物市场发展情况未来我国抗抑郁药物市场规模仍有较大增长的空间抑郁症是一类精神疾病其临床表现为显著而持久的缺乏客观原因的情绪低落思维迟缓意志活动减退等并通常伴随失眠头痛等症状在市场规模方面根据药智网数据显示国内样本医院抗抑郁药物销售额从2016年的5458亿元增长到2021年的7660亿元期间复合增长率为701长期的中度或重度抑郁症可能成为一个严重的疾患并对患者的日常生活产生极大影请务必阅读末页声明15福元医药601089深度报告响且抑郁症诱发的心理障碍严重时可能导致患者产生自杀倾向抑郁症由于症状不易察觉且卫生知识普及尚不全面长期以来较为严重影响人类健康但未受到应有的重视考虑到我国目前对抑郁症的诊断率和抑郁症患者接受正规药物治疗比率均较低我国抗抑郁药物市场规模未来仍有较大增长的空间图152016-2022H1年国内样本医院抗抑郁药物销售额情况资料来源药智网东莞证券研究所注药智网样本数据来源包含了30个省份3000多家医院236孕激素类药物市场发展情况在鼓励生育人口政策下未来孕激素类药物市场需求有望进一步提升先兆流产是困扰女性健康的一大类疾病先兆流产一般由染色体异常或母体因素造成其中孕激素水平异常是造成先兆流产的重要因素之一如孕妇孕激素水平低一般可选用孕激素支持治疗在市场规模方面根据药智网数据显示国内样本医院孕激素类药物销售额从2016年的1968亿元增长到2021年的2863亿元期间复合增长率为779随着国内人口老龄化的加速未来鼓励生育的政策有望不断出台孕激素类药物市场需求有望进一步提升图162016-2022H1年国内样本医院孕激素类药物销售额情况请务必阅读末页声明16福元医药601089深度报告资料来源药智网东莞证券研究所注药智网样本数据来源包含了30个省份3000多家医院3公司产品品类丰富在研储备保障公司未来发展31公司产品品类丰富公司产品品类丰富多项产品被纳入国家医保目录截止2022年6月公司共计获得制剂境内药品注册批件152个公司产品纳入国家医保目录品种共90个其中医保甲类品种共42个国家基本药物目录品种46个公司15个药品制剂主要产品均已被纳入国家医保目录其中匹维溴铵片开塞露阿卡波糖片盐酸帕罗西汀片盐酸文拉法辛缓释胶囊等5个品种为医保甲类品种阿托伐他汀钙片匹维溴铵片开塞露瑞格列奈片阿卡波糖片盐酸帕罗西汀片盐酸文拉法辛缓释胶囊等7个产品被纳入国家基本药物目录公司产品市场竞争力较强公司拥有多个国内首仿药物如复方-酮酸片奥美沙坦酯片盐酸曲美他嗪片氯沙坦钾氢氯噻嗪片盐酸莫西沙星片匹维溴铵片黄体酮软胶囊等公司生产的氯沙坦钾氢氯噻嗪片2007年获批上市是国内首仿产品该产品已于2020年9月通过一致性评价是国内首个通过一致性评价的产品公司该产品近几年市场份额呈现较快上升趋势2021年上半年公立医院市场占有率为2594在国内厂商中排名第一主要产品在细分领域市场排名位居国内厂商前列或呈现较好的增长趋势具备较强的市场竞争力32公司依托多项技术平台在研产品丰富公司已经打造四个关键核心技术平台公司主要产品包括药品制剂及医疗器械其中药品制剂包括片剂胶囊剂软胶囊剂等多个口服固体制剂品种以及软膏剂乳膏剂凝胶剂等外用制剂品种同时公司部分品种具备配套的原料药生产能力公司已打造四个关键核心技术平台包括化学合成技术平台口服固体制剂技术平台外用制剂技术平请务必阅读末页声明17福元医药601089深度报告台及医疗器械氧疗技术平台其中化学合成技术平台主要服务于公司原料药生产口服固体制剂技术主要服务于公司片剂胶囊剂软胶囊剂等多个剂型制剂的生产外用制剂主要是将药物应用于皮肤表面或黏膜的制剂四大技术平台为公司产品研发与生产提供了有力支持表3公司打造四个关键核心技术平台概况技术平台名称主要用途核心技术化学合成技术平台主要服务于公司原料药生产手性药物合成技术催化氢化合成技术连续化生产技术和结晶控制技术等口服固体制剂技术平台主要服务于公司片剂胶囊剂软胶囊剂缓控释制剂技术难溶性药物制备技术多组分等多个剂型制剂的生产药物制剂技术粉体学控制技术等外用制剂技术平台主要是将药物应用于皮肤表面或黏膜的乳化分散技术热熔胶炼合技术和含药微米储库制剂抑晶技术医疗器械氧疗技术平台主要用于临床氧气疗法表面湿化工艺资料来源公司招股说明书东莞证券研究所公司研发实力较强在研储备丰富公司基于对行业和市场的了解分析和预判市场需求并充分考虑现有产品结构和自身研发能力等因素药品制剂方面主要在心血管系统类糖尿病类精神神经系统类消化系统类抗感染类及皮肤病类药物等领域进行研发布局医疗器械方面基于现有产品及市场进行延伸公司药品制剂研发坚持临床急需仿创结合的研发战略以仿制药研发作为当前研发工作核心任务逐步进入创新药治疗领域其中仿制药方面公司致力于首仿和快仿针对重大多发性疾病的临床急需品种同时逐渐建立原料药制剂一体化研发及量产能力医疗器械领域公司以临床护理产品为主家用医疗产品为辅进行微创新并在有条件基础上进行全方位创新截止2022年6月公司已有23个品种通过一致性评价或视同通过一致性评价仿制药制剂在研项目23个创新药在研项目共5个医疗器械在研项目4个公司在研项目储备丰富形成较强的产品迭代能力在研储备保障公司未来发展表4公司仿制药主要在研项目情况截至2022年6月30日品种名称类型适应症研发进展盐酸氨基葡萄糖胶囊仿制药预防治疗关节炎审评审批沙格列汀片仿制药降血糖审评审批磷酸特地唑胺片仿制药抗感染审评审批盐酸帕罗西汀肠溶缓释片仿制药抗抑郁审评审批复方-酮酸片一致性评价肾病审评审批黄体酮软胶囊一致性评价性激素审评审批沙格列汀甲双胍缓释片仿制药降血糖审评审批他克莫司软膏仿制药特异性皮炎审评审批磷酸西格列汀片仿制药降血糖审评审批奥硝唑片一致性评价抗感染审评审批替米沙坦氢氯噻嗪片仿制药降血压审评审批氟伐他汀钠缓释片仿制药降血脂临床研究请务必阅读末页声明18福元医药601089深度报告依折麦布辛伐他汀片仿制药降血脂临床研究地奈德乳膏仿制药湿疹皮炎临床研究阿仑膦酸钠片一致性评价骨质疏松临床研究西洛他唑片仿制药改善慢性动脉闭塞症预临床研究防脑梗死资料来源公司2022年半年报东莞证券研究所4投资建议首次覆盖给予公司买入评级预计公司2022年2023年每股收益分别为085元和094元对应估值分别为19倍和17倍公司是致力于打造研产销三位一体的药械企业产品结构丰富且研发实力较强在研储备丰富首次覆盖给予对公司买入评级表5公司盈利预测简表截至2023年3月15日科目百万元2021A2022E2023E2024E营业总收入2838327838154473营业总成本2476279732863888营业成本862106412731533营业税金及附加31354148销售费用1274132715071722管理费用126147168192财务费用4-23-27-31研发费用180246324425公允价值变动净收益0000资产减值损失1091113营业利润364475522576加营业外收入7565减营业外支出2756利润总额369473524576减所得税50647178净利润320409453498减少数股东损益1222归母公司所有者的净利润318408451497摊薄每股收益元066085094103PE倍2461191117281577资料来源iFinD东莞证券研究所请务必阅读末页声明19福元医药601089深度报告5风险提示1市场竞争加剧风险公司产品品类丰富主要产品已在细分市场形成一定竞争优势但如果行业内竞争对手未来推出更具疗效优势或性价比优势的产品甚至是升级换代的新产品将削弱公司的现有优势2产品研发风险公司的长期竞争力取决于新产品的成功研发和后续的产业化公司通过持续研发以期不断有新产品推向市场从而实现发展战略并提高行业竞争力药品制剂及医疗器械研发具有资金投入大技术难度高试验周期长等特点期间还有可能受到国家药品或医疗器械注册管理法规调整的影响研发各个阶段皆存在失败的风险3药品价格下降风险近年来随着医保目录调整一致性评价和带量采购等政策的相继出台部分药品的终端招标采购价格逐渐下降竞争日益激烈公司产品未来可能面临销售价格下降风险从而对公司产品销售和盈利水平产生不利影响4一致性评价相关风险根据相关规定化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的均须开展一致性评价化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药自首家品种通过一致性评价后其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的在药品集中采购等方面原则上不再选用未通过一致性评价的品种若公司仿制药产品未能及时完成一致性评价则在未来将存在相应药品注册批件无法取得再注册和相应药品无法参加国家集中采购的风险公司相关产品的销售收入将会因此受限5原材料价格波动的风险公司产品生产成本中原材料金额占比较大如未来受国家产业政策环保政策市场供求关系等因素影响公司原材料供给受限或价格持续上涨将对公司的生产经营造成不利影响如果未来公司原材料价格出现大幅波动而公司无法通过相应途径对冲或消化原材料价格波动所带来的损失则公司的经营业绩将受到不利影响请务必阅读末页声明20