>> 国金证券-博瑞医药(688166)艾立布林注射液首仿成功,静待制剂放量-230303
| 上传日期: |
2023/3/5 |
大小: |
916KB |
| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
国金证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
赵海春 |
| 下载权限: |
无限制-登录即可下载 |
|
|
事件 2023年3月3日,公司公告,公司全资子公司博瑞制药受到国家药监局签发的“甲磺酸艾立布林注射液”《药品注册证书》。 点评 化药合成届“珠峰”艾立布林注射剂成功获批,首仿成功,高超合成能力获验证。(1)甲磺酸艾立布林注射液原研由卫材开发的化疗药物,用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌;因其含有19个手性中心、合成步骤长达93步而被誉为化药合成届珠穆拉玛峰。(2)此次艾立布林注射液的获批,是国内首个按照化学药品4类申请上市的获批,视同通过一致性评价,是公司又一个成功首仿的化药品种,再次验证公司的高超合成实力。此前,公司携手正大天晴突破恩替卡韦的进口垄断,成功实现恩替卡韦的首仿。(3)制剂管线丰富,产品结构优化。公司近年进行“制剂一体化”转型,艾立布林注射液的获批上市进一步丰富了肿瘤制剂类产品管线。根据Cortellis数据显示,2021.10-2022.9月全球艾立布林销售额约为3.53亿美元。 单季度营收环比改善,生产基地增资扩建,聚焦PDC创新研发。(1)根据业绩快报,2022年四季度营收依旧保持恢复趋势,Q4实现营收2.89亿元,环比增加6.25%。(2)博瑞(山东)原料药一期项目以及博瑞印尼项目建设基本完成,静待国内外产能释放。泰兴二期项目增资扩建,由总投资额3.1亿元拟增加至5亿元;泰兴原料药和制剂生产基地(二期)主要为纽莫康定、子囊霉素、米卡芬净钠、阿尼芬净、达巴万星等中间体和原料药的生产。(3)近期国家药监局同意BGM0504注射液开展减重和2型糖尿病适应症临床试验,目前在同类产品中诺和诺德的司格美鲁肽已经获批、礼来公司的GIP/GLP-1双受体激动剂Tirzepatide已于2022年5月获FDA批准用于成人2型糖尿病患者血糖控制,而减重适应症尚处于临床阶段。现有数据已展现公司该候选产品比上市产品更佳的有效性。 盈利预测、估值与评级 根据业绩快报,我们下调2022/23/24年4.18%/9.04%/10.04%至10.62/12.06/14.60亿元,同比增加0.91%/13.57%/21.03%;下调归母净利润5.4%/9.3%/10.2%至2.57/2.88/3.37亿元。维持“买入”评级。 风险提示 产品销售增长不达到预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期的风险。
研究报告全文:事件2023年3月3日公司公告公司全资子公司博瑞制药受到国家药监局签发的甲磺酸艾立布林注射液药品注册证书点评化药合成届珠峰艾立布林注射剂成功获批首仿成功高超合成能力获验证1甲磺酸艾立布林注射液原研由卫材开发的化疗药物用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌因其含有19个手性中心合成步骤长达93步而被誉为化药合成届珠穆拉玛峰2此次艾立布林注射液的获批是国内首个按照化学药品4类申请上市的获批视同通过一致性评价是公司又一个成功首仿的化药品种再次验证公司的高超合成实力此前公司携手正大天晴突破恩替卡韦的进口垄断成功实现恩替卡韦的首仿3制剂管线丰富产品结构优化公人民币元成交金额百万元司近年进行制剂一体化转型艾立布林注射液的获批上市进3300400一步丰富了肿瘤制剂类产品管线根据Cortellis数据显示3502900300202110-20229月全球艾立布林销售额约为353亿美元2502500200单季度营收环比改善生产基地增资扩建聚焦PDC创新研发1501根据业绩快报2022年四季度营收依旧保持恢复趋势Q4210010050实现营收289亿元环比增加6252博瑞山东原料药17000一期项目以及博瑞印尼项目建设基本完成静待国内外产能释放220303泰兴二期项目增资扩建由总投资额31亿元拟增加至5亿元成交金额博瑞医药沪深300泰兴原料药和制剂生产基地二期主要为纽莫康定子囊霉素米卡芬净钠阿尼芬净达巴万星等中间体和原料药的生产3公司基本情况人民币近期国家药监局同意BGM0504注射液开展减重和2型糖尿病适应症临床试验目前在同类产品中诺和诺德的司格美鲁肽已经获批项目202020212022E2023E2024E礼来公司的GIPGLP-1双受体激动剂Tirzepatide已于2022年5营业收入百万元7851052106212061460营业收入增长率5609340009113572103月获FDA批准用于成人2型糖尿病患者血糖控制而减重适应症归母净利润百万元170244257288337尚处于临床阶段现有数据已展现公司该候选产品比上市产品更归母净利润增长率534455411941677佳的有效性摊薄每股收益元04140595062807030821每股经营性现金流净额038044058085100盈利预测估值与评级ROE归属母公司摊薄11871454136513591402根据业绩快报我们下调20222324年4189041004至PE110546170377433722887106212061460亿元同比增加09113572103下调PB317897515458405归母净利润5493102至257288337亿元维持买来源公司年报国金证券研究所入评级风险提示产品销售增长不达到预期产能投建低于预期创新药研发不及预期的风险敬请参阅最后一页特别声明1公司点评附录三张报表预测摘要损益表人民币百万元资产负债表人民币百万元2019202020212022E2023E2024E2019202020212022E2023E2024E主营业务收入5037851052106212061460货币资金565340337227260322增长率23556134009136210应收款项190178378398415423主营业务成本-181-354-461-463-547-685存货137203200241270300销售收入360451438436454469其他流动资产17022579311319333毛利322431592599659775流动资产1062946993117712641378销售收入640549562564546531总资产747518334318310307营业税金及附加-3-2-4-3-5-6长期投资8157348498498498销售收入060304030404固定资产2454531369174320312318销售费用-15-17-43-64-72-88总资产172248461471498517销售收入302241606060无形资产7382114117120124管理费用-61-79-103-85-84-102非流动资产3598811977252728183108销售收入12110198807070总资产253482666682690693研发费用-125-141-173-152-169-204资产总计142118282970370340824486销售收入248179165143140140短期借款0143284432552651息税前利润EBIT118192269295328375应付款项5684214183202214销售收入235244255278272257其他流动负债526585110121139财务费用3-5-6-35-49-53流动负债1082925837258751004销售收入-060605334036长期贷款078619619619619资产减值损失-11-8-20-10-10-10其他长期负债02626414414414公允价值变动收益001000负债1083951228175819082037投资收益349101010普通股股东权益131314321678188621212400税前利润281936363228其中股本410410410410410410营业利润121193259276309362未分配利润1893135117199541233营业利润率241246246260256248少数股东权益0163585348营业外收支-1-2-2-2-2-2负债股东权益合计142118282970370340824486税前利润120191257274308360利润率238244245258255247比率分析所得税-9-22-20-22-25-292019202020212022E2023E2024E所得税率7411577808080每股指标净利润111169238252283332每股收益027104140595062807030821少数股东损益0-1-6-5-5-5每股净资产320334924093460151745855归属于母公司的净利润111170244257288337每股经营现金净流015003790438057708491000净利率221216232242239231每股股利008200840120012001300140回报率现金流量表人民币百万元净资产收益率846118714541365135914022019202020212022E2023E2024E总资产收益率782929821695706750净利润111169238252283332投入资本收益率8341027938803808840少数股东损益0-1-6-5-5-5增长率非现金支出444872424849主营业务收入增长率23475609340009113572103非经营收益-126-6314449EBIT增长率43896205401599611051433营运资金变动-82-67-123-89-26-20净利润增长率51755293436055411941677经营活动现金净流61155180236348410总资产增长率62372860624724701024988资本开支-89-355-910-435-331-331资产管理能力投资-67-2181-370-10-10应收账款周转天数1152841955130012001000其他03219101010存货周转天数242317531598190018001600投资活动现金净流-156-542-890-795-331-331应付账款周转天数8266241141140013001100股权募资440187000固定资产周转天数164310858241072909719债权募资022067153612198偿债能力其他0-35-54-88-105-115净负债股东权益-4303-20913242519750524632筹资活动现金净流44018670444815-17EBIT利息保障倍数-412407468866770现金净流量347-214-3-1103363资产负债率76121624135474846734541来源公司年报国金证券研究所敬请参阅最后一页特别声明2公司点评市场中相关报告评级比率分析市场中相关报告评级比率分析说明日期一周内一月内二月内三月内六月内市场中相关报告投资建议为买入得1分为增持得2分为中性得3分为减持得4分之后平均计算得出最终评分作为市场平均投资建议的参考最终评分与平均投资建议对照100买入10120增持20130中性30140减持来源聚源数据历史推荐和目标定价人民币人民币元历史推荐与股价成交量序号日期评级市价目标价520020012022-08-09买入230227132713470015022022-08-25买入2196NA4200370010032022-10-28买入2090NA320042022-11-18买入2307NA2700502200来源国金证券研究所17000211203221203210603210303210903220303220903220603230303投资评级的说明买入预期未来612个月内上涨幅度在15以上增持预期未来612个月内上涨幅度在515中性预期未来612个月内变动幅度在-55减持预期未来612个月内下跌幅度在5以上敬请参阅最后一页特别声明3公司点评特别声明国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准已具备证券投资咨询业务资格本报告版权归国金证券股份有限公司以下简称国金证券所有未经事先书面授权任何机构和个人均不得以任何方式对本报告的任何部分制作任何形式的复制转发转载引用修改仿制刊发或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用经过书面授权的引用刊发需注明出处为国金证券股份有限公司且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料但国金证券及其研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证本报告反映撰写研究人员的不同设想见解及分析方法故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市场实际情况不一致国金证券不对使用本报告所包含的材料产生的任何直接或间接损失或与此有关的其他任何损失承担任何责任且本报告中的资料意见预测均反映报告初次公开发布时的判断在不作事先通知的情况下可能会随时调整亦可因使用不同假设和标准采用不同观点和分析方法而与国金证券其它业务部门单位或附属机构在制作类似的其他材料时所给出的意见不同或者相反本报告仅为参考之用在任何地区均不应被视为买卖任何证券金融工具的要约或要约邀请本报告提及的任何证券或金融工具均可能含有重大的风险可能不易变卖以及不适合所有投资者本报告所提及的证券或金融工具的价格价值及收益可能会受汇率影响而波动过往的业绩并不能代表未来的表现客户应当考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素证券研究报告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品使用时必须经专业人士进行解读国金证券建议获取报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况以及若有必要咨询独立投资顾问报告本身报告中的信息或所表达意见也不构成投资法律会计或税务的最终操作建议国金证券不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保在任何时候均不构成对任何人的个人推荐在法律允许的情况下国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易并可能为这些公司正在提供或争取提供多种金融服务本报告并非意图发送发布给在当地法律或监管规则下不允许向其发送发布该研究报告的人员国金证券并不因收件人收到本报告而视其为国金证券的客户本报告对于收件人而言属高度机密只有符合条件的收件人才能使用根据证券期货投资者适当性管理办法本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于C3级含C3级的投资者使用本报告所包含的观点及建议并未考虑个别客户的特殊状况目标或需要不应被视为对特定客户关于特定证券或金融工具的建议或策略对于本报告中提及的任何证券或金融工具本报告的收件人须保持自身的独立判断使用国金证券研究报告进行投资遭受任何损失国金证券不承担相关法律责任若国金证券以外的任何机构或个人发送本报告则由该机构或个人为此发送行为承担全部责任本报告不构成国金证券向发送本报告机构或个人的收件人提供投资建议国金证券不为此承担任何责任此报告仅限于中国境内使用国金证券版权所有保留一切权利上海北京深圳电话021-60753903电话010-85950438电话0755-83831378传真021-61038200邮箱researchbjgjzqcomcn传真0755-83830558邮箱researchshgjzqcomcn邮编100005邮箱researchszgjzqcomcn邮编201204地址北京市东城区建内大街26号邮编518000地址上海浦东新区芳甸路1088号新闻大厦8层南侧地址中国深圳市福田区中心四路1-1号紫竹国际大厦7楼嘉里建设广场T3-2402敬请参阅最后一页特别声明4
|
|