推荐逻辑：强主业，定激励，谋发展。1）确定以医疗器械板块与制药装备板块为主业的聚焦战略，2021年两大主业板块占公司收入占比提升至50%，未来将持续提高主业占比，提升盈利能力。2）2021年公司发布股权激励，以2020年扣非利润2亿元为基础，设定2022年-2024年扣非归母净利润增长率分别不低于85%、110%和130%，极大提高公司员工积极性。3）募投项目不超过12.8亿元，用于器械和制药装备研发和产业化相关项目。
　　医疗器械：丰富产品储备加速国产替代。“贴息”政策落地，全国数千亿级医疗设备更新改造需求即将释放，在国产替代加速背景下，公司将进一步提高市场份额。公司主要产品线在国内处于优势地位：1）感染控制设备市场占有率在70%以上，感控产品线规模居全国第一，为5000多家医院及医疗机构提供消毒供应中心；2）放疗设备领域打破国外垄断，获得我国第一个高能医用电子直线加速器三类医疗器械注册证，至此新华医疗成为世界上第三个能生产高端放疗产品医用电子直线加速器的厂商，国内装机量即将超过400台；3）影像领域不断精准化，自主研发放疗专用大孔径螺旋CT，填补国内空白。4）多种器械储备，奠定长期发展：手术器械公司为新华医疗与德国蛇牌共同成立，有12000多种品种规格，数量居全国第一。血透引进德国全套透析生产线，工艺和质量水平居国际前列。拥有健全的动物实验产品线，是国内动物实验设备“系统化解决方案”的开创者与领导者。此外，医疗废物高温处置系统市场占有率在70%左右。
　　制药装备：国产替代加速，利润率持续改善。我国制药装备市场规模由2016年212.1亿元增至2020年358.7亿元，年均复合增长率为14%。我国制药设备行业按营收规模来看市场集中度较低，竞争格局分散，公司力争上游的机会巨大。2013年以来多家子公司的并购使新华医疗在制药装备板块的前、中、后端产业链浑然一体，2020年，新华医疗制药设备产量占据行业第一，达到18384台。2021公司制药装备板块毛利率达27%，子公司成都英德和远跃药机大幅减亏，毛利提升空间显著。未来将在生物制药装备和中药装备上逐步发力，成都英德提供血制品整体解决方案，已为全国90%以上血液制品公司提供过服务。上海远跃和苏州浙远提供中药提取整体解决方案，市场占有率超过30%。
　　盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年归母净利润将保持17.9%的复合增长率。考虑到企业作为老牌医疗企业将会在医疗设备需求千亿级放量与制药装备国产替代加速的背景下充分受益，建议保持关注。
　　风险提示：原材料价格波动大及人力成本大幅上升；公司订单不及预期；募投项目投入不及预期；疫情恢复不及预期；其他不可预知风险。

研究报告全文：2023年02月27日TableStockInfo证券研究报告公司研究报告当前价2868元新华医疗600587医药生物目标价元6个月聚焦医疗设备主业未来发展可期投资要点西南证券研究发展中心TableSummary推荐逻辑强主业定激励谋发展1确定以医疗器械板块与制药装备板块TableAuthor分析师杜向阳为主业的聚焦战略2021年两大主业板块占公司收入占比提升至50未来将执业证号S1250520030002持续提高主业占比提升盈利能力22021年公司发布股权激励以2020年电话021-68416017扣非利润2亿元为基础设定2022年-2024年扣非归母净利润增长率分别不低邮箱duxyswsccomcn于85110和130极大提高公司员工积极性3募投项目不超过128分析师阮雯亿元用于器械和制药装备研发和产业化相关项目执业证号S1250522100004医疗器械丰富产品储备加速国产替代贴息政策落地全国数千亿级医疗电话021-68416017设备更新改造需求即将释放在国产替代加速背景下公司将进一步提高市场份邮箱rwswsccomcn额公司主要产品线在国内处于优势地位1感染控制设备市场占有率在70以上感控产品线规模居全国第一为5000多家医院及医疗机构提供消毒供应TableQuotePic相对指数表现中心放疗设备领域打破国外垄断获得我国第一个高能医用电子直线加速2新华医疗沪深300器三类医疗器械注册证至此新华医疗成为世界上第三个能生产高端放疗产品医21用电子直线加速器的厂商国内装机量即将超过400台3影像领域不断精准10化自主研发放疗专用大孔径螺旋CT填补国内空白4多种器械储备奠-1定长期发展手术器械公司为新华医疗与德国蛇牌共同成立有12000多种品-13种规格数量居全国第一血透引进德国全套透析生产线工艺和质量水平居国-24际前列拥有健全的动物实验产品线是国内动物实验设备系统化解决方案-36的开创者与领导者此外医疗废物高温处置系统市场占有率在70左右22222422622822102212制药装备国产替代加速利润率持续改善我国制药装备市场规模由2016年数据来源聚源数据2121亿元增至2020年3587亿元年均复合增长率为14我国制药设备行业按营收规模来看市场集中度较低竞争格局分散公司力争上游的机会巨大基础数据2013年以来多家子公司的并购使新华医疗在制药装备板块的前中后端产业总股本TableBaseData亿股412链浑然一体2020年新华医疗制药设备产量占据行业第一达到18384台流通A股亿股40352周内股价区间元160-30132021公司制药装备板块毛利率达27子公司成都英德和远跃药机大幅减亏总市值亿元11815毛利提升空间显著未来将在生物制药装备和中药装备上逐步发力成都英德提总资产亿元11564供血制品整体解决方案已为全国90以上血液制品公司提供过服务上海远每股净资产元1172跃和苏州浙远提供中药提取整体解决方案市场占有率超过30盈利预测与投资建议预计公司2022-2024年归母净利润将保持179的复合相关研究增长率考虑到企业作为老牌医疗企业将会在医疗设备需求千亿级放量与制药装TableReport备国产替代加速的背景下充分受益建议保持关注风险提示原材料价格波动大及人力成本大幅上升公司订单不及预期募投项目投入不及预期疫情恢复不及预期其他不可预知风险TableMainProfit指标年度2021A2022E2023E2024E营业收入百万元948220100681411426641309550增长率36261813491461归属母公司净利润百万元55649562747195989901增长率1376811227872493每股收益EPS元135137175218净资产收益率ROE105598211331261PE21211613PB224206186166数据来源Wind西南证券请务必阅读正文后的重要声明部分公司研究报告新华医疗600587目录1公司概况底蕴深厚开创医疗器械生产先河111历经浮沉不变初心112主攻业务指标向好龙头实力雄厚413新增募投项目加快主业发展52夯实基础医疗器械稳步发展621医疗器械行业迎来发展黄金期622医疗器械设备公司安身立命之本103焕发新生机制药装备反弹显著1931制药装备行业机遇重重1932制药装备蓄势反弹静待花开214盈利预测与估值2541主营业务盈利预测2542相对估值265风险提示26请务必阅读正文后的重要声明部分公司研究报告新华医疗600587图目录图1公司股权结构1图2公司历史营业收入及增速2图3公司2018-2021年主营业务结构情况4图4公司2018-2021年毛利占比情况4图52018-2021新华医疗各板块毛利率变化情况4图6归母净利润及同比增速5图7扣非归母净利润及同比增速5图82017-2022全球医疗器械行业市场规模与增速6图92017-2022中国医疗器械行业市场规模与增速6图102021年全球医疗器械行业市场结构6图112020年中国医疗器械行业市场结构6图122021年公共医疗预算拨款实际执行超预期8图13全国公立医院预算事业收入逐年递增8图142016-2027年中国感染控制设备市场规模百万美元11图152021年新华医疗感控设备市场占比11图16部分感控设备生产量百万台11图172018-2021公司感控类设备营业收入测算11图18新华医疗感控类生产产品类别12图192015-2030年中国放疗设备市场规模亿元12图202014-2020年中国接受放射治疗人数情况万人12图212020年中国高能放疗设备格局13图222020年中国低能放疗设备格局13图232022年1-5月放疗设备中标情况台14图242015-2030年中国影像设备市场规模亿元15图252020年影像市场产品占比情况15图262020年国内PETCT市占率新增台数15图272020年国内PETMR市占率新增台数15图28新华医疗数字化医用X射线摄影系统16图29新华医疗移动式X射线摄影机16图30专用大孔径螺旋CT17图31动物实验设备系统化解决方案17图32手术器械产品布局18图33血液透析设备及耗材产品布局18图342020-2025年中国生物制药行业市场规模及预测情况19图352016-2020中国制药设备市场规模19图362020制药设备行业市占率竞争格局20图372020制药设备行业产量竞争格局20图382018与2019制药装备各大板块销售收入占比21图392018-2021公司制药装备板块销售量与销售收入百万元21请务必阅读正文后的重要声明部分公司研究报告新华医疗600587图40制药装备业务22图412013-2022H1远跃药机与成都英德净利润变化22图42新华医疗制药装备vs楚天科技毛利率变化24图432015-2022H1主要子公司营业收入与净利润率百万元24表目录表12017以来公司转让股权情况2表22021公司限制性股票激励计划情况3表32021激励计划授予的限制性股票在各激励对象间的分配情况3表42022年非公开发行股票募集资金投向5表52022年新华医疗相关医疗器械国产化情况7表6各级医院设备配置要求8表7医疗器械行业最新政策9表82021年年末已注册备案的产品及规格13表9主要厂商放疗装备价格情况14表10八批优秀国产医疗设备产品中医疗影像设备公示名单16表11制药装备行业相关政策20表12制药装备板块相关并购措施21表13成都英德相关产品布局23表14远跃药机相关产品布局23表15公司近几年制药装备板块研发情况24表16公司业务分拆收入预测25表17可比公司估值26附表财务预测与估值27请务必阅读正文后的重要声明部分公司研究报告新华医疗6005871公司概况底蕴深厚开创医疗器械生产先河11历经浮沉不变初心新华医疗成立于1943年是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业2002年9月在上海证券交易所上市是集医疗器械制药装备的科研生产销售医疗服务商贸物流各领域一体的国内领先的健康产业集团山东国资控股股权结构稳定山东高度重视健康强省建设和医养健康产业发展将医养健康纳入全省八大发展战略十强产业布局和十大创新行动2020年公司控股股东淄矿集团将其持有的公司12亿股股份占公司总股本的288无偿划转至颐养集团公司至此颐养集团公司成为新华医疗的第一大股东此次权益变动的方式系为完成国有企业深化改革重要工作任务推动实施山东省属企业医养健康资产重组整合工作公司的实际控制人仍为山东省人民政府国有资产监督管理委员会图1公司股权结构数据来源Wind公司官网西南证券整理2010年后开启并购扩张之路2010年起受到政策利好影响医疗器械板块并购重组动作频繁为扩大医疗器械的业务广度新华医疗于2010收购上海泰美于2011年收购了淄博众生医药天青生物中德牙科等5家公司此后又收购了长沙弘成博讯生物淄博众康等5家公司2013年又收购威士达以完善公司在IVD方面的布局在此之前公司生请务必阅读正文后的重要声明部分1公司研究报告新华医疗600587产的产品主要为感染控制放射系列等20122013年公司控股入股联营了多家省外医院以促进企业医疗服务板块扩张进度20132014新华医疗先后收购了远跃药机与成都英德使其制药装备板块体系更加完备这是公司继续实施走健康产业之路走收购兼并之路完善壮大制药装备板块的战略体现截至2015年底公司纳入合并范围的子公司有38家子公司下属单位43家合计达81家总资产由2010年的149亿元快速攀升至2015年底的982亿元图2公司历史营业收入及增速1200080002017-2018远跃药机两年净利润分别亏损2019年后持续瘦200911并8029万元和158亿元身动作加快提高600010000业绩效果显现购上海泰美2016成都英20股权德业绩下滑40008000200060000004000-20002000-40000-600020092010201120122013201420152016201720182019202020212022H1归母净利润营业收入百万元增长率数据来源公司年报西南证券整理战略转型资产扩充并未带来业绩持续增长2016年-2019年药机设备行业承压新华医疗扣非净利润甚至连续四年亏损2017年起新华医疗开始瘦身由买变卖陆续出售与主营业务无关的诸多资产主动出清低效资产亏损资产聚焦主业公司2021年挂牌出售了淄博淄川区医院西院有限公司70股权上海欣航实业有限公司55股权上海聚力通供应链有限公司51股权等资产表12017以来公司转让股权情况处置时间处置资产行为所在领域2017年12月出售淄博众康医药60股权医药零售2017年12月转让长沙弘成55的股权医用器械及耗材2018年7月出售苏州长光华医82的股权临床血液检验仪器与试剂2018年8月出售上海方承58的股权医疗器械2019年1月转让威士达医疗60股权临床医疗器械及诊断试剂2019年6月以增资方式出让山东文登整骨烟台医院60股权医疗服务2019年12月出售新华执信51的股权医疗设备2020年4月出售南阳骨科高新区医院80股权医疗服务请务必阅读正文后的重要声明部分2公司研究报告新华医疗600587处置时间处置资产行为所在领域2020年12月出售淄博淄川医院西院70股权医疗服务2021年4月出售上海欣航实业55股权医疗器械及耗材2021年4月出售上海聚力通51股权医疗供应链2021年5月出售安恒光电90股权医疗器械2021年7月出售华科创智1667股权医疗器械2022年6月转让唐山弘新医院4333的股权医疗服务2022年8月转让上海辰韦仲德医院1285的股权医疗服务数据来源公司公告西南证券整理全面转向调结构强主业战略股权激励保障长期发展2020年随着公司新董事长王玉全上任提出调结构强主业提效益防风险的十二字工作方针明确公司以医疗器械制药装备作为主业逐步剥离亏损资产2022年2月公司发布首次授予结果公告确定2022年1月10日为授予日拟向345名激励对象授予55578万股限制性股票授予价格为113元股激励对象为公司董事高级管理人员及其他核心骨干本次股权激励计划分2022-2024年3个年度进行绩效考核并解除限售公司基本每股收益2022-2024年分别不低于096110122元且不低于行业平均水平或对标企业75分位水平以2020年为基础2022-2024年公司扣非归母净利润增长率分别不低于85110130且不低于行业平均水平或对标企业75分位水平股权激励计划彰显公司长期发展信心有助于提高员工积极性表22021公司限制性股票激励计划情况解除限售安排解除限售比例考核目标业绩预测1以2020年为基础2022年公司扣非归母净利润增长率不12022年公司扣非归母净利润为第一个解除限售期13低于85且不低于行业平均水平或对标企业75分位水平23803百万元22021-2022复合增2022年公司基本每股收益不低于096长率401以2020年为基础2023年公司扣非归母净利润增长率不12023年公司扣非归母净利润为第二个解除限售期13低于110且不低于行业平均水平或对标企业75分位水平4388百万元22021-2023复合增22022年公司基本每股收益不低于11长率311以2020年为基础2024年公司扣非归母净利润增长率不12024年公司扣非归母净利润增第三个解除限售期13低于130且不低于行业平均水平或对标企业75分位水平长率4583百万元22021-2024复22022年公司基本每股收益不低于122合增长率24数据来源公司公告西南证券整理表32021激励计划授予的限制性股票在各激励对象间的分配情况授予限制性股票数量占授予限制性股票序号姓名职务占目前总股本的比例万股总数的比例1王玉全董事长总经理1220032崔洪涛董事常务副总经理1051750033李财祥副总经理董秘1051750034赵小利董事951580025屈靖副总经理951580026周娟娟董事财务总监95158002请务必阅读正文后的重要声明部分3公司研究报告新华医疗600587授予限制性股票数量占授予限制性股票序号姓名职务占目前总股本的比例万股总数的比例预留部分4422737011首次授予部分合计555789263137345人合计600100148数据来源公司公告西南证券整理12主攻业务指标向好龙头实力雄厚公司主营业务结构医疗器械板块和制药装备板块2021年占公司收入来源的50其次是医疗商贸和医疗服务板块从毛利占比上来看医疗器械的毛利率最高2021年毛利率达到38其次制药装备产品的毛利率也达到27随着公司业务结构逐步转向高毛利的医疗器械与制药设备板块毛利率还有进一步提升的空间图3公司2018-2021年主营业务结构情况图4公司2018-2021年毛利占比情况100100578855490904781114121213780807070343122606040405047506250404030305853512037204129321022100020182019202020212018201920202021医疗器械医疗器械及药品经营制药装备产品医疗服务其他业务医疗器械医疗器械及药品经营制药装备产品医疗服务其他业务数据来源Wind西南证券整理数据来源Wind西南证券整理图52018-2021新华医疗各板块毛利率变化情况4538137540360368353026725220201571751515711716413010157129146134502018201920202021医疗器械制药装备产品医疗器械及药品经营医疗服务数据来源公司年报西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分4公司研究报告新华医疗6005872022年前三季度公司扣非归母净利润为43亿元同比增长414实现较快发展趋势公司在2016-2018年期间受到并购的成都英德和远跃药机业绩下滑影响公司扣非归母净利润转负2019年公司加快资产剥离速度提出调结构强主业提效益防风险的十二字工作方针确定以医疗器械板块与制药装备板块为主业的聚焦战略2020年开始扭亏为盈实现业绩快速增长图6归母净利润及同比增速图7扣非归母净利润及同比增速3680350100010040007646903500408008030007025003060060200050204340015003840862997130100010359213832152155120414200137756419409-140-877892-652-728-4142500-281203300-12280102328230-05-1858-07-0307-14000302-500-10-200-20-400扣非后归属母公司股东的净利润亿元yoy归属母公司股东的净利润yoy数据来源Wind西南证券整理数据来源Wind西南证券整理13新增募投项目加快主业发展2022年上半年公司非公开发行股票募集资金总额不超过128亿元拟将募集资金投入基于柔性加工生产线的智能制造及配套项目等项目以适应医疗器械行业发展的趋势抓住医疗器械行业迅速增长的大好市场机遇实现产品结构升级加快主业发展提高企业的市场竞争能力为提升公司核心竞争力及持续盈利能力奠定基础表42022年非公开发行股票募集资金投向序号项目名称实施主体总投资额拟投入募集资金1基于柔性加工生产线的智能制造及配套项目新华医疗368500028023812高端精密微创手术器械生产扩建项目新华手术器械222020020872593制药小容量制剂智能化生产装备产业化项目新华医疗171202815329234新华医疗高端医疗装备研发检验检测中心项目新华医疗139882013052945高性能放射治疗设备及医学影像产品产业化建设项目新华医疗7482206686676实验室系列产品产业化项目新华医疗7557326391197补充流动资金新华医疗38000003800000合计1432000012835643数据来源公司公告西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分5公司研究报告新华医疗6005872夯实基础医疗器械稳步发展21医疗器械行业迎来发展黄金期与全球市场相比国内仍有巨大潜力医疗器械产业是生物工程电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型资金密集型产业作为关系到人类生命健康的战略性新兴产业在庞大而稳定的市场需求下全球医疗器械产业长期以来一直保持着良好的增长势头2021年全球医疗器械行业市场规模为5045亿美元同比增长57中国医疗器械市场规模约为9640亿元同比增长276目前中国已成为仅次于美国的全球最大医疗器械市场医学影像体外诊断心血管器械和骨科是医疗器械行业中最大的细分市场领域根据中商情报局的数据统计2021年全球医疗器械行业细分领域中占据市场份额前四的是体外诊断心血管器械医学影像设备和骨科从我国2020年的医疗器械市场结构来看医学影像占比最大其次是体外诊断低值耗材心血管器械和骨科等产品与国际医疗器械行业结构相似图82017-2022全球医疗器械行业市场规模与增速图92017-2022中国医疗器械行业市场规模与增速700018014000300160600012000250140500010000120200400010080001503000806000601002000400040100020005020000000201720182019202020212022E201720182019202020212022E全球医疗器械行业市场规模亿美元增速中国医疗器械行业市场规模亿元增速数据来源BCG波士顿咨询前瞻产业研究院西南证券整理数据来源中商产业研究院西南证券整理图102021年全球医疗器械行业市场结构图112020年中国医疗器械行业市场结构体外诊断医学影像试剂心血管设备其他及耗材其他体外诊断医学影像设低值耗材备肾内急诊ICU骨科耗材医疗眼科耗材IT骨科心血管数据来源中商情报局西南证券整理数据来源沙利文西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分6公司研究报告新华医疗600587目前部分国产器械国产化率仍然处于较低水平在高端器械领域随着国产设备和耗材质量的持续改进部分细分领域国产器械仍处国产替代黄金时期如MRI彩超等高端医疗设备国产市场份额普遍低于30在磁共振设备64排以上CT等高端领域国外品牌仍处于垄断地位国内龙头迈瑞和联影为代表的国产品牌逐步开始渗透高端影像市场开立医疗开始渗透日本企业垄断的高清内镜市场新华医疗也成为与美国瓦里安瑞典医科达并驾齐驱的世界前三高能加速器生产商打破国外技术垄断表52022年新华医疗相关医疗器械国产化情况赛道标杆产品国内渗透率国产化率CT18台每百万人15-20MRI8台每百万人10影像DSA4台每百万人5-PETCT031台每百万人5-X射线45台每百万人50癌症早筛100IVD基因测序20cgm5运动医学关节镜等关节镜手术85万台10人工晶体CSR266220眼科OK镜001130隐形正畸器35万例正畸者中1150牙科种植牙-种植体30颗万人5种植牙-修复材料30例万人15数据来源公司公告西南证券整理医疗器械市场新的采购潮陆续到来十四五期间医疗新基建为医疗卫生服务体系关注焦点2021年7月国家发改委国家卫健委等部委共同编制了十四五优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案强调加快构建强大的公共卫生体系推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局提高全方位全周期健康服务与保障能力且2022年国内公共医疗预算公立医院预算事业收入医疗专项债国内医疗卫生项目数量和投资总额等指标显著提升本次中央财政贴息贷款再次体现了国家对医疗新基建的重视医疗新基建投入有望在整个十四五期间维持高位水平行业高景气度有望持续随着公司更多的创新型医疗器械的逐步落地我们认为公司有望受益于新一轮医院建设高峰医疗器械板快的收入有望大幅提升请务必阅读正文后的重要声明部分7公司研究报告新华医疗600587图122021年公共医疗预算拨款实际执行超预期图13全国公立医院预算事业收入逐年递增90250020807020001560150010504010005302050001000-520192020202120222019202020212022公立医院一般公共预算拨款亿元实际执行亿元公立医院预算事业收入亿元增速数据来源国家卫健委西南证券整理数据来源国家卫健委西南证券整理财政贴息贷款预计释放数千亿医疗器械市场需求2022年9月29日国家卫健委发布国家卫建委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知对医疗机构设备购置和更新改造新增贷款实施阶段性鼓励政策中央财政贴息25个百分点期限2年政策要求2022年12月31日前签订贷款协议且支付设备采购首批贷款不低于总货值的20的贷款主体可自主向贷款金融机构申请贴息贷款政策突出对基层医疗机构的能力配置县级医疗服务能力有望得以提升加快推进公立医疗高质量发展和十四五健康中国目标落地目前各省市积极响应政策已开始执行使用财政贴息贷款更新改造医疗设备需求的调查工作截至2022年9月30日仅浙江江苏安徽等省已上报约180亿元的设备采购需求全国数千亿级医疗设备更新改造需求即将释放十一国庆期间财政贴息贷款项目单位与银行积极签约对接保障工作目前各地贴息贷款快速落地截止2022年10月11日公开数据各省市已落地贴息金额约1916亿元财政贴息覆盖全面众多细分板块有望受益本次贴息贷款使用方向包括诊疗临床检验重症康复科研转化等各类医疗设备购置覆盖高校职业院校医院中小微企业等九大领域覆盖方向和领域较为全面涉及到医疗设备生产制造的相关上市公司均有望在短期内受益表6各级医院设备配置要求医院等级设备配置要求三级综合医院应具有与三级医院服务功能相匹配能够满足临床诊治疑难重症以及开展医疗技术等服务需求的医疗设备包括全自动生化分析仪全自动化学发光免疫分析仪彩超二维三维四维CT64排及以上数字X线DR三级综合医院CR磁共振成像MRI15T及以上数字减影血管造影DSA数字胃肠透视机乳腺X光机胃肠X光机移动式C臂数字造影血管造影机甲状腺功能测定仪骨密度仪碳呼吸实验设备及放射免疫分析仪等二级综合医院应具有与二级医院服务功能相匹配能够满足常规临床诊治以及开展医疗技术等服务需求的医疗设备包括全自动生化分析仪全自动化学发光免疫分析仪血气分析仪生物安全柜快速冰冻切片机病理石蜡切片机等彩超二级综合医院CT16排以上数字X线DRCR数字胃肠透视机移动式C臂数字减影血管造影机甲状腺功能测定仪等可配置数字减影血管造影DSA和核磁共振数据来源国家卫健委西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分8公司研究报告新华医疗600587医疗器械行业政策利好不断近年来国家卫生与健康委员会和国家食品药品监督管理局相继发布了相关政策在深化审评审批制度改革的同时更加重视医疗器械上市后的监管保障公众用械安全有效表7医疗器械行业最新政策发布时间发办单位政策名称主要内容关于印发山东省2023年政在医疗设备一栏中新版目录共收录了36类医疗设备较老版目录新增了医用山东省202210府集中采购目录及标准的通磁共振设备辅助装置核医学诊断设备辅助装置并且手术急救设备及器具财政厅知也分成手术室设备及附件手术室设备及附件划分更加合理关于做好2023年省级政府进一步明确2023年省级政府采购要严格进口产品采购管理对应当全部采购山东省202210采购和政府购买服务预算编国产产品的不得申请采购进口确需采购进口产品的严格按照进口产品采购管财政厅制及执行有关事项的通知理有关规定执行各级药品监督管理部门要全面贯彻实施医疗器械监督管理条例及其配套规章制度充分认识实施医疗器械注册人制度的重大意义监督注册人对研制生产经关于加强医疗器械跨区域国家药品营使用全过程中医疗器械的安全性有效性依法承担责任省级药品监督管理部20224委托生产协同监管工作的意监督管理局门应当切实履行监管责任强化跨区域协同监管形成职责清晰信息通畅衔接见有序协作有力的监管工作机制推动医疗器械产业高质量发展保障人民群众用械安全有效各唯一标识实施示范单位要进一步拓展唯一标识实施应用主动与上下游开展衔关于进一步做好医疗器械接强化唯一标识全链条联动要进一步总结经验形成长效机制不断提升工作国家药品20221唯一标识示范推广工作的通水平切实发挥引领示范作用要固定专人负责按照培训需求合理制定培训计划监督管理局知认真组织开展唯一标识宣贯培训和观摩学习鼓励示范单位间开展合作交流进一步提升示范应用效果每半年总结示范应用工作情况报送国家药监局明确规定了政府机构事业单位采购国产医疗器械及仪器的比例要求其中137财政局政府采购进口产品审核指202112种医疗器械全部要求100采购国产12种医疗器械要求75采购国产24种医工信部导标准2021年版疗器械要求50采购国产5种医疗器械要求25采购国产深化审评审批制度改革鼓励药品创新发展加快新药好药上市促进群众急需的新国家药品十四五全民医疗保障规20219药和医疗器械研发使用稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价分步实施医疗器械监督管理局划唯一标识制度拓展医疗器械唯一标识在卫生健康医疗保障等领域的衔接应用药监部门要加快推进医疗器械唯一标识在高值医用耗材生产经营使用中的全链条关于开展国家组织高值医国家药品应用加强中选医疗器械产品质量监管开展不良事件监测督促企业落实质量安20216用耗材集中带量采购和使用监督管理局全主体责任工业和信息化部门负责督促企业按照中选产品约定采购量落实生产供的指导意见应责任支持企业开展生产技术改造提升中选产品供应保障能力到2025年基本建成适应我国医疗器械研制生产经营使用监督管理等全关于进一步促进医疗器械生命周期管理需要符合严守安全底线和助推质量高线新要求与国际接轨有中国家药品20213标准化工作高质量发展的意国特色科学先进的医疗器械标准体系实现标准质量全面提升标准供给更加优监督管理局见质及时多元标准管理更加健全高效协调标准国际交流合作更加深入更富成效检验机构应当独立客观地出具准确清晰完整的检验报告并在报告上加盖检关于明确医疗器械检验工国家药品验报告专用章对于产品技术要求完全采用国家标准行业标准的检验机构必须202012作规范标注资质认定标志有监督管理局取得该国家标准行业标准的资质认定报告封面加盖资质认定标志CMA章并关事项的通知在报告备注中注明请务必阅读正文后的重要声明部分9公司研究报告新华医疗600587发布时间发办单位政策名称主要内容各医疗器械标准化技术委员会技术归口单位应当对强制性行业标准的实施情况进行跟踪评估及时研究解决相关问题需要进一步明确标准内容的要及时发布关于进一步加强医疗器械国家药品标准解读统一理解和认识需要制修订相关标准的要按程序提出标准制修订立20207强制性行业标准管理有关事监督管理局项申请国家药监局医疗器械标准管理中心根据跟踪评估情况对强制性行业标准实项的通知施情况进行统计分析形成统计分析报告持续推进医疗器械强制性行业标准制修订全生命周期闭环管理不断提升标准质量和水平各省自治区直辖市药品监督管理局及新疆生产建设兵团药品监督管理局下简关于印发2020年国家医疗称省局中国食品药品检定研究院应当按照2020年国家医疗器械抽检中央补国家药品20205器械抽检产品检验方案的通助地方项目产品检验方案附件12020年国家医疗器械抽检国家级预算监督管理局知项目产品检验方案附件2组织相关检验机构按医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求注册产品标准开展检验工作数据来源NMPA西南证券整理22医疗器械设备公司安身立命之本在医疗器械板块公司不断丰富产品种类主要产品技术在国内处于优势地位产品市场占有率居国内同行业前列是国内医疗器械行业中综合实力强产品种类齐全的企业之一目前公司主要有感染控制产品线放射诊疗及影像产品线体外诊断试剂和仪器产品线手术室设备和外科器械产品线口腔设备及耗材产品线实验动物产品线透析设备及耗材产品线医用环保产品线221感染控制设备市场空间可观公司市占率领先中国感染控制产品市场规模预计2027年将达到57亿美元2021年公司感染控制产品线国内市场占有率在70以上规模居国内第一2020-2021年由于新冠疫情出现带来感控设备行业快速增长新冠疫情的爆发暴露了医疗公共卫生的短板建设优质高效整合型医疗卫生服务体系成为刚需国家高度重视建设优质高效整合型医疗卫生服务体系成为刚需医疗净化行业加速发展除医院特殊净化科室外应急改造项目重大疫情救治基地医院传染病大楼发热门诊等在全国范围加强建设从各省市已经公布的涉及医疗设施建设的基建投资计划来看在未来5-10年医院建设产业链将迎来快速发展势必会带动医疗专业工程医疗设备行业发展随着国产替代进程加速公司感控设备有望实现快速发展根据山东国资报告期刊所述目前国内每10台新冠疫苗生物灭菌器就有9台来自新华医疗请务必阅读正文后的重要声明部分10公司研究报告新华医疗600587图142016-2027年中国感染控制设备市场规模百万美元图152021年新华医疗感控设备市场占比250002373121081200001500010000538756985335459248535123500031503378358238520数据来源东方财富网西南证券整理数据来源前瞻产业研究院西南证券整理感染控制设备的品种和产量稳居国内第一感染控制产品是公司传统也是最核心的产品主要产品有医用灭菌设备清洗消毒设备灭菌耗材消毒供应中心工程非PVC大输液全自动生产线制药灭菌设备目前公司的感染控制产品事业部整合了感控设备厂感控耗材厂台式灭菌器厂等目前公司下游为5000多家医院及医疗机构提供消毒供应中心全国有280个服务网点满足各地区各级医院的感染控制系统工程需要感控类产品的收入占器械总收入的45左右2021年感控类收入大约为16亿元图16部分感控设备生产量百万台图172018-2021公司感控类设备营业收入测算1618001600141400121200101000800159081325600116110146400926420002201720182019202020210202020212022E收入百万元数据来源公司年报西南证券整理数据来源公司年报西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分11公司研究报告新华医疗600587图18新华医疗感控类生产产品类别数据来源新华医疗官网西南证券整理222放疗设备放疗设备市场增长空间大虽然2020年受新冠疫情的影像市场规模下降至29亿元但放疗行业扩张是趋势全国放射肿瘤治疗学学术会议CSTRO2022会议上中国医疗装备协会公布了放疗设备最新2022年统计数据我国大陆各类放射治疗设备3442台24台百万人口而直线加速器共3064台每百万人口217台比2018年15台和145台有了较大增长与发达国家相比美国能达到约124台百万人口国内仍然有极大增长空间另外根据国家癌症中心发布数据2020年中国心法癌症457万人近70病人适合放射治疗放疗设备国产化加速目前中国放疗设备市场中国外企业占据大部分市场份额但放疗设备国产化是大势所趋2021年5月14日财政部和工信部就已联合发文出台了放疗设备国产优先相关政策政府采购进口产品审核指导标准明确提出图像引导加速器系统三维放射治疗计划系统肿瘤信息系统等要求100国产化医用直线加速器要求75国产化图192015-2030年中国放疗设备市场规模亿元图202014-2020年中国接受放射治疗人数情况万人7016063359860563140534984671205043740939138110040363553323062822980306020401020002014201520162017201820192020数据来源华经产业研究院西南证券整理数据来源华经产业研究院西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分12公司研究报告新华医疗600587新华医疗居于低能放疗设备榜首实现高能放疗设备技术突破在低能放疗市场新华医疗按销量的市场占有率高达368在由进口品牌垄断的高能放疗设备市场新华医疗已取得技术突破2019年3月新华医疗获得我国第一个高能医用电子直线加速器三类医疗器械注册证这是新华医疗目前在产的技术最高端最先进的一款设备使新华医疗成为世界上第三个能生产高端放疗产品医用电子直线加速器的厂商该产品来源于新华医疗承担的科技部十三五重点研发计划项目容积影像多模式引导的高强度加速器精准放疗系统本项目解决了高端影像引导调强放疗设备长期依赖进口的局面容积影像多模式引导的高强度加速器精准放疗系统是一种多影像引导模式多放射治疗模式集于一体的放射治疗设备产品具有CBCTEPID多种模式影像引导EPID剂量验证多档双光子束照射可实现三维适形静态调强动态调强容积调强以及FFF等治疗模式高能医用电子直线加速器的上市打破了进口产品的垄断有利于提升新华医疗的品牌影响力截至2021年末新华医疗国内共有4件医用电子加速器有效注册产品装机即将超过400台规模居国内第一图212020年中国高能放疗设备格局图222020年中国低能放疗设备格局联影医疗210其他14118西门子医疗东软医疗1471324370医科达5420221新华医疗368西门子医疗医科达新华医疗东软医疗联影医疗其他西门子医疗医科达新华医疗数据来源华经产业研究院西南证券整理数据来源华经产业研究院西南证券整理表82021年年末已注册备案的产品及规格公司名称产品及规格批准时间新华医疗医用电子直线加速器XHA600E2017413新华医疗医用电子直线加速器XHA14002017413东软医疗医用电子直线加速器NMSR6002017626医科达医用直线加速器ElektaSynergy20171114瓦里安医用直线加速器Halcyon20181120广东中能医用电子直线加速器SPACOOMX6i20181128上海联影医用直线加速器系统uRT-linac506c20181224新华医疗医用电子直线加速器XHA22002019318广东中能医用电子直线加速器SPACOCMX62020319北京大基康明医疗医用电子加速器DJ-A45202041上海联影医用直线加速器系统uRT-linac3062020417江苏海明医用电子直线加速器HM-J-16-12020914瓦里安医用直线加速器EthosRadiotherapySystem2021914泰医疗科医用电子直线加速器VenusX2021109海博科技医用电子直线加速器HH-JSQ-6-A20211111请务必阅读正文后的重要声明部分13公司研究报告新华医疗600587公司名称产品及规格批准时间医科达医用电子直线加速器ElektaHarmonyPro2022627医科达医用电子直线加速器ElektaVersaHD202275医科达医用电子直线加速器ElektaAxesse2022715医科达医用电子直线加速器ElektaInfinity2022725医科达医用电子直线加速器ElektaHarmony2022725瓦里安医用电子直线加速器TrueBeamEdgeVitalBeam202282新华医疗医用电子直线加速器XHA2200Mi202284数据来源药监局西南证券整理新华医疗的放疗设备均价处于中游水平价格优势明显进口品牌和国产品牌价格差距较大进口品牌均价为2624万元而国产品牌均价为1522万元例如瓦里安和医科达的平均价格都在2000万以上国产品牌价格仅有联影医疗平均价格超过2000万元其余品牌最高价都在2000万以内平均价不到1000万元进口品牌仍处于领先地位2022年前五月放疗设备中标数据显示仍以进口为主占约79的份额新华医疗于4月广东省三甲医院中标1台放疗设备占约3的份额我们认为随着国内放疗设备的需求增长再加上国家政策加持从长远来看新华医疗通过技术开发开拓产品种类放疗设备的市场空间将持续放量图232022年1-5月放疗设备中标情况台8765432101月2月3月4月5月瓦里安医科达联影医疗新华医疗数据来源华经产业研究院西南证券整理表9主要厂商放疗装备价格情况平均单价最高价格最低价格放疗厂商型号万元万元万元新华医疗XHA2200XHA1400XHA600EXHA600D9731689249联影医疗uRT-linac306uRT-linac506c227630001119东软医疗NMSR6007901592346成都利尼科Accstar800900699瓦里安EdgeClinac23ExVitalBeamUniqueTrilogyTrueBeamClinaciXHalcyon278853971016医科达SynergyInfinityAxessePreciseCompact24704366851数据来源5iRT公号西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分14公司研究报告新华医疗600587223影像设备中国影像设备行业虽起步较晚但增速较快随着我国经济高速发展人口老龄化问题加重民众健康意识的提高国内市场对高品质医学影像的需求相应快速增长同时国家相关部门连续出台了一系列的医疗行业相关利好政策这为影像设备销售开辟了新的市场空间根据灼识咨询数据显示2020年市场规模已达到537亿元预计2030年市场规模将接近1100亿元年均复合增长率预计将达到73分产品看CT规模在整个影像市场中的占比最高173亿约占32其次分别为XR124亿约占23超声99亿约占19和MRI89亿约占17图242015-2030年中国影像设备市场规模亿元图252020年影像市场产品占比情况12001000其他9CT800MRI3217600400超声20019XR023数据来源灼识咨询西南证券整理数据来源灼识咨询西南证券整理公司部分影像设备在市占率较高以联影医疗东软医疗万东医疗为首的影像医疗器械厂商技术逐渐成熟以CT设备为例根据沙利文2021年中国医学影像设备行业白皮书提到我国CT的国产化率仅有33PET-CT的国产化率只有122020年新华医疗PETMR新增台数市场占有率最高为368图262020年国内PETCT市占率新增台数图272020年国内PETMR市占率新增台数50014011808601470321013202140221036802640东软飞利浦西门子GE联影西门子医疗医科达新华医疗东软医疗联影医疗其他数据来源灼识咨询西南证券整理数据来源灼识咨询西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分15公司研究报告新华医疗600587新华医疗致力于生产高质量影像设备新华医疗位列于中国医学装备协会公布的第八批优秀国产医疗设备产品目录中医疗设备市场认可度高质量高科技含量高是能被业界专家评为优秀的要素自2016年以来中国医学装备协会共发布了八批产品目录其中联影医疗和东软医疗等多家企业的多款产品也进入目录优秀国产医疗设备产品目录的发布为医院采购国产设备提供了参考表10八批优秀国产医疗设备产品中医疗影像设备公示名单厂商入选设备300mA型数字化X线机低能直线加速器中高能直线加速器单板数字化X线机双板数字化X线机移动式数字化X新华医疗线机数字胃肠X线机数字化乳腺X线机500mA型数字化X线机永磁MRI15T超导MRI影像板DSA影像增强器DSA单板数字化X线机双板数字化X万东医疗线机移动式数字化X线机数字化乳腺X线机数字胃肠X线机CT40排500mA型数字化X线机永磁MRI15T超导MRI影像板DSA影像增强器DSA单板数字化X线机双板数字化X东软医疗线机移动式数字化X线机数字化乳腺X线机数字胃肠X线机CT40排500mA型数字化X线机CT40排64排128排256排15T超导MRI单板数字化X线机双板数字化联影医疗X线机移动式数字化X线机数字化乳腺X线机30T磁共振PET-CTPET-MR低能直线加速器超导MR数据来源国家药品监督管理局官网中国政府网西南证券整理图28新华医疗数字化医用X射线摄影系统图29新华医疗移动式X射线摄影机数据来源新华医疗官网西南证券整理数据来源新华医疗官网西南证券整理紧跟趋势自主研发国内首台精确放疗服务目前精准医疗成为重要的临床治疗趋势之一医学影像诊断结果可提升医疗服务的精准程度并且能够降低手术成本新华医疗自主研发放疗专用大孔径螺旋CT优异的图像质量达到诊断级图像质量满足定位诊断双需求放疗专用CT扫描架孔径达到85cm治疗床采用平面式碳纤维床板优化的CT慢速扫描功能低剂量扫描采用低剂量成像技术在保证图像质量的情况下避免患者接收过多辐射剂量快速CT成像采用50MHU大容量CT球管革命性的非接触式电能传输技术这将极大提高放射治疗计划精度优化放疗流程填补国内尚无放疗专用大孔径CT的空白请务必阅读正文后的重要声明部分16