海翔药业是一家覆盖医药中间体、原料药及染料业务产业链的综合企业，拳头产品培南类药物和克林霉素原料药全球占比高，兼具规模和全产业链优势，并以此为基础纵向拓展制剂业务。C(D)MO业务已与海外优质客户达成长期合作，近两年扩大投入，进行深度合作。染料业务方面公司是全球活性蓝KN-R细分赛道龙头，近两年因下游纺服消费端不景气导致短期板块收入和利润承压，预计2023年迎来拐点。首次覆盖给予买入评级。
　　支撑评级的要点
　　医药板块持续向好，占比逐渐提升。公司2022前三季度完成营业收入20.71亿元，同比增长15.63%，完成扣非归母净利润2.33亿元，同比增长401.08%，医药板块实现营收14.31亿元，同比增长37.68%，占公司总收入近70%。
　　拳头产品培南类产品居全球龙头地位。海翔药业培南系列产品覆盖中间体、原料药。培南类药物市场空间较大，其中最大品种美罗培南国内2021年销售额超60亿元，仍在不断增长。公司所掌握的培南类药物关键中间体及原料药制备技术使得其在行业内具有较强话语权。
　　第二大产品克林霉素主供辉瑞原研，达成20年长期深度合作。公司与辉瑞于2012年签订了长达20年合同，协议生产克林霉素等产品，海翔药业借此机会深度参与国际原料药供应体系。克林霉素适用场景广泛，目前多种剂型仍在不断开发中，仍具有较大增长空间。
　　C(D)MO客户池不断扩大。公司深耕小分子C(D)MO领域，打造“研发+中试+商业化”一站式平台，与BI、辉瑞、明治等大型原研公司达成长期合作，新增欧美原研客户，合作范围向临床III期项目拓展，在谈项目多达10项。
　　细分染料业务龙头，疫情期间板块收入利润承压，预计即将迎来拐点。公司为活性艳蓝KN-R染料细分赛道龙头，布局核心中间体，具有完整产业链和工艺优势，毛利率空间大，2022年因为服装消费端不景气收入利润短期承压。
　　估值
　　我们预期公司2022-2024年实现营业收入27.61亿元、32.92亿元、39.70亿元，同比增长11.1%、19.2%和20.6%；每股净收益为0.16元、0.23元和0.32元，首次覆盖给予买入评级。
　　评级面临的主要风险
　　国际原料药价格波动风险；下游需求波动风险；合作客户业务不达预期风险；上游原材料及能源价格波动风险；汇率波动风险。
　　

研究报告全文：医药生物证券研究报告首次评级2023年2月22日002099SZ海翔药业买入特色原料药供应商培南产品克林霉素全球龙原评级未有评级市场价格人民币733头深度合作MNC拓展CDMO能力板块评级强于大市海翔药业是一家覆盖医药中间体原料药及染料业务产业链的综合企业拳头产品培南类药物和克林霉素原料药全球占比高兼具规模和全产业链优势并以此股价表现为基础纵向拓展制剂业务CDMO业务已与海外优质客户达成长期合作近两年扩大投入进行深度合作染料业务方面公司是全球活性蓝KN-R细分赛道龙19头近两年因下游纺服消费端不景气导致短期板块收入和利润承压预计202310年迎来拐点首次覆盖给予买入评级2支撑评级的要点6医药板块持续向好占比逐渐提升公司2022前三季度完成营业收入207115亿元同比增长1563完成扣非归母净利润233亿元同比增长4010823JulJanFebJunSepFebMarAprOctDecAugNov-医药板块实现营收亿元同比增长占公司总收入近-1431376870--22-----23---22222222232222222222海翔药业深圳成指拳头产品培南类产品居全球龙头地位海翔药业培南系列产品覆盖中间体原料药培南类药物市场空间较大其中最大品种美罗培南国内2021年销今年1312售额超60亿元仍在不断增长公司所掌握的培南类药物关键中间体及原至今个月个月个月料药制备技术使得其在行业内具有较强话语权绝对075149111相对深圳成指644433216第二大产品克林霉素主供辉瑞原研达成20年长期深度合作公司与辉瑞于年签订了长达年合同协议生产克林霉素等产品海翔药业借此201220发行股数百万161872机会深度参与国际原料药供应体系克林霉素适用场景广泛目前多种剂型流通股百万160972仍在不断开发中仍具有较大增长空间总市值人民币百万1186518CDMO客户池不断扩大公司深耕小分子CDMO领域打造研发中试3个月日均交易额人民币百万9031商业化一站式平台与BI辉瑞明治等大型原研公司达成长期合作新主要股东增欧美原研客户合作范围向临床III期项目拓展在谈项目多达10项浙江东港实业有限公司3237细分染料业务龙头疫情期间板块收入利润承压预计即将迎来拐点公司资料来源公司公告Wind中银证券为活性艳蓝KN-R染料细分赛道龙头布局核心中间体具有完整产业链和工艺优势毛利率空间大年因为服装消费端不景气收入利润短期承压以2023年2月22日收市价为标准2022估值我们预期公司2022-2024年实现营业收入2761亿元3292亿元3970亿中银国际证券股份有限公司元同比增长111192和206每股净收益为016元023元和032具备证券投资咨询业务资格元首次覆盖给予买入评级医药生物化学制药评级面临的主要风险证券分析师邓周宇国际原料药价格波动风险下游需求波动风险合作客户业务不达预期风险8675582560525上游原材料及能源价格波动风险汇率波动风险zhouyudengbocichinacomTableFinchinaSimple证券投资咨询业务证书编号投资摘要S1300517050001年结日月日1231202020212022E2023E2024E主营收入人民币百万24712485276132923970增长率16005111192206EBITDA人民币百万6784126078271051归母净利润人民币百万32095260374522增长率5857021727440396最新股本摊薄每股收益人民币020006016023032市盈率倍3711246457317227市净率倍2019202122EVEBITDA倍169270170128105每股股息人民币0001030405股息率0212375475资料来源公司公告中银证券预测注盈利预测暂未考虑部分减值情况目录公司介绍4主营业务8原料药行业简介9集采压缩中间环节利润对原料药产生的影响偏正面10拳头产品培南系列产品市场空间不断增长海翔药业掌握核心中间体合成技术11培南类药物常用于严重耐药场景全球市场超39亿美元11最大品种美罗培南类国内市场年销售超60亿元仍在不断增长11培南类药物合成步骤长海翔药业布局培南长生产线掌握核心中间体4-AA合成技术12克林霉素业务全球龙头借主供客户辉瑞打入国际市场14克林霉素抗菌优良新剂型开发带来更大市场14与辉瑞签订20年生产合约国内克林霉素出口龙头14氟苯尼考空间广阔短期等待行业沉淀16兽药第二大产品氟苯尼考上游原料短期波动中16价格短期波动等待行业出清海翔药业储备技术工艺调整16依托特色平台加大管线布局围绕API优势布局制剂18CMOCDMO经验丰富海翔药业加大研发投入多个优质项目在谈中19染料业务全产业链及工艺优势静候下游纺服消费景气度恢复20全产业链及技术工艺优势活性蓝产品获多项技术认证20染料业务毛利率空间大受下游纺服景气度下降短期收入和利润承压21盈利预测与估值23核心假设23估值24风险提示252023年2月22日海翔药业2图表目录股价表现1投资摘要1图表1海翔药业发展历史4图表2公司高管及实际控制人介绍5图表3组织架构截止2022Q36图表4公司业务布局概览6图表5公司历年收入情况7图表6公司历年业务占比情况7图表72022年半年度具体收入占比情况7图表82022年半年度海内外收入占比情况7图表9海翔药业医药业务产品布局8图表10公司产品线及适应症9图表11中间体及原料药产业链上下游10图表12Polaris对于培南类药物市场的分析11图表13美罗培南院内年销售额情况12图表14美罗培南合成工艺路线12图表15培南类相关产品产能情况13图表16克林霉素相关产品产能情况14图表172022年克林霉素磷酸酯出口份额15图表182022年盐酸克林霉素出口份额15图表19氟苯尼考传统工艺生产过程16图表20氟苯尼考价格走势图20221-2023117图表212022年氟苯尼考重点企业出口数量份额17图表22历年在建工程金额18图表23染料业务主要类别和产品20图表24活性艳蓝生产工艺流程20图表25溴氨酸生产工艺21图表26氨基油生产工艺21图表27染料业务毛利率变化22图表28全国服装鞋帽针纺织品类零售额当月同比22图表29公司部分业务拆分及预测单位百万元23图表30可比公司估值24利润表人民币百万26现金流量表人民币百万26财务指标26资产负债表人民币百万262023年2月22日海翔药业3公司介绍海翔药业是一家涵盖医药染料全产业链的综合性医化企业根据中国证监会颁发的上市公司行业分类指引公司所处行业为医药制造业C27医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体仿制药的研发和商业化生产销售并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务CMOCDMO染料板块业务涉及环保型活性染料及染颜料中间体的研发生产及销售图表1海翔药业发展历史资料来源公司官网中银证券2023年2月22日海翔药业4图表2公司高管及实际控制人介绍姓名职位简介王云富先生自2003年3月起一直在东港集团任职曾担任东港集团副董王云富实际控制人事长总裁党委副书记工会主席等职务2012年9月至今担任东港工贸集团有限公司执行董事东港投资执行董事长江商学院EMBA2008年参加工作曾任职于东港工贸集团有限公司董事长实际现担任公司董事长兼任上海海翔医药科技发展有限公司执行董事台州市王扬超控制人椒江区工商业联合会副会长台州市椒江民营企业联合投资股份有限公司董事台州市青年企业家协会会长等职务大学文化MBA在读中共党员2000年进入公司工作至今历任浙江海翔药业销售有限公司部门经理副总经理常务副总经理现担任公司董许国睿总经理事总经理台州市椒江区工商业联合会九届执委台州市椒江区进出口企业协会副会长中共党员澳洲注册会计师北京大学光华管理学院工商管理硕士中国外交学院外交学专业硕士2007年至2016年历任中国外交部北美与大洋洲董事副总经司驻加拿大卡塔尔新西兰等国外交官及领事官2016年至2019年在姚冰理普华永道任高级经理负责中国企业海外投资并购咨询等业务2019年11月起担任公司董事副总经理兼任公司子公司浙江铭翔药业有限公司执行研究生学历已取得深圳证券交易所董事会秘书资格证书曾就职于德勤董秘副总经新加坡会计师事务所国泰君安证券股份有限公司投资银行部2021年1王晓洋理月进入公司工作现担任公司董事董事会秘书副总经理兼任公司子公司上海珩烽医药科技发展有限公司监事硕士研究生中共党员工程师2006年进入浙江海翔药业股份有限公司工作历任医药国际注册员项目经理业务发展高级经理销售公司副总经理洪鸣董事医药营销中心总经理2017年5月起任公司董事现担任浙江海翔川南药业有限公司执行董事总经理浙江海翔药业销售有限公司执行董事本科学历中共党员1995年参加工作曾任职于东港工贸集团有限公司现担任公司染料营销中心总经理兼任公司子公司上海珩烽医药科技陶红董事发展有限公司海南荣瑞医药科技有限公司台州实和工贸有限公司执行董事上海海翔医药科技发展有限公司台州港翔化工有限公司监事等职务本科学历高级会计师浙江省国际化高端会计人才曾就职公元塑业集团有限公司财务科长等职务2010年12月进入浙江海翔药业股份有限公朱勇财务总监司历任财务经理财务副总监等职务2020年7月21日起担任公司财务总监大学文化高级工程师质量工程师执业药师1988年毕业于浙江工学院现浙江工业大学化学工程专业1988年分配至浙江温岭制药厂先后毛文华副总经理服务于浙江永宁制药厂浙江海正药业股份有限公司浙江医药股份有限公司2012年10月进入本公司工作至今2013年7月19日起担任公司副总经理资料来源海翔药业年报Wind中银证券公司股权方面王云富和王扬超是公司实际控制人王云富先生持有东港工贸集团有限公司7320的股权以及直接持有海翔药业734的股权王扬超是王云富之子目前任公司董事长未直接持有公司股票持有东港工贸集团有限公司2680的股权间接持有公司股份2023年2月22日海翔药业5图表3组织架构截止2022Q3资料来源公司公告中银证券图表4公司业务布局概览资料来源海翔药业2022年半年度报告中银证券近几年公司的医药业务收入占比逐渐提高染料业务占比下降染料业务与下游纺服消费市场强相关这两年因为疫情对消费的抑制染料业务受到一定的影响我们预期未来公司染料业务的边际影响逐渐降低同时由于公司在原料药业务方面的规模优势及技术优势利润端将实现进一步增长2023年2月22日海翔药业6图表5公司历年收入情况图表6公司历年业务占比情况100百万元294130003090271930437624712485803982434437460448250023094772070207120006010501500400691100030621556597512530547-1020500100-202016A2018A2020A2022Q1-Q302016A2018A2020A2022Q1-Q3收入合计同比增速其他染料业务收入医药业务收入资料来源公司公告中银证券资料来源公司公告中银证券图表72022年半年度具体收入占比情况图表82022年半年度海内外收入占比情况原料药及制剂染料及染国内其他医药中间010颜料中间4534047体6272体2956合同定制业务国外7145466资料来源公司公告中银证券资料来源公司公告中银证券2023年2月22日海翔药业7主营业务医药板块以浙江海翔药业股份有限公司为主体下辖浙江海翔川南药业有限公司上海海翔医药科技发展有限公司台州港翔科技有限公司港翔国际控股香港和宜昌海翔药业有限公司筹建等多家子公司主要生产特色原料药医药中间体制剂和精细化学品主要产品抗生素类心血管类降糖类等原料药精致化学品及制剂产品70以上出口为全球产销量领先的培南类系列产品克林霉素系列产品制造商拥有浙江省博士后科研工作站建有国家新药开发工程技术研究中心手性药物中试基地等染料板块以台州市前进化工有限公司为主体下辖台州市振港染料化工有限公司盐城市瓯华化学工业有限公司盐城市瓯华化学研究院等多家子公司主要生产染料及染颜料中间体染料生产基地1台州椒江高端染料活性蓝系列产品2江苏盐城配套的环保型染料中间体及颜料中间体公司为全球产业链完整产销规模可观的环保染料活性艳蓝KN-R系列产品制造商其他板块除医药和染料板块外公司同时生产相关环保配套设备医疗化工用品和器具以及其他系列化学中间体等图表9海翔药业医药业务产品布局资料来源2020年年报中银证券2023年2月22日海翔药业8图表10公司产品线及适应症应用领域产品名适用症4-AAMAP用于重症感染以及以G-菌为主的混合性感染多重耐药菌感染产酶菌美罗培南侧链感染替比培南酯替比全球首个口服碳青霉烯类新广谱抗生素主要用于治疗儿童肺炎中耳培南侧链炎鼻窦炎等亚胺培南的关键中用于敏感菌所致的各种感染特别适用于多种细菌联合感染和需氧菌及间体KETO厌氧菌的混合感染西司他汀中间体西司他汀与亚胺培南共同使用盐酸克林霉素胶用于由链球菌属葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染中耳抗感染类囊盐酸克林霉素炎鼻窦炎化脓性扁桃体炎肺炎皮肤软组织感染克林霉素磷酸酯用于敏感细菌引起的各种感染败血症骨髓炎等盐酸克林霉素棕榈用于革兰阳性菌引起的各种感染性疾病以及厌氧菌引起的各种感染性疾酸酯病盐酸阿莫罗芬用于真菌引起的指趾甲感染联苯双酯用于治疗病毒性肝炎和药物性肝损伤引起转氨酶升高用于流感杆菌大肠杆菌沙门菌属所致的呼吸系统肝胆系统泌尿系甲砜霉素统和消化系统的感染伏格列波糖改善糖尿病餐后高血糖降糖类瑞格列奈用于饮食控制降低体重与运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病阿卡波糖片用于胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型的糖尿病达比加群酯关键中用于心房颤动患者中风及血栓的预防间体oada心血管类琥珀酸美托洛尔用于高血压心绞痛的治疗利伐沙班抗凝血药用于鸡大肠杆菌病及鸭浆膜炎及鱼的杀鲑产生单胞菌鳗弧菌等用于敏氟苯尼考感细菌所致牛猪鸡肠道感染及支原体引起的慢性呼吸道病兽药类用于缓解马的内脏绞痛肌肉与骨骼紊乱引起的疼痛及抗炎牛的各种疾氟尼辛葡甲胺病感染引起的急性炎症的控制另外也可用于母猪乳房炎子宫炎及无乳综合征的辅助治疗精神神经类富马酸喹硫平用于治疗精神分裂症磺胺吡啶用于治疗溃疡性结肠炎消化道类泮托拉唑钠肠溶片用于治疗十二指肠溃疡胃溃疡中重度反流性食管炎防疫类次性使用医用口罩用于过滤细菌资料来源海翔药业公告中银证券原料药行业简介原料药英文名称是APIActivePharmaceuticalIngredients即药物活性成分是在疾病的诊断治愈缓解治疗或预防中提供生物活性或其他直接作用或影响人类或动物身体的结构或任何功能的任何成分为了API能够以所需的速度和程度到达体内的目标部位通常会添加辅料开发成药剂便于给药和利用通常可分为大宗原料药特色原料药专利原料药中间体Intermediate是原料药工艺步骤中产生的必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料中间体可以归纳为枢纽中间体可由不同方法合成的中间体关键中间体通常是分子中重要部分第一次形成的中间体最终中间体原料药合成最终反应的前一步2023年2月22日海翔药业9图表11中间体及原料药产业链上下游资料来源中商产业研究院中银证券集采压缩中间环节利润对原料药产生的影响偏正面根据国家公布的集采目录2022年第七批集采涉及三个产品系列美罗培南克林霉素磷酸酯琥珀酸美托洛尔根据公司公共海翔药业医药产品70出口为主国内占比不高总体影响不大2021年以来海翔药业加强和国内头部企业的合作开展产业链深度捆绑合作企业中标助于提升海翔药业国内市场市占率随着近些年国家一致性评价集采等政策持续落地实施对原料药质量及供货稳定要求更高我们认为受集采压缩了药品销售中间环节的利润受影响品种价格降幅较大价格趋近成本线但集采后的品种销售总量会增长对拥有核心技术的原料药企业而言在药品供应方面拥有更大的话语权整体影响偏正面2023年2月22日海翔药业10拳头产品培南系列产品市场空间不断增长海翔药业掌握核心中间体合成技术培南类药物常用于严重耐药场景全球市场超39亿美元培南类药物carbapenems又称碳青霉烯类抗生素是一类非典型-内酰胺类抗生素在数百种-内酰胺中培南类药物具有最广谱的活性和对革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌的最大效力通过与青霉素结合蛋白结合来杀死细菌从而抑制细菌细胞壁的合成培南类药物治疗对许多感染有效包括复杂性尿路感染支气管肺部感染复杂腹腔内感染急性盆腔感染下呼吸道感染妇科感染和假单胞菌感染当感染患者病情严重或被怀疑携带耐药菌时它们通常被用作最后一道防线或万不得已的抗生素第一个开发可用于治疗微生物感染的培南类药物是Merck公司研发的亚胺培南在1985年在美国被批准使用因为亚胺培南容易被人脱氢肽酶DHP-I水解为肾毒性中间体因此在使用时必须与酶抑制剂西司他汀或倍他米普共同给药其他可用的培南类化合物包括美罗培南比阿培南厄他培南多尼培南和替比培南口服等美罗培南和其他培南类药物较为稳定不需要与酶抑制剂联用根据Polaris市场研究的报告2021年全球培南类药物市场大约为39亿美元预测在10年间以45的年均复合增长率增长2030年将达到57亿美元目前市场份额占比最大的培南药物是美罗培南图表12Polaris对于培南类药物市场的分析资料来源Polarismarketresearch中银证券最大品种美罗培南类国内市场年销售超60亿元仍在不断增长国内方面根据医药经济报作者巴艳凤文章2021年印度培南类制剂出口放缓2021年前三季度国内培南类药物销售达526亿元同比增长达10我们预计全年药物收入接近70亿元培南类药物的最大品种美罗培南2021年全年收入达到6281亿元同比增长11282022年上半年收入达到3621亿元同比增长1878且根据历年的销售额来看美罗培南的市场仍在不断增长由于美罗培南纳入第七次集采范围培南类药物下游制剂大幅降价我们认为海翔药业具有从中间体到API完善产业链的企业更具备在培南类药物领域的竞争优势2023年2月22日海翔药业11图表13美罗培南院内年销售额情况资料来源insight数据库中银证券培南类药物合成步骤长海翔药业布局培南长生产线掌握核心中间体4-AA合成技术培南类产品合成步骤长生产工艺复杂中国经过十几年的发展已经从母核侧链中间体到原料形成了完整的产业链基础我国目前是全球最大的原料药和中间体供应商制剂方面则是印度在全球占主导地位根据医药经济报作者巴艳凤文章2021年印度培南类制剂出口放缓2021年印度培南制剂出口增速下滑与印度疫情运输成本及培南类原材料供应紧张等因素密不可分中国经过多年发展已形成完善和成熟的从中间体到原料的生产供应链印度培南类产品短期内依然离不开中国的原材料未来趋势为采购不断向下游延伸根据公司公告海翔药业是拥有全球最完整的培南产业链的企业之一是值得信赖的优质培南供应商海翔药业能够生产培南产业链上主要物料也在积极布局无菌原料药过去两年公司一直在打通前端产业链2021年四季度完成了产能扩产形成供应链稳定安全产能和产量规模等方面优势2022年培南系列收入同比大幅增长市占率持续提高盈利能力逐步恢复客户方面公司培南系列产品以国外法规市场为主客户主要分布欧洲美洲印度日本等已成为培南原研及其他头部公司如辉瑞供应商是其供应链重要一环与国内头部培南企业进行深度合作提升市场占有率图表14美罗培南合成工艺路线资料来源富祥药业招股说明书中银证券4-AA是培南类药物共同的中间体4-AA的合成难度非常大一度被日本企业垄断经营海翔药业解决了核心问题将臭氧技术大规模产业化在技术上拥有竞争力成为行业的后起之秀目前全球的4-AA产能约在千吨级别国内4-AA的生产企业除了海翔主要有金城医药和富祥药业海翔药业是国内最早做培南系列核心中间体4-AA的企业目前海翔药业4-AA以自供为主2023年2月22日海翔药业12由于海外疫情爆发等原因培南类产品需求快速增长供求关系紧张价格处于高位2022年二季度以来价格已慢慢回落至相对平衡阶段根据健康网数据目前4-AA价格在1700元kg左右MAP报价2800元kg4-BMA报价2300-2500元kg美罗培南粗品出口报价在850美元kg美罗培南混粉出口报价950-1000美元kg等等虽然目前价格平稳涨幅并不高但从较大的市场需求来看不排除后期继续上涨的可能产能方面根据公司公告2021年下半年培南全产业链扩产完成培南产能持续爬坡中2022年前三季度培南系列收入同比增长超7成目前产能利用率未达到理想水平仍有提升空间后续随着入院诊疗量逐步恢复药品需求有望进一步恢复下游无菌API和无菌粉针剂生产线已经完成安装调试处于验证性生产阶段客户方面原有客户加深扩大合作范围新增国内外包括原研厂在内各类客户市场占有率不断提升新产品管线方面积极布局其他培南品种原料药布局口服剂型和儿童用药培南打造培南全品类供应商图表15培南类相关产品产能情况类别产品规划产能吨年4-AA400MAP400中间体KETO100西司他汀酸80美罗培南120多尼培南5比阿培南5原料药无菌美罗培南在建35无菌比阿培南在建5亚胺培南在建20厄他培南在建10资料来源健康网公司报告中银证券2023年2月22日海翔药业13克林霉素业务全球龙头借主供客户辉瑞打入国际市场克林霉素抗菌优良新剂型开发带来更大市场克林霉素clindamycin是一种林可霉素类抗生素林可霉素类抗生素主要包括林可霉素lincomycin和克林霉素两药其中后者是前者的半合成衍生物由美国普强公司现辉瑞公司开发1968年用于临床国内于1975年仿制成功克林霉素其注射剂在1994年开始用于临床与林可霉素相比克林霉素明显更优不仅抗菌作用更强而且口服吸收好血药浓度高不良反应也小故在临床上已逐渐替代林可霉素克林霉素主要用于治疗金黄色葡萄球菌等革兰氏阳性球菌和各种厌氧菌引起的感染临床常用于治疗扁桃体炎和咽炎肺部感染骨关节感染等方面用治痤疮心内膜炎脓毒症口腔感染糖尿病及妇科感染等也取得了很好效果根据新华制药公告2020年克林霉素在中国城市公立及县级公立医疗机构销售金额为1479亿元克林霉素系列主要产品包括盐酸克林霉素克林霉素磷酸酯克林霉素棕榈酸酯克林霉素磷酸酯作用及用途与克林霉素盐酸盐相似但吸收迅速作用持久血浓度较盐酸盐高两倍是一个兼有抗厌氧菌与需氧菌作用的广谱抗生素国外早在多年前就将克林霉素做成其磷酸酯其目的主要是使克林霉素能够更加广泛作为注射剂应用根据IQVIA数据2020年度克林霉素磷酸酯注射剂的全球规模为163亿美元国内2020年市场规模为697亿人民币盐酸克林霉素棕榈酸酯是克林霉素酯化后的水溶性盐制成棕榈酸酯可以掩盖其苦味更适合口服给药在临床上有更好的依从性克林霉素棕榈酸酯本身无抗菌作用但在体内可迅速被水解为活性的克林霉素目前更新的剂型如缓释剂型仍在不断开发中旨在应用于更广阔的场景与辉瑞签订20年生产合约国内克林霉素出口龙头海翔药业目前是全球最大的克林霉素系列生产商之一主攻欧美高端市场其中包括辉瑞原研等2012年7月3日海翔药业与辉瑞签订了关于盐酸克林霉素系列有关产品的合作协议辉瑞亚洲向海翔药业提供产品生产技术和工艺并授权使用海翔药业对技术和工艺进行改良工艺改进后进行商业化生产并长期向辉瑞公司供货协议规定年产能不低于300吨且合同生效有效期长达20年合同不仅彰显了辉瑞对海翔药业生产能力的认可也帮助海翔药业打入了国际市场根据健康网数据在克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素两个产品上海翔药业出口占比最高目前国内较大的竞争对手包括重启凯林天台药业等由海翔药业占据行业主导地位规模效应明显图表16克林霉素相关产品产能情况产品常见主要制剂形式规划产能吨年盐酸克林霉素口服300克林霉素磷酸酯注射液200克林霉素棕榈酸酯口服40资料来源健康网中银证券2023年2月22日海翔药业14图表172022年克林霉素磷酸酯出口份额资料来源健康网中银证券图表182022年盐酸克林霉素出口份额资料来源健康网中银证券2023年2月22日海翔药业15氟苯尼考空间广阔短期等待行业沉淀兽药第二大产品氟苯尼考上游原料短期波动中氟苯尼考florfenicol是甲砜霉素的氟化合成类似物是兽药原料药市场中规模第二大产品由于氟苯尼考其抗菌谱广吸收良好体内分布广泛无潜在的致再生障碍性贫血作用无致畸致癌和致突变等三致作用被用作氯霉素的替代品主要用于治疗巴斯德氏菌和嗜血杆菌引起的畜禽呼吸道疾病适合规模化养殖场使用氟苯尼考于1990年首次在日本上市用于水产养殖1996年通过美国FDA注册登记批准用于牛呼吸系统疾病1999年于中国批准上市主要用于敏感细菌所致的动物细菌性疾病的防治2013年中国氟苯尼考的使用量已高达1万吨氟苯尼考的传统合成法中上游主要是D-乙酯二氯乙腈氟化剂的原材料其中D-乙酯是生产氟苯尼考最重要的原材料国内主要供应商为普洛药业湖南引航近几年因为多方面因素影响化学合成法的D-乙酯产量较低不能满足下游氟苯尼考的正常生产需求去年以来酶法D-乙酯产量快速上升未来有望成为主导地位并推动下游氟苯尼考行业变革图表19氟苯尼考传统工艺生产过程资料来源国邦医药招股说明书中银证券价格短期波动等待行业出清海翔药业储备技术工艺调整海翔药业氟苯尼考业务在2022年半年度收入同比增长但因市场竞争激烈同质化问题严重毛利率偏低根据公司公告海翔药业目前正在工艺二次开发和产能建设储备根据中国兽药饲料交易中心数据2023年1月份氟苯尼考报价为418元kg因为2022年底各公司冲业绩和资金回笼的需求中上游降价出货消解库存供需失衡情况下导致价格进一步逼近2018年以来的历史价格低点但随着成本因素的制约氟苯尼考未来价格下探空间已不大2020年4月农业农村部发布兽药生产质量管理规范2020年修订进一步提高了动保行业的准入门槛大量中小动保企业将在政策和市场的双重压力下淘汰出局供给端产生的空白则会被大型动保集团补足预计未来整个氟苯尼考行业会逐步向高端化高质量高附加值方向升级2023年2月22日海翔药业16图表20氟苯尼考价格走势图20221-20231资料来源中国兽药饲料交易中心中银证券根据健康网数据2022年1-11月氟苯尼考的出口量约为2757吨左右同比增长3157尽管产能和销量方面有所增加但由于国内销售不畅的情况下出口市场竞争激烈价格波动影响较大出口额仅增加855左右2022年全年预计出口销售额超过2亿美元目前国内主要出口氟苯尼考的生产企业为江苏恒盛国邦医药安徽立博青岛艾合高科青岛青美生物浙江康牧浙江海翔药业股份有限公司等但出口占比较为均衡占比均在15以下根据健康网数据海翔药业的氟苯尼考产能约在每年300吨左右图表212022年氟苯尼考重点企业出口数量份额资料来源健康网中银证券2023年2月22日海翔药业17依托特色平台加大管线布局围绕API优势布局制剂近几年公司一直加大研发投入在上海投建酶生物实验室搭建了特色酶生物平台和专业团队在台州投建生物发酵平台刚取得45亩土地计划投建总部研究院及中试车间持续提升研发软硬件实力依托各类特色平台布局10余项原料药中间体项目新产品涉及免疫类肝胆类眼科用药抗真菌精神类等多治疗领域其中半发酵半合成产品3项同时利用酶催化平台对现有产品工艺革新3项在制剂业务方面公司围绕化学合成及生物合成方面进行平台建设管线围绕自有API展开凭借API优势实现制剂收入放大制剂厂区免疫类项目完成车间改造无菌粉针剂车间已完成设备安装正在进行验证批生产后续将根据进度启动注册报批多剂型车间正在进行设备安装调试在制剂研发方面建立口溶膜药物制剂技术及肠溶制剂技术平台打造特色产品线其中盐酸克林霉素胶囊于2021年通过一致性评价2022年上半年伏格列波糖片瑞格列奈片泮托拉唑肠溶片完成BE试验一致性评价资料已递交CDE审核中公司逐步增大资本投入重视产业结构优化及调整及投入生产线完善配套设施建设2022年第三季度公司在建工程金额达到768亿元相比于2021年底增长145图表22历年在建工程金额资料来源Wind中银证券2023年2月22日海翔药业18CMOCDMO经验丰富海翔药业加大研发投入多个优质项目在谈中海翔药业是国内最早开展CDMOCMO业务的企业之一是德国勃林格殷格翰公司在中国重要的战略合作伙伴双方合作已超十周年辉瑞巴斯夫赛诺菲诺华杨森住友等国际医药企业亦是公司重要合作伙伴海翔药业专注深耕小分子CMOCDMO领域拥有先进齐全的制造平台和医药全链条产能布局优势上海酶生物工程实验室川南多功能中试车间已投入使用CMOCDMO产能规模服务能力等综合实力持续提升2021年公司聘请中国工程院院士陈芬儿博士担任首席科学家开展前瞻性技术研究和探索储备国际前沿技术巩固技术优势地位与华益泰康达成全方面战略合作共建国际化CDMO服务平台深度挖掘跨国大型创新药企客户的研发阶段CDMO合作机会新对接CRO公司及国内大型药企CDMO需求新建多功能中试车间已于2021年投入使用该车间是CDMO专用车间适用反应类型多切换效率高等特点加上原有发酵中试车间酶工程实验室等CDMOCMO产能规模项目验证对接效率综合承接能力大幅提升未来规划持续投建新的中试车间和扩大CDMOCMO专项产能收入方面2021年CDMOCMO业务收入242亿元2022年前三季度已完成210亿元收入增速较快海翔药业目前已将CMOCDMO事业部独立运行加大BD端投入和拓展项目拓展方面公司大客户战略伙伴新合作商业化落地外国际方面欧洲地区新开拓多个客户开始承接临床期CDMO项目已有数个项目完成样品寄检正在顺利推进中国内方面拓展一些新的合作伙伴与CRO公司绑定合作针对抢仿药及特色仿制药形成产业链互补2021年新增2项特色原料药合作项目与国际原研药企1项核心中间体项目已进入商业化合作阶段均签订吨级规模订单后续将持续放量增长2021年年度报告中表明洽谈中的潜在合作项目超过10项2023年2月22日海翔药业19染料业务全产业链及工艺优势静候下游纺服消费景气度恢复全产业链及技术工艺优势活性蓝产品获多项技术认证海翔药业染料业务主要由全资子公司台州前进为主体开展台州前进主要从事高性能环保染料及相关中间体的研发生产与销售高性能环保染料包括活性艳蓝KN-R系列活性蓝49活性蓝221等主要以蒽醌活性蓝色为主相较于其他染料具有性能好用途广染色时亲和力大匀染性能优良等优势是国家产业政策鼓励发展的一类染料海翔药业在染料行业的竞争优势在于公司已经形成从基础化学原料中间体到商品化染料的完整循环经济产业链台州前进以溴氨酸氨基油1-氨基蒽醌等关键中间体为核心围绕蒽醌系列染料发展了多色种系列化的产品集群充足关键中间体配套产能可以抵御中间体市场价格及供给不稳定带来的不利影响在成本控制质量稳定性方面具有显著优势台州前进不断提升制造装备水平通过加大节能环保设备技术改造力度来降低能耗减少污染不断研发节能环保型染料产品来调整产品结构和提升品牌影响力台州前进作为活性艳蓝染料领域的龙头主持编制了反应染料色光和强度的测定等国家标准及活性艳蓝KN-R氨基油等行业标准起草发布了活性艳蓝KN-R浙江制造标准并通过了浙江制造审核其生产的KN-RP-3RKE-GNDK-ER等产品亦通过了全球有机纺织化学品标准认证GOTS50ECO认证和Intertek认证20个产品通过BlueSign认证拥有相关的技术专利16项KN-R产品成功入选国家制造业单项冠军台州前进的KN-R采用先进生产工艺原料单耗低质量性能高溶剂可以有效回收大幅度降低废水排放量在染料耐盐碱方面台州前进攻克了活性艳蓝KN-R耐盐碱性能的难题打破了国际大公司在该技术上的垄断产品技术指标达到国际先进水平台州前进生产的KN-R在染色时亲和力大匀染性能优良具有色光鲜艳色相纯正等优点是三元色中蓝色组份的首选品种在染料耐盐碱方面台州前进攻克了活性艳蓝KN-R耐盐碱性能的难题打破了国际大公司在该技术上的垄断产品技术指标达到国际先进水平图表23染料业务主要类别和产品主要类别主要产品及用途主要生产蓝色系列产品包括活性艳蓝KN-R系列活性蓝49活性蓝221活性翠兰21以及酸性蒽醌蓝等主要用于棉麻丝等天然纤维染料织物的染色具有较高的日晒牢度和优良的匀染性适用于连续染色冷轧堆等印染工艺主要生产氨基油溴氨酸间位酯等染料中间体用于合成乙烯基砜型染染料中间体料蒽醌型染料染颜料中间体主要生产DCB等颜料中间体主要用于颜料黄颜料橙颜料红等中高颜料中间体档双芳胺类偶氮颜料资料来源海翔药业公告中银证券图表24活性艳蓝生产工艺流程资料来源海翔药业公告中银证券2023年2月22日海翔药业20