公司是国内重组蛋白应用领先企业。公司自设立以来，经历了蛋白制备技术发展完善阶段、细分领域蛋白产品开发阶段、技术应用平台建立阶段和大规模生产阶段。公司主营业务包括靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售，并提供相关技术服务。公司建立了蛋白质研发技术、抗体开发及酶的分子进化技术以及在诊断、疫苗、药物等蛋白质应用领域的综合技术平台，可实现从蛋白质原料到应用技术开发的全产业链的创新支持，致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务。
　　下游行业快速发展带动重组蛋白行业需求。随着科学研究、生物药行业的发展及精准医疗的兴起，医药企业以及科研机构对于重组蛋白质量以及稳定性要求显著提升，倾向于选择更稳定、更成熟的高质量重组蛋白，以降低药物研发及生产的失败率。产品质量高、品牌影响力强的重组蛋白原料企业将在未来的市场竞争中更具竞争力，将获得市场认可并得到持续发展。随着国内生物制药、生命科学基础研究、体外诊断、mRNA疫苗等下游应用领域快速发展，将会加块重组蛋白行业发展以及国产替代进度。
　　公司拥有多技术平台衔接优势，产品结构丰富且应用领域广泛。公司的核心技术是从产品创新、生产、性能检测到应用验证为一体的综合性技术体系，自主研发了23项核心技术并形成了Legotein蛋白工程平台等7个技术平台，关键技术平台涵盖了分子生物学、细胞生物学、结构生物学、免疫学、酶学、生物化学等多个学科领域，各学科之间彼此交叉组合，互相衔接。截至2022年9月，公司已经推出了3,500余种产品，公司酶及试剂数量较多，特别是mRNA原料酶相关产品占据了市场领先地位。根据Frost&Sullivan数据，公司在国内mRNA原料酶及试剂市场中国内厂家排名第一，2021年度已经占据国内市场39.80%的市场份额。公司产品下游应用领域广泛，在多个市场潜力大、关系国计民生的细分领域，如免疫诊断、抗体药物、基因治疗、生命科学基础研究、食品安全、细胞治疗等下游行业得到广泛应用，市场认可度高。
　　投资建议：预计公司2022年、2023年每股收益分别为1.88元和2.29元，对应估值分别为44倍和36倍。公司是国内重组蛋白应用领先企业，产品结构丰富且应用领域广泛。首次覆盖，给予对公司“买入”评级。
　　风险提示。新品研发风险、技术升级迭代的风险、新冠疫情对公司收入的影响风险和客户集中度较高风险等。

研究报告全文：医药生物行业深买入首次国内重组蛋白应用领先企业度近岸蛋白688137深度报告研2023年2月22日究投资要点分析师魏红梅公司是国内重组蛋白应用领先企业公司自设立以来经历了蛋白制SAC执业证书编号备技术发展完善阶段细分领域蛋白产品开发阶段技术应用平台建立S0340513040002电话0769-22119410阶段和大规模生产阶段公司主营业务包括靶点及因子类蛋白重组抗邮箱whm2dgzqcomcn体酶及试剂的研发生产销售并提供相关技术服务公司建立了蛋白质研发技术抗体开发及酶的分子进化技术以及在诊断疫苗药研究助理谢雄雄物等蛋白质应用领域的综合技术平台可实现从蛋白质原料到应用技术SAC执业证书编号开发的全产业链的创新支持致力于为下游客户提供及时稳定优质S0340121110002电话0769-22110925的产品及服务邮箱下游行业快速发展带动重组蛋白行业需求随着科学研究生物药xiexiongxiongdgzqcomcn行业的发展及精准医疗的兴起医药企业以及科研机构对于重组蛋公主要数据2023年2月21日白质量以及稳定性要求显著提升倾向于选择更稳定更成熟的高质量重组蛋白以降低药物研发及生产的失败率产品质量高品司收盘价元8250总市值亿元5789牌影响力强的重组蛋白原料企业将在未来的市场竞争中更具竞争研总股本亿股070力将获得市场认可并得到持续发展随着国内生物制药生命科究流通股本亿股016学基础研究体外诊断mRNA疫苗等下游应用领域快速发展将ROE加权2212会加块重组蛋白行业发展以及国产替代进度12月最高价元11946公司拥有多技术平台衔接优势产品结构丰富且应用领域广泛公司的12月最低价元6264核心技术是从产品创新生产性能检测到应用验证为一体的综合性技术体系自主研发了23项核心技术并形成了Legotein蛋白工程平台等7个技术平台关键技术平台涵盖了分子生物学细胞生物学结构生物股价走势学免疫学酶学生物化学等多个学科领域各学科之间彼此交叉组合互相衔接截至2022年9月公司已经推出了3500余种产品公司酶及试剂数量较多特别是mRNA原料酶相关产品占据了市场领先地位根据FrostSullivan数据公司在国内mRNA原料酶及试剂市场中国内厂家排名第一2021年度已经占据国内市场3980的市场份额公司产品下游应用领域广泛在多个市场潜力大关系国计民生的细分领域如免疫诊断抗体药物基因治疗生命科学基础研究食品安全细胞证资料来源东莞证券研究所Wind治疗等下游行业得到广泛应用市场认可度高券投资建议预计公司2022年2023年每股收益分别为188元和229元研相关报告对应估值分别为44倍和36倍公司是国内重组蛋白应用领先企业产品究结构丰富且应用领域广泛首次覆盖给予对公司买入评级报风险提示新品研发风险技术升级迭代的风险新冠疫情对公司收告入的影响风险和客户集中度较高风险等本报告的风险等级为中高风险本报告的信息均来自已公开信息关于信息的准确性与完整性建议投资者谨慎判断据此入市风险自担请务必阅读末页声明近岸蛋白688137深度报告目录1公司是国内重组蛋白应用领先企业411公司概况412公司核心产品涉及靶点及因子蛋白重组抗体酶及试剂三大类7121靶点及因子类蛋白试剂7122重组抗体试剂8123酶及试剂产品9124CRO服务1013公司近几年营收保持高速增长归母净利润由负转正1114公司近几年毛利率和净利率显著提升132重组蛋白国产替代加速下游发展带动行业需求1321重组蛋白概况13211重组蛋白产业链13212重组蛋白下游客户及其应用领域1422行业市场规模及其竞争格局15221全球重组蛋白行业市场规模情况15222国内重组蛋白行业市场规模情况16223国内重组蛋白市场竞争格局1623多重因素推动国内重组蛋白市场发展17231国家出台多项政策引导和支持行业发展17232国产替代进程加速18233下游行业快速发展带动重组蛋白行业需求193公司拥有多技术平台衔接优势产品结构丰富且应用领域广泛2231公司拥有多技术平台衔接优势2232公司产品结构丰富且应用领域广泛2333公司mRNA原料酶及试剂有望随客户临床进展放量244投资建议255风险提示25插图目录图1公司股权结构及其主要子公司截至2022年三季报末5图2公司营收及其同比增速12图3公司归母净利润及其同比增速12图4公司营收构成情况12图5公司期间费用率情况13图6公司毛利率和净利率情况13图7重组蛋白产业链情况13图8重组蛋白下游客户及应用领域14图92015-2025E年全球重组蛋白市场规模及预测十亿美元15图102015-2025E年国内重组蛋白市场规模及预测10亿人民币16图112020年中国重组蛋白市场竞争格局16请务必阅读末页声明2近岸蛋白688137深度报告图122016-2030E年国内生物药市场规模及预测10亿人民币19图132015-2020E年国内生命科学领域研究经费投入10亿人民币20图142015-2025E年国内体外诊断市场规模及预测10亿人民币20图152020-2025E年国内mRNA疗法所需酶原料市场规模及预测亿人民币21图16公司研发的7大技术平台情况22表格目录表1公司主要发展历程4表2公司核心技术人员团队背景简介6表3公司靶点及因子类蛋白产品具体分类情况7表4公司重组抗体产品具体分类情况8表5公司酶及试剂产品具体分类情况9表6公司提供的定制化技术服务具体内容11表7国家出台支持生物医药行业发展政策简介17表8公司及同行可比公司产品下游应用领域24表9公司mRNA酶及试剂的下游客户mRNA疫苗研发情况24表10公司盈利预测简表截至2023年2月21日25请务必阅读末页声明3近岸蛋白688137深度报告1公司是国内重组蛋白应用领先企业11公司概况公司是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业公司成立于2009年公司总部位于苏州公司自设立以来经历了蛋白制备技术发展完善阶段细分领域蛋白产品开发阶段技术应用平台建立阶段和大规模生产阶段公司主营业务包括靶点及因子类蛋白重组抗体酶及试剂的研发生产销售并提供相关技术服务公司作为医疗健康与生命科学领域的上游供应商致力于为下游客户提供及时稳定优质的产品及服务助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级公司建立了蛋白质研发技术抗体开发及酶的分子进化技术以及在诊断疫苗药物等蛋白质应用领域的综合技术平台可实现从蛋白质原料到应用技术开发的全产业链的创新支持依托公司完善的技术研发平台和生产及质量管理体系公司提供的产品及服务已经应用于生物制药基因与细胞治疗体外诊断mRNA疫苗与治疗生命科学基础研究等诸多领域公司综合了23项核心技术搭建了公司技术平台公司打破传统蛋白设计理念实现定向进化蛋白质性能根据客户需求研发生产出高性能抗体及符合药企质量体系生产要求的酶及试剂同时公司建立了规模化生产平台突破了相关产品从实验室到大规模生产的瓶颈表1公司主要发展历程发展阶段发展历程第一阶段蛋白制备技术发展完善阶段公司成立初期以技术平台建设和产品研发为主先后建立了多系统重组表2009年至达技术无动物源产品生产技术原核蛋白质复性技术抗体开发平台蛋白质结晶结构解析技术等一系2016年列平台技术第二阶段细分应用领域蛋白产品开发阶段公司从原先的细胞因子及酶类产品种类扩展到各细分应用领域如靶点2016年至蛋白诊断抗原诊断抗体细胞因子分子生物学酶等逐渐形成系列产品经市场初步检验和优化公2018年司产品种类与数量逐步扩充产品质量不断提升第三阶段技术应用平台建立阶段随着国家和社会各界对生命健康领域的高度重视公司基于多年的技累在秉持2018年至高效满足多类型客户需求的理念基础上同步进行多项前瞻性产品研发工作及应用技术平台开发公司在蛋2020年白质应用技术平台的基础上进一步完善扩大先后建立了分子与免疫诊断技术平台mRNA设计与开发平台和重组亚单位与VLP开发技术平台第四阶段大规模生产阶段随着诊断用原料和mRNA疫苗原料市场需求逐渐增长公司着力提升产能并建立了大规2020年至模的生产基地和生产线部分产品实现了大规模生产公司将继续坚持以满足下游客户未来应用和前今瞻性研发双导向研发充分利用已有的及不断优化创新的技术平台和客户的支持依托公司Legotein蛋白工程平台蛋白分子进化平台等持续深度钻研在更高性能的原料和合成生物学领域为客户提供前瞻性工具更好地服务客户并助力整个生物医药行业的发展资料来源公司招股说明书东莞证券研究所公司实际控制人为朱化星先生根据Wind数据以及公司招股说明书数据显示截至2022年三季度末上海欣百诺持有公司30355000股股份持股比例为4326上海欣百诺为公司控股股东朱化星持有上海欣百诺4108股份朱化星通过与邹方平赵玉剑请务必阅读末页声明4近岸蛋白688137深度报告李桂云王英明林永强严明签署一致行动协议实际控制公司控股股东上海欣百诺朱化星还通过苏州帆岸苏州捌岸苏州玫岸股份接持有公司一定份额的股份是公司实际控制人公司拥有近岸科技上海创稷菏泽近岸近山生物和美国近岸科技5个全资子公司分别负责不同业务图1公司股权结构及其主要子公司截至2022年三季报末资料来源Wind公司招股说明书东莞证券研究所公司核心技术人员团队深耕行业多年荣获多项荣誉公司核心技术人员团队包括朱化星王英明宋作伟赵曼曼崔利兰王米李德彬张清仪和丁剑锋其中多数人都拥有超过10年的行业研发经历负责过多个项目研发拥有丰富的行业研发经验并发表多篇论文并荣获多项荣誉公司创始人朱华星博士毕业于复旦大学在基因工程蛋白质研究与产业化领域已有近二十年的工作经历曾荣获上海市科学技术奖二等奖等荣誉作为重组蛋白质领域专家承担过多项科技部创新基金及科技部重大新药创制项目先后参与四个基因工程药物的开发申请重组白介素11人血清白蛋白融合长效干扰素重组长效胰高血糖素样肽类似物长胰岛素样生长因子1突变体肿瘤治疗多特异性抗体等发明专利20余件公司副总经理王英明先生从1998年开始从事基因工程药物研发先后参与了基因工程药物重组白介素11人血清白蛋白融合长效干扰素PEG-长效干扰素药物等药物开发2004年开始参与单克隆抗体药物研发先后参与了重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白重组抗CD20嵌合单克隆抗体重组抗HER2人源化单克隆抗体药物开发近年来主持完成了原核高密度发酵表达技术应用于大规模mRNA疫苗原料工业酶生产主持完成了哺乳动物细胞瞬转表达平台改造表达水平提高3-4倍工艺成功应用于靶点蛋白重组抗体等产品生产公司产品开发部蛋白研发室主管请务必阅读末页声明5近岸蛋白688137深度报告崔利兰女士从事生物化学和分子生物学研究近10年拥有6年蛋白研发经验独立承担研发项目的方案设计和组织实施并解决问题为公司研发项目技术指导以及顺利推进作出重要贡献管理团队承担百余个项目研发工作参与省自然科学基金项目发表了SCI论文3篇作为主要发明人作为发明人获发明专利授权3项表2公司核心技术人员团队背景简介姓任职学科研成果获得的奖项以及对公司研发的具体贡献名历朱董事长总博毕业于复旦大学博士学位在基因工程蛋白质研究与产业化领域已有近二十年的工作经历上化经理核心士海市遗传学会产业促进专业委员会副主任委员上海交通大学转化医学研究院客座教授复旦大星技术人员学专业硕士企业导师全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会生物治疗组负责人曾荣获上海市科学技术奖二等奖等荣誉作为重组蛋白质领域专家承担过多项科技部创新基金及科技部重大新药创制项目先后参与四个基因工程药物的开发申请重组白介素11人血清白蛋白融合长效干扰素重组长效胰高血糖素样肽类似物长胰岛素样生长因子1突变体肿瘤治疗多特异性抗体等发明专利20余件王董事副总硕复旦大学硕士国家执业药师从1998年开始从事基因工程药物研发先后参与了基因工程药英经理核心士物重组白介素11人血清白蛋白融合长效干扰素PEG-长效干扰素药物等药物开发2004年开明技术人员始参与单克隆抗体药物研发先后参与了重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白重组抗CD20嵌合单克隆抗体重组抗HER2人源化单克隆抗体药物开发近年来主持完成了原核高密度发酵表达技术应用于大规模mRNA疫苗原料工业酶生产主持完成了哺乳动物细胞瞬转表达平台改造表达水平提高3-4倍工艺成功应用于靶点蛋白重组抗体等产品生产宋抗体库与硕近10年的抗体开发和筛选研究经验从事抗体库与抗体工程研发相关工作2013-2015年完成多作筛选部经士种分子试剂的开发2015-2019年完成噬菌体展示平台的搭建2019年至今完成包括CD73和PD1伟理在内的十余种药物靶点抗体和十余种诊断抗体的筛选2020年至今完成包括人源化和亲和力成熟平台搭建在公司任职期间申请授权专利2篇发表多篇国内外核心期刊论文赵产品开发硕从业年限5年主要从事分子酶学mRNA疫苗原料工业酶技术研发与试剂盒应用优化改进主持曼部分子试士完成二代测序建库试剂盒研发分子诊断试剂开发基因编辑产品开发无缝克隆产品开发等几曼剂室十项项目研发工作作为发明人申请授权专利4篇发表国内外核心期刊论文4篇主管崔产品开发硕研发平台负责人中级工程师从事生物化学和分子生物学研究近10年有6年蛋白研发经验利部蛋白研士独立承担研发项目的方案设计和组织实施并解决问题为公司研发项目技术指导以及顺利推进作兰发室出重要贡献管理团队承担百余个项目研发工作参与省自然科学基金项目发表了SCI论文3主管篇作为主要发明人作为发明人获发明专利授权3项王研发外包硕有着6年重组蛋白抗体设计经验精通的蛋白质结构性质基础理论熟悉重组蛋白表达纯化技米部经理士术负责重组蛋白技术服务的项目设计与跟踪迄今已参与设计完成了4000余个重组蛋白抗体定制项目发表国内外论文2篇李监事会主硕有着10余年抗体发现与评估研究经验从事抗体研发相关工作2017年至今担任研发经理的职德席细胞与士务2012-2015年完成多类型重组蛋白测活平台搭建和CHO-DG44细胞株开发平台搭建2015-2017彬细胞工艺年完成多种免疫细胞培养和检测平台搭2017-2019年完成报告基因型检测细胞株平台搭建部经理2019-2020连续两年获得公司年终优秀团队2020年完成CHO-K1细胞株开发平台和抗体构建表达纯化检测一体化平台搭建2020年至今完成新冠亚单位疫苗细胞株开发PD1和CD73等十余种靶点抗体的体外功能评估张监事产品硕有着10余年分子生物学技术领域工作经验有7年项目管理工作经验主导分子试剂产品研发清开发部高士与团队管理负责公司新产品细胞因子重组蛋白或抗体表达质粒的设计与构建完成了新产品开请务必阅读末页声明6近岸蛋白688137深度报告仪级发500多个培养了多元化的管理团队目前负责公司的基因检测相关试剂盒产品的研发与诊断经理试剂开发的项目管理与服务团队管理丁生产部纯本从事重组蛋白制备工艺研究17年主导完成超过3000多种重组蛋白的制备工艺开发2009年剑化部生产科开始从事生产管理组织团队完成10000余种重组蛋白抗体的制备与锋总监生产从业至今获得授权专利5项论文2篇资料来源公司招股说明书东莞证券研究所12公司核心产品涉及靶点及因子蛋白重组抗体酶及试剂三大类公司核心产品包括靶点及因子蛋白重组抗体酶及试剂三大类公司主营业务为靶点及因子类蛋白重组抗体酶及试剂的研发生产销售并提供相关技术服务公司主要产品及服务均为自主研发公司相关代表性产品均通过公司核心技术自主研发生产截至2022年9月公司已经推出了2900余种靶点及因子类蛋白产品60余种重组抗体产品500余种酶及试剂产品公司深耕重组蛋白行业十余年为包括亚洲欧洲美洲大洋洲在内的数千家企业与科研机构提供优质的产品与服务凭借公司在业界树立的良好口碑公司与罗氏恒瑞医药沃森生物艾博生物雅培万孚生物明德生物等国内外知名企业建立了合作关系121靶点及因子类蛋白试剂公司靶点及因子类蛋白试剂按照应用领域可以分为诊断抗原靶点蛋白及细胞因子靶点及因子类蛋白系利用基因重组细胞工程蛋白纯化等技术通过基因重组表达生产获得公司通过Legotein蛋白工程平台计算机辅助蛋白表达设计CAPE平台规模化生产与质控平台等技术平台自主研发生产的靶点及因子类蛋白代表性产品具备产量高活性好纯度高批间一致性好生产过程稳定可控等诸多产品优势相关产品市场认可度高截至2022年9月公司已经推出了2900余种靶点及因子类蛋白产品按照应用领域分类靶点及因子类蛋白分为诊断抗原靶点蛋白及细胞因子表3公司靶点及因子类蛋白产品具体分类情况靶点及因产品描述部分代表产应用场景子类蛋白品分类诊断抗原诊断抗原是与疾病相关的特殊蛋SARS-CoV-2该产品应用于在体外诊断领域检测新冠S蛋白抗体此白在疾病的诊断方面发挥重要作S蛋白系列检测方法可用于新冠快速检测筛查或者新冠流行病血用相对于天然提取的抗原重组清调查是新冠抗体检测的核心原料诊断抗原具有活性高纯度高均非洲猪瘟p72该产品应用于动物疾病诊断检测非洲猪瘟抗体非洲一性好质量及批间差可控等优点蛋白复合物猪瘟是烈性传染病非洲猪瘟检测具有大量和长期市场需求非洲猪瘟p72蛋白复合物是非洲猪瘟抗体检测的核心原料MMP-3蛋白该产品应用于体外诊断领域是自身免疫疾病如类风湿性关节炎强直性脊柱炎骨关节炎和系统性红斑狼疮等检测的核心原料请务必阅读末页声明7近岸蛋白688137深度报告PG-II蛋白该产品应用于体外诊断领域是胃部疾病如浅表性胃炎糜烂性胃炎胃溃疡十二指肠溃疡萎缩性胃炎胃癌的筛查检测的核心原料靶点蛋白靶点蛋白是在疾病等生理进程中ACE-2蛋白系该产品应用于病毒学生物药领域新冠病毒入侵细胞的被药物分子识别并产生干预效果的列机理性研究以及针对性药物开发靶标蛋白公司产品包括多次跨膜Claudin182该产品应用于生物药领域抗胃癌药物研发蛋白稳定多聚体蛋白融合蛋白蛋白系列等涵盖多种属多标签生物素PD-1蛋白该产品应用于抗肿瘤免疫治疗药物研发化以及特定位点突变体蛋白应用IL-17A蛋白该产品应用于自身免疫疾病如银屑病关节炎和强直性于动物免疫抗体药物筛选评估脊柱炎等的药物研发质量放行等药物研发环节细胞因子细胞因子是具有调节免疫应答细TGF-beta蛋该产品应用于干细胞成纤维细胞等多种细胞培养也胞生长和分化组织损伤和修复等白系列是免疫调控靶点可应用于药物研发生命活动的蛋白包括生长因子R-spondin-1该产品应用于胃肠道等类器官培养是类器官培养关键干扰素白细胞介素肿瘤坏死因蛋白添加物子等是细胞培养的核心添加物IL-15蛋白该产品应用于细胞治疗领域增殖与激活T细胞激活可用于类器官细胞培养疾病建CD8效应T细胞是CAR-T等细胞治疗药物生产过程中模细胞治疗及其他细胞学研究领的重要生产原料域Noggin蛋白该产品应用于胃肠道等类器官培养是类器官培养关键添加物资料来源公司招股说明书东莞证券研究所122重组抗体试剂公司重组抗体试剂按照应用领域可以分为诊断抗体及其他抗体重组抗体是通过抗体发现基因重组细胞工程抗体纯化等技术将编码抗体的基因序列组装到表达载体中并通过宿主细胞表达生产获取的抗体公司通过抗体开发平台稳定细胞株构建与工艺开发技术质量分析与控制技术等技术及技术平台自主研发生产的重组单克隆抗体代表性产品具备序列明确特异性强种子稳定性好批次差异小等优点截至2022年9月公司研发出了重组抗体约60余种表4公司重组抗体产品具体分类情况重组抗体分类产品描述部分代表产品应用场景诊断抗体诊断抗体是指可以与诊新冠N抗体该产品应用于新冠抗原检测系在体外诊断领域检测新冠病断抗原特异性结合的抗毒N蛋白新冠抗原居家检测核心原料体可以精确快速地检IL-6抗体该产品应用于炎症检测或细胞治疗后的细胞因子风暴检测测目的抗原应用于传染病自免炎症过敏原新冠S中和抗该产品应用于疫苗研究及体外诊断领域作为标准物质评心肌肿瘤血脂生殖体估新冠疫苗免疫产生的中和抗体滴度被中国国家计量院采等相关疾病体外诊断试购为新冠病毒中和抗体标准物质原料剂盒的开发和生产GDF-15抗体该产品应用于体外诊断领域是辅助诊断心肌梗死卒中心血管等的核心原料其他抗体其他抗体主要包括可特CD3抗体该产品应用于细胞治疗领域结合T细胞表面CD3抗原激异性识别细胞表面抗原活T细胞是CAR-T等细胞治疗药物生产过程中的重要生产的抗体可激活免疫细原料请务必阅读末页声明8近岸蛋白688137深度报告胞应用于细胞治疗领CD28抗体该产品应用于细胞治疗领域结合T细胞表面CD28抗原域细胞治疗需要抗体在激活T细胞是CAR-T等细胞治疗药物生产过程中的重要生GMP环境下生产生产可产原料追溯无动物源性无氨苄抗生素资料来源公司招股说明书东莞证券研究所123酶及试剂产品公司酶及试剂产品按照应用领域分为mRNA原料酶及试剂其他药物用酶及试剂生命科学研究用酶及试剂及分子诊断酶及试剂酶是具有特定催化活性的蛋白质公司利用Legotein蛋白工程平台和蛋白分子进化平台基于计算机系统辅助模拟结构分析对酶的功能域进行拆分重组或进化再通过已有的蛋白质表达生产平台开发出具有高活性高稳定性等特点的优质酶酶加上辅助成分即构成试剂截至2022年9月公司酶及试剂合计500余种按照其应用领域分类公司酶及试剂可以分为mRNA原料酶及试剂其他药物用酶及试剂生命科学研究用酶及试剂及分子诊断酶及试剂表5公司酶及试剂产品具体分类情况酶及试部分代表产产品描述应用场景剂分类品mRNABsaI限制性BsaI是IIS型限制性内切酶可识别特定位点该产品系mRNA生产的关键原料用于mRNA原料酶内切并对DNA双链进行酶切产生5末端突出的粘大规模生产BsaI限制性内切酶通过对质粒及试剂酶性末端识别位点为5-GGTCTCN1N5进行酶切获得线性化质粒模板-3该类内切酶与常规II型限制性内切酶相比其优势在于可产生无多余序列的转录模板使转录产物序列全部为既定序列T7RNA聚合酶T7RNA聚合酶是一种依赖DNA的RNA聚合酶该该产品系mRNA合成生产关键原料T7RNA聚酶以含T7启动子的DNA作为模板合成RNA合酶用于在体外大规模合成mRNA合成作为生物大分子mRNA可采取体外转录的方法的mRNA产量高准确性与mRNA完整性好大规模合成而T7启动子是目前转录效率最高是mRNA生产用关键酶原料的一类启动子因此采用T7RNA聚合酶进行体外转录可获得更多的合成产物mRNA合成效率高公司经过分子进化平台重组表达的T7RNA聚合酶在20ul转录体系中可得到近200ugRNA纯度达到90以上牛痘病毒加帽使用牛痘病毒加帽酶与mRNACap2-O-甲基转移在合成mRNA后使用该产品对mRNA进行加酶酶可在mRNA的5末端加上帽结构称为酶法加帽修饰使mRNA的5端获得Cap0结构mRNACap2-O-帽此方法在mRNA的5末端引入的帽结构与真进一步使用mRNACap2-O-甲基转移酶将甲基转移酶核生物体内天然帽结构保持一致Cap0转化为Cap1准确性与mRNA完整性好是mRNA生产用关键酶原料PolyA聚合PolyA聚合酶不依赖模板的存在可以催化在mRNA合成后PolyA聚合酶引入Poly酶加尾酶在RNA的3末端加多聚A尾PolyA聚合酶A尾可增强mRNA的稳定性提高mRNA具有很高的加尾效率可以在RNA的3末端加翻译效率增加mRNA在细胞内翻译为蛋白入20200个A碱基其优势是简便易行弥补质的产量是生产工艺中使用的关键原料请务必阅读末页声明9近岸蛋白688137深度报告了在载体构建阶段通过化学合成方式引入PolyA困难及长度受限的不足DnaseDNase是一种脱氧核糖核酸内切酶可将单链该产品系mRNA生产过程中的关键原料DNA或双链DNA同等程度进行随机分解生成具有作为模板合成mRNA后DNaseI去除产物中5-P末端寡核苷酸mRNA的生产需要DNA作为的DNA模板模板进行体外转录转录完成后这些模板需要从产物中去除DNaseI可有效去除mRNA合成体系中的DNA模板而不影响目标mRNARNA酶抑制剂RNA酶抑制剂能与RNase形成11复合体从而该产品系mRNA生产过程中的关键原料在抑制其活性mRNA生产过程中RNA酶的污染会mRNA大规模生产中RNA酶抑制剂保护mRNA导致RNA产物的降解公司生产的RNA酶抑制剂不被RNase降解可以特异性抑制RNaseAB和C三类常见RNA酶活性可耐受65热处理良好匹配mRNA疫苗生产中下游工艺条件有效保护RNA不被降解无机焦磷酸酶无机焦磷酸酶可催化无机焦磷酸盐水解生成正该产品系mRNA合成中使用的关键生产原料磷酸盐避免无机焦磷酸盐对反应体系中正反应在mRNA大规模生产中用于水解无机焦磷的抑制体外转录生产mRNA过程中会产生大酸盐提高mRNA产量量无机焦磷酸盐进而抑制mRNA合成无机焦磷酸酶可对其进行水解促进反应平衡向产物生成端移动从而增加mRNA产量其他药全能核酸酶其他药物用酶及试剂是抗体药蛋白药腺病毒该产品应用于疫苗药物生产领域在生产物用酶疫苗基因与细胞治疗等其他药物研发及生产中过程中去除宿主核酸残留全能核酸酶处理及试剂使用的酶及试剂要求生物活性高按GMP规范是多种生物药生产中处理核酸残留的新方生产以降低风险供应稳定质量稳定可靠等其法肠激酶他药物用酶及试剂该产品应用于蛋白药物领域在生产过程中去除目标蛋白中特定的蛋白片段生命科CUTTag试剂生命科学研究用酶及试剂包括PCRqPCR反转该产品应用于表观遗传领域研究DNA-蛋白学研究录分子克隆基因编辑NGS等分子生物学研质互作核心酶ChiTag拥有两个完全独立用酶及究所需的酶及试剂的功能域以此为基础实现了全新的DNA-试剂蛋白质互作研究技术可代替此领域传统标准ChIP-seqqPCR试剂该产品应用于分子生物学研究是荧光定量PCR的核心试剂室温保存的该产品用于分子生物学研究是PCR的核心PCR试剂试剂分子诊探针一步法反分子诊断酶及试剂是体外诊断领域核酸检测使该产品应用于体外诊断领域定量检测RNA断酶及转录定量试剂用的酶及试剂包括PCR法和新兴的等温快速含量和mRNA病原体试剂盒基因检测方法等甲基化检测试该产品应用于体外诊断领域肿瘤早筛和诊剂盒断检测资料来源公司招股说明书东莞证券研究所124CRO服务公司CRO服务业务主要分为定制化技术服务和技术包转让公司主要为生物领域相关科请务必阅读末页声明10近岸蛋白688137深度报告研院所药企及疫苗生产企业提供研究用重组蛋白抗体及mRNA等相关定制化服务同时也可提供重组蛋白质大规模生产工艺开发及技术转移服务公司为解决客户的多样化需求依托先进的技术平台及丰富的蛋白抗体设计和表达经验为生物制药诊断疫苗行业客户提供全面的CRO服务技术包转让是公司基于已有自主开发的专利技术和研发成果将某项专利技术和研发成果进行转让依据不同交付内容和转让范畴按照公司与客户签订的合同约定确认收入公司的技术包转让服务主要包括抗体分子序列专利转让蛋白工艺转让疫苗候选分子转让等蛋白质研发技术及内容的转让表6公司提供的定制化技术服务具体内容服务类别服务项目服务内容主要用途重组蛋白抗高通量重组蛋白根据客户需求对客户指定的蛋白或用于支持生物制药开发诊断领域抗原研究及体表达服务抗体表达纯化抗体进行重组表达提供检测报告并基础生命科学研究交付符合客户要求的重组蛋白或抗体重组蛋白质基于多表达系统的根据客户需求基于公司对蛋白的分可应用于支持疫苗蛋白药物抗体药物等需大规模生产重组蛋白质大规模析利用多表达系统筛选出可用于大要大规模生产的领域工艺生产工艺技术开发规模生产的工艺技术建立全套质量技术开发服控制体系为客户提供全套技术资料务和完善的售后技术支持疫苗候选分重组亚单位疫苗候根据客户需求基于公司对疫苗类别用于重组亚单位类病毒粒子VLP和mRNA子开发服务选分子类病毒粒的分析利用不同的体外合成技术对等新兴疫苗领域的开发和研究子VLPmRNA重组亚单位蛋白类病毒粒子VLP设计与开发技术服和mRNA进行研发和制备交付符合务要求的候选分子便于客户的进一步验证筛选资料来源公司招股说明书东莞证券研究所13公司近几年营收保持高速增长归母净利润由负转正公司近几年营收保持高速增长归母净利润由负转正2018-2021年公司营收从026亿元增长至342亿元GAGR为13602公司归母净利润从-012亿元增长至149亿元归母净利润由负转正公司近几年主营业务保持快速增长主要是三个方面因素的影响一是2020年初新冠疫情爆发公司利用自身在重组蛋白试剂研发方面的技术平台优势和研发经验在较短时间内研制出下游客户紧缺的新冠检测试剂原料及时将产品推向市场并得到市场认可公司业务规模得到迅速释放主营业务产品靶点及因子类蛋白中的诊断抗原和重组抗体中的诊断抗体收入大幅增加二是公司依靠多年布局mRNA疫苗原料行业的研发经验在mRNA疫苗迎来市场机遇之际把握市场机会成为沃森生物等国内重要的mRNA疫苗药物企业的主要供应商之一酶及试剂业务中的mRNA原料酶及试剂收入大幅增加三是除上述两类产品外公司其他重组蛋白产品保持稳定增长2022年前三季度公司实现营收213亿元同比降低2340实现归母净利润090亿元同比降低2950主要原因是沃森生物在2021年基于新冠疫苗ARCoV临床研究质量体系研究以及mRNA疫苗生产工艺技术体系建设等需求向公司采购mRNA原料酶及试剂其中公司2021年度第三季度向沃森生物销售收入金额为979611万请务必阅读末页声明11近岸蛋白688137深度报告元金额较大而公司2022年前三季度对沃森生物的销售收入较去年同期大幅下降导致公司2022年前三季度营收同比出现下滑图2公司营收及其同比增速图3公司归母净利润及其同比增速资料来源Wind东莞证券研究所资料来源Wind东莞证券研究所公司近两年营收主要由靶点及因子类蛋白试剂和重组抗体试剂贡献2018-2021年公司靶点及因子类蛋白试剂营收从37959万元增长至1554610万元GAGR为24470营收占比从1460提升至45472018-2021年公司重组抗体试剂营收从1461万元增长至1227362万元GAGR为84357营收占比从056提升至3689公司靶点及因子类蛋白试剂和重组抗体试剂的营收及其营收占比都保持高速增长的趋势2022上半年公司靶点及因子类蛋白试剂和重组抗体试剂营收占比分别为4508和3689两者合计贡献了公司8197的营收占比是公司现阶段的核心业务图4公司营收构成情况资料来源Wind东莞证券研究所请务必阅读末页声明12近岸蛋白688137深度报告14公司近几年毛利率和净利率显著提升公司近几年期间费用率下降毛利率和净利率显著提升公司2018-2022Q1-3的期间费用率分别为7524646523962065和2312毛利率分别为6714710289268769和9053净利率分别为-4762-236246184358和4238公司营收规模从2018年的026亿元增长至2021年的342亿元随着公司近几年营收保持快速增长规模效应不断增强公司销售费用率和管理费用出现明显下降带动公司期间费用率下降使得公司毛利率和净利率分别从2018年的6714和-4762提升至2022年前三季度的9053和4238公司毛利率和净利率显著提升图5公司期间费用率情况图6公司毛利率和净利率情况资料来源Wind东莞证券研究所资料来源Wind东莞证券研究所2重组蛋白国产替代加速下游发展带动行业需求21重组蛋白概况211重组蛋白产业链重组蛋白下游的应用领域包括药物开发生命科学基础研究诊断试剂以及新型疫苗的研发与生产等在重组蛋白种类繁多结构和功能多样且复杂研发并生产出创新功能结构复杂的蛋白需要对其结构和功能进行大量的调研及学科交叉的运用重组蛋白产业链由上游生物制品原料原辅料包装材料耗材及设备供应商上游重组蛋白的原料供应商的价值不仅体现在产品质量上更体现在对下游客户的多元赋能上重组蛋白企业通过和下游应用企业加强技术合作攻关形成完整的技术协同可建立稳定的上下游合作关系上游原料供应商根据下游应用企业的需求建立上游原料的质控体系同时向下游客户提供技术输出原料质控方法及配套质控文件等有助于下游应用企业更加快速地响应终端市场的需求从而增强产业链韧性提升产业链水平在开放合作中形成更强创新力更高附加值的产业链中游生物科研试剂生产商及下游客户群体组成下游的应用领域包括药物开发生命科学基础研究诊断试剂以及新型疫苗的研发与生产等图7重组蛋白产业链情况请务必阅读末页声明13近岸蛋白688137深度报告资料来源公司招股说明书FrostSullivan东莞证券研究所212重组蛋白下游客户及其应用领域重组蛋白的用户主要有两类在重组蛋白的下游客户中主要分为两类一类是以生命科学基础研究为导向的科研机构或高校实验室另一类则是工业用户包含以研发为核心的制药企业疫苗生产企业以及为医院体检中心独立实验室血站疾控中心等提供体外诊断试剂的生产商在具体的应用领域方面在药物开发领域重组蛋白中的重组抗体药物具有靶向性能够有针对性地结合指定抗原为癌症自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗提供了疗效更优的选择在药物研发过程中以重组蛋白为核心建立的分析方法可测试药物能否作用于潜在靶点蛋白具有较强的应用导向性在生命科学基础研究领域重组蛋白试剂是生命科学基础研究中的重要科研工具之一高纯度高活性的重组蛋白试剂可以帮助研究不同疾病的病因病例研究并获取多样的定性定量数据同时重组蛋白作为原料是生物药的质量有效性和安全的重要保障基于此特点重组蛋白在生命科学基础研究中的医学研究药学研究检验学研究和防疫学研究等生命科学基础研究中得到广泛应用在体外诊断领域抗原抗体引物诊断酶等是体外诊断产品的核心原料根据FrostSullivan数据诊断试剂成本的60-80是包括诊断酶抗原和抗体在内的诊断试剂原料其中的诊断酶和大多数抗原为重组蛋白其性能与质量的优劣对IVD产品的灵敏度特异性线性稳定性等指标乃至诊断试剂的整体性能与质量优劣有极大的影响图8重组蛋白下游客户及应用领域请务必阅读末页声明14近岸蛋白688137深度报告资料来源公司招股说明书FrostSullivan东莞证券研究所22行业市场规模及其竞争格局221全球重组蛋白行业市场规模情况全球重组蛋白市场规模在2025年有望达到208亿美元根据FrostSullivan关于全球重组蛋白市场规模分析及预测数据全球重组蛋白市场归母从2015年的70亿美元增长到2020年的108亿美元年复合增长率为90预计2025年市场规模有望达到208亿美元2020年至2025年间年复合增长率接近141图92015-2025E年全球重组蛋白市场规模及预测十亿美元资料来源FrostSullivan公司招股说明书东莞证券研究所请务必阅读末页声明15近岸蛋白688137深度报告222国内重组蛋白行业市场规模情况国内重组蛋白市场规模呈高速增长态势近年来国家不断出台多项政策和引导性文件支持和引导生物医药行业发展力求加快培育出一批具有较强国际竞争力的生物技术高新企业和新兴产业随着国内生物制药行业的快速发展以及新冠疫情带来诊断需求国内重组蛋白市场快速发展根据FrostSullivan关于国内重组蛋白的市场规模分析及预测数据国内重组蛋白市场规模从2015年的51亿人民币增长到2020年的1454亿人民币期间年复合增长率为233预计2025年市场规模将达到3377亿人民币2020年至2025年间年复合增长率接近184图102015-2025E年国内重组蛋白市场规模及预测10亿人民币资料来源FrostSullivan公司招股说明书东莞证券研究所223国内重组蛋白市场竞争格局国内重组蛋白企业技术进步显著市占率仍有较大提升空间多年以来RDSystems和PeproTech等国外品牌长期在国内重组蛋白市场占据较高份额在声誉产品质量等方面具有明显的市场竞争力国内企业在重组蛋白产品技术质量和规模等方面与国外品牌存在较大差距近年来在国家相关政策的大力扶持下我国生物科技产业发展迅速技术进步显著涌现了一些技术先进具有竞争力的国内重组蛋白厂商2020年国内重组蛋白市场占有率排名前二的企业为RDSystems和PeproTech市占率分别为171和160国内企业义翘神州近岸蛋白和百普赛斯市占率分别为7765和61三家国内企业占据国内市场203的份额国产替代还有较大提升空间图112020年中国重组蛋白市场竞争格局请务必阅读末页声明16近岸蛋白688137深度报告资料来源FrostSullivan公司招股说明书东莞证券研究所23多重因素推动国内重组蛋白市场发展231国家出台多项政策引导和支持行业发展国家出台多项政策引导和支持行业发展近年来为推动我国生物医药行业的发展国家出台了多项产业政策支持和鼓励生物医药企业进行基础科学研究和研发创新并对我国医药生物行业的未来发展规划提供了指导方向将在较长时期内对行业发展起到促进作用2022年1月国家发展和改革委员会等九部门出台十四五医药工业发展规划规划提到要支持建设新型病毒载体疫苗脱氧核糖核酸DNA疫苗信使核糖核酸mRNA疫苗疫苗新佐剂和新型递送系统等技术平台推动相关产品的开发和产业化提高疫苗供应链保障水平支持疫苗企业和重要原辅料耗材生产设备包装材料企业协作提高各类产品质量技术水平2021年12月国家发展和改革委员会下发了国家发展改革委关于修改产业结构调整指导目录2019年本的决定要求鼓励重大疾病防治疫苗抗体药物基因治疗药物细胞治疗药物重组蛋白质药物核酸药物大规模细胞培养和纯化技术大规模药用多肽和核酸合成抗体偶联无血清无蛋白培养基培养发酵纯化技术开发和应用纤维素酶碱性蛋白酶诊断用酶等酶制剂采用现代生物技术改造传统生产工艺2021年10月国家发展改革委员会工业和信息化部下发了推动原料药产业高质量发展实施方案的通知要求重点发展合成生物技术生物催化剂酶筛选与制备等先进技术等政策对促进重组蛋白抗体酶及试剂等应用于生物医药及生命科学基础科学研究起到了积极的推动作用表7国家出台支持生物医药行业发展政策简介政策文件发布机构发布时间相关主要内容请务必阅读末页声明17近岸蛋白688137深度报告十四五医国家发展和改革委员2022年1月支持建设新型病毒载体疫苗脱氧核糖核酸DNA疫苗药工业发展规会等九部门信使核糖核酸mRNA疫苗疫苗新佐剂和新型递送系统划等技术平台推动相关产品的开发和产业化提高疫苗供应链保障水平支持疫苗企业和重要原辅料耗材生产设备包装材料企业协作提高各类产品质量技术水平十四五国国家药品监督管理局2021年12月深入实施中国药品监管科学行动计划统筹推进监管科学家药品安全及促研究基地和重点实验室建设开展监管科学等研究将药进高质量发展规品监管科学研究纳入国家相关科技计划重点支持中药划疫苗基因药物细胞药物人工智能医疗器械医疗器械新材料化妆品新原料等领域的监管科学研究加快新产品研发上市国家发展改革国家发展和改革委员2021年12月鼓励重大疾病防治疫苗抗体药物基因治疗药物细胞治委关于修改产业会疗药物重组蛋白质药物核酸药物大规模细胞培养和结构调整指导目纯化技术大规模药用多肽和核酸合成抗体偶联无血录2019年本清无蛋白培养基培养发酵纯化技术开发和应用纤维的决定素酶碱性蛋白酶诊断用酶等酶制剂采用现代生物技术改造传统生产工艺推动原料药产国家发展改革委员2021年10重点发展合成生物技术生物催化剂酶筛选与制备等业高质量发展实会工业和信息化部月先进技术施方案的通知促进健康产业国家发展和改革委2019年8月支持前沿技术和产品研发应用发挥部门合力增强科研高质量发展行动员会立项临床试验准入监管等政策的连续性和协同性纲要2019-2022加快新一代基因测序肿瘤免疫治疗干细胞与再生医学年生物医学大数据分析等关键技术研究和转化推动重大疾病的早期筛查个体化治疗等精准化应用解决方案和决策支持系统应用十三五生科学技术部2017年4月集中资源系统性布局强化原始创新和集成创新抢占生物技术创新专项物技术竞争的战略制高点加快培育生物技术高新企业和规划新兴产业其中重点任务是部署新一代生物检测技术新一代基因操作技术合成生物技术等颠覆性技术资料来源公司招股说明书东莞证券研究所232国产替代进程加速重组蛋白行业国产替代加速欧美发达国家在重组蛋白试剂领域处于长期垄断地位除了具备更早的领域布局平台化的开发体系专业化的人才储备和稳定化的生产工艺外资品牌还具备较强的品牌影响力相比而言我国重组蛋白行业起步较晚国产品牌在技术储备人才积累等方面仍存在较大差距因此长期以来外资品牌垄断市场国内科研机构对于重组蛋白试剂的进口依赖程度较高近年来随着国际形势的变化与国内发展的需要国产替代的需求愈发迫切国家面向生物医药领域不断出台各种规章政策和引导性文件力求加快培育出一批具有较强国际竞争力的生物技术高新企业和新兴产业国家对生命健康生物制造生物医药的大力支持带动了国内相关产业的快速发展此外在新冠疫情爆发对供应链的影响国际关系变化等因素推动下各种原材料进口请务必阅读末页声明18近岸蛋白688137深度报告受阻内生需求扩大进一步促进了本土企业的发展随着本土企业在重组蛋白研发生产方面实现科研能力的提升产品质量的提高业务水平的进步国产重组蛋白等生物科研试剂将通过价格供应链及服务的优势提升市场竞争力逐步打破进口产品主导的行业局面以质量品种效率价格为核心的进口替代路径越发清晰233下游行业快速发展带动重组蛋白行业需求国内生物药行业快速发展随着生物科技的不断创新突破现实临床需求量的持续增加全国居民人均可支配收入的逐年提高国家从政策层面也在大力推进生物药研发创新越来越多创新生物药被列入国家医保药品目录进一步驱动生物药行业发展国内生物药行业在近年发展势头强劲生物药市场规模的增速远快于国内整体医药市场与其他细分市场根据FrostSullivan数据2016年到2020年国内生物药市场规模从1836亿人民币增加到3697亿人民币复合年增长率达到191预计到2025年国内生物药市场规模将达到8122亿人民币并于2030年达到13万亿人民币图122016-2030E年国内生物药市场规模及预测10亿人民币资料来源FrostSullivan公司招股说明书东莞证券研究所生命科学基础研究经费投入增加近些年在肿瘤免疫基因治疗等细分领域不断有研究成果转化为卓有成效的药物进入市场此外为了发现更多的新机制新靶点众多中小型生物科技公司也更加注重在基础研究上的投入进一步从经济效益层面推动了生命科学研究的发展此外政府通过补贴科研经费扶植高校科研活动等方式推动着科研单位对生命科学基础研究的深入促进了生命科学领域科研整体发展与项目的数量增加随着科技创新体系建设的不断完善生物技术在未来经济社会发展中的引领地位日益凸显国内生命科学领域的研究资金投入迅猛增长根据FrostSullivan数据国内生命科学领域的研究资金投入由2015年的434亿人民币增长至2020年的1004亿人民币年复合增率高达183随着科研资金投入的增长愈加显著的收益以及中小请务必阅读末页声明19近岸蛋白688137深度报告型生物科技公司的崛起生命科学基础研究蓬勃发展将进一步带动上游重组蛋白行业需求图132015-2020E年国内生命科学领域研究经费投入10亿人民币资料来源FrostSullivan公司招股说明书东莞证券研究所体外诊断行业市场规模有望逐步增加新冠疫情提高了民众对分子诊断项目的接受程度第三方检验在疫情中获得市场肯定随着国内经济快速发展慢性病的增长和传染病的流行也是IVD试剂市场增长的主要驱动因素之一根据FrostSullivan数据国内IVD市场从2015年的366亿元人民币增长到2020年的1075亿元人民币未来随着人口老龄化趋势的加剧人均医疗费用的增长和技术的进步IVD市场有望逐步增长到2025年国内IVD市场预计将达到2198亿元人民币2020-2025年复合年增长率为154图142015-2025E年国内体外诊断市场规模及预测10亿人民币请务必阅读末页声明20